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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06258928
요골 원위부 골절의 조기 가동화
2025년 8월 26일 업데이트: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education
원위 요골 골절의 등속성 및 기능적 평가의 조기 가동화
이번 임상시험의 목표는 손상으로 인한 원위 요골 골절 DRF 환자 14명을 대상으로 연구군으로서 조기 치료의 효과를 입증하는 것입니다. 개방형 정복 내부 고정법(ORIF)을 사용하여 원위 요골 골절 수술을 받은 환자의 손 기능을 수술하지 않은 사지와 비교하여 6개월의 초기 재활 후 평가합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자의 일상 활동으로부터 독립성을 훨씬 더 빠르게 회복합니다.
- 경제적 이유로 환자들은 종종 가능한 한 빨리 직장에 복귀하기를 기대합니다.
참가자들은 개방 정복 내부 고정 방법을 사용하여 원위 요골 골절 수술을 받은 환자의 손 기능을 평가하기 위해 기능 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부상으로 인한 원위 요골 골절 DRF 환자
설명
포함 기준:
- 연령대 18~60세
- 원위 요골 골절
- ORIF 절차
- 손 안정판(Medartis)
제외 기준:
- 지연된 재활 프로토콜
- 알고이영양증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원위 요골 골절 환자
기능적 검사에는 손목 굴곡, 신전, 팔뚝 회내 및 팔뚝 회외에 대한 운동 범위(ROM), 악력 및 힘 모멘트의 등속성 평가(Biodex)가 포함되었습니다.
치료 효과를 주관적으로 평가하기 위해 Michigan의 설문지와 DASH(Disability of the Arm, shoulder, and Hand) 설문지를 사용했습니다.
|
6개월간 조기 재활 후 수술하지 않은 사지와 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH - 팔, 어깨, 손의 장애
기간: 1 일
|
설문지는 상지 장애를 평가하며 일반 섹션의 30개 질문과 4개의 질문이 있는 추가 작업 모듈, 4개의 질문이 있는 스포츠/악기 연주 모듈로 구성됩니다.
증상을 평가하고 건강 상태에 따라 특정 활동을 수행할 수 없음을 평가합니다.
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1 일
|
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ROM - 동작 범위
기간: 1 일
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15 cm 스테인레스 스틸 새한 손가락 각도계를 사용하여 손목의 굴곡, 확장, 팔뚝의 회외 및 회내
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1 일
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그립력
기간: 1 일
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악력 측정 절차에 따라 새한의 유압식 악력계를 사용하여
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1 일
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등속성 평가
기간: 1 일
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Biodex System 4 Pro(Biodex, USA) 동력계를 사용하여 이두근과 삼두근, 그리고 팔뚝의 회외 및 회내를 담당하는 근육의 힘 모멘트에 대한 등속성 평가.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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