- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06258928
Tidlig mobilisering af den distale radiusfraktur
Tidlig mobilisering af distal radiusfraktur Isokinetisk og funktionel evaluering
Målet med dette kliniske forsøg er at demonstrere effektiviteten af tidlig terapi hos 14 patienter med en distal radiusfraktur DRF som følge af skade, som undersøgelsesgruppen. Vurder håndfunktion hos patienter, der gennemgik kirurgisk reparation af distale radiusfrakturer ved hjælp af den åbne reduktions interne fikseringsmetode (ORIF), sammenlignet med deres ikke-opererede lem efter 6 måneders tidlig rehabilitering.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Betydelig hurtigere genopretning af uafhængighed fra daglige aktiviteter af patienten.
- Af økonomiske årsager forventer patienterne ofte at vende tilbage til arbejdet så hurtigt som muligt.
Deltagerne vil blive underkastet funktionel undersøgelse for at vurdere håndfunktionen hos patienter, der har gennemgået kirurgisk reparation af distale radiusfrakturer ved hjælp af den åbne reduktion intern fikseringsmetode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe 18-60 år
- distal radius fraktur
- ORIF procedure
- håndstabiliseringsplade (Medartis)
Ekskluderingskriterier:
- forsinket rehabiliteringsprotokol
- algodystrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med distal radiusfraktur
Funktionel undersøgelse omfattede evaluering af bevægelsesområde (ROM), grebsstyrke og isokinetisk evaluering af kraftmomenter (Biodex) for håndledsfleksion, ekstension, underarmspronation og underarmsupination.
Michigans spørgeskema og Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskema blev brugt til subjektivt at evaluere effekterne af terapi.
|
Sammenlignet med ikke-opereret lem efter 6 måneders tidlig genoptræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH - Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 1 dag
|
spørgeskema vurderer overekstremitetshandicap og består af 30 spørgsmål i det generelle afsnit og et ekstra arbejdsmodul med 4 spørgsmål og et sport/instrumentspilsmodul med 4 spørgsmål.
Vurder symptomer og manglende evne til at udføre visse aktiviteter baseret på helbredstilstand.
|
1 dag
|
|
ROM - bevægelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Flexion, forlængelse af håndleddet, supination og pronation af underarmen ved hjælp af et 15 cm Saehan fingergoniometer i rustfrit stål
|
1 dag
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af et hydraulisk håndgrebsdynamometer fra Saehan i henhold til proceduren til at måle grebsstyrken
|
1 dag
|
|
Isokinetisk evaluering
Tidsramme: 1 dag
|
Isokinetisk evaluering af kraftmomenter i biceps og triceps, og de muskler, der er ansvarlige for supination og pronation af underarmen, ved hjælp af Biodex System 4 Pro (Biodex, USA) dynamometer.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radius Fracture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sekundær forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Funktionsundersøgelse
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse