- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06258928
Distaalisen säteen murtuman varhainen mobilisaatio
Distaalisen säteen murtuman varhainen mobilisaatio isokineettinen ja toiminnallinen arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tutkimusryhmänä varhaisen hoidon tehokkuus 14 potilaalla, joilla on vamman aiheuttama distaalinen sädemurtuma. Arvioi niiden potilaiden käsien toiminta, joille tehtiin distaalisen säteen murtumien kirurginen korjaus käyttämällä avoimen reduktsioonin sisäistä fiksaatiomenetelmää (ORIF) verrattuna heidän leikkaamattomaan raajaansa 6 kuukauden varhaisen kuntoutuksen jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Potilas toipuu huomattavasti nopeammin itsenäisyydestään päivittäisistä toiminnoista.
- Taloudellisista syistä potilaat odottavat usein palaavansa töihin mahdollisimman pian.
Osallistujille tehdään toiminnallinen tutkimus, jossa arvioidaan niiden potilaiden käsien toimintaa, joille tehtiin distaalisen säteen murtuman kirurginen korjaus avoimella sisäisellä fiksaatiomenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 18-60 vuotta
- distaalisen säteen murtuma
- ORIF-menettely
- käden stabilointilevy (Medartis)
Poissulkemiskriteerit:
- viivästynyt kuntoutusprotokolla
- algodystrofia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma
Toiminnalliseen tutkimukseen sisältyi liikealueen (ROM), pitovoiman ja voimamomenttien isokineettisen arvioinnin (Biodex) arviointi ranteen taivutuksen, venytyksen, kyynärvarren pronaation ja kyynärvarren supinaation osalta.
Michiganin kyselylomaketta ja DASH-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan subjektiivisesti hoidon vaikutuksia.
|
Verrattuna leikkaamattomaan raajaan 6 kuukauden varhaisen kuntoutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH - Käden, olkapään ja käden vamma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kyselylomake arvioi yläraajojen vammaisuutta ja koostuu 30 kysymyksestä yleisessä osiossa ja lisätyömoduulista, jossa on 4 kysymystä sekä urheilu-/soitinsoittomoduulista, jossa on 4 kysymystä.
Arvioi oireet ja kyvyttömyys suorittaa tiettyjä toimintoja terveydentilan perusteella.
|
1 päivä
|
|
ROM - liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Taivuttaminen, ranteen ojentaminen, kyynärvarren supinaatio ja pronaatio käyttämällä 15 cm ruostumattomasta teräksestä valmistettua Saehan-sormigoniometriä
|
1 päivä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saehanin hydraulisen kädensijadynamometrin käyttö pitovoiman mittausmenettelyn mukaisesti
|
1 päivä
|
|
Isokineettinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hauis- ja tricepsin voimamomenttien sekä kyynärvarren supinaatiosta ja pronaatiosta vastaavien lihasten isokineettinen arviointi Biodex System 4 Pro (Biodex, USA) -dynamometrillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radius Fracture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .