- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06258928
Včasná mobilizace zlomeniny distálního radia
Izokinetické a funkční hodnocení časné mobilizace zlomeniny distálního radia
Cílem této klinické studie je prokázat účinnost časné terapie u 14 pacientů s DRF zlomeninou distálního radia v důsledku poranění jako studijní skupiny. Po 6 měsících časné rehabilitace hodnotit funkci ruky u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou opravu zlomenin distálního radia metodou vnitřní fixace s otevřenou repozicí (ORIF) ve srovnání s jejich neoperovanou končetinou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Výrazně rychlejší obnovení nezávislosti na každodenních činnostech pacientem.
- Z ekonomických důvodů pacienti často očekávají, že se co nejdříve vrátí do práce.
Účastníci budou podrobeni funkčnímu vyšetření k posouzení funkce ruky pacientů, kteří podstoupili chirurgickou opravu zlomenin distálního radia metodou vnitřní fixace s otevřenou repozicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 18-60 let
- zlomenina distálního radia
- postup ORIF
- stabilizační destička ruky (Medartis)
Kritéria vyloučení:
- protokol odložené rehabilitace
- algodystrofie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se zlomeninou distálního radia
Funkční vyšetření zahrnovalo hodnocení rozsahu pohybu (ROM), síly úchopu a izokinetické hodnocení silových momentů (Biodex) pro flexi, extenzi, pronaci předloktí a supinaci předloktí.
K subjektivnímu hodnocení účinků terapie byl použit Michiganův dotazník a dotazník Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Ve srovnání s neoperovanou končetinou po 6 měsících časné rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH - Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1 den
|
dotazník hodnotí postižení horní končetiny a skládá se z 30 otázek v obecné části a doplňkového pracovního modulu se 4 otázkami a modulu sport/hra na nástroje se 4 otázkami.
Posuďte příznaky a neschopnost vykonávat určité činnosti na základě zdravotního stavu.
|
1 den
|
|
ROM - rozsah pohybu
Časové okno: 1 den
|
Flexe, extenze zápěstí, supinace a pronace předloktí pomocí 15 cm nerezového prstového goniometru Saehan
|
1 den
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 1 den
|
Použití hydraulického ručního dynamometru od Saehana podle postupu pro měření síly úchopu
|
1 den
|
|
Izokinetické hodnocení
Časové okno: 1 den
|
Izokinetické hodnocení silových momentů bicepsu a tricepsu a svalů odpovědných za supinaci a pronaci předloktí pomocí dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Radius Fracture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy