- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06258928
A disztális sugártörés korai mobilizálása
A disztális sugártörés korai mobilizálása Izokinetikai és funkcionális értékelés
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a korai terápia hatékonyságának demonstrálása 14 olyan betegen, akiknél sérülésből eredő DRF disztális sugártörést szenvedtek, mint vizsgálati csoportot. A distalis radius törés műtéti javításán átesett betegek kézfunkciójának felmérése nyílt redukciós belső rögzítési módszerrel (ORIF) összehasonlítva a nem operált végtagjukkal 6 hónapos korai rehabilitáció után.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A páciens lényegesen gyorsabban helyreállítja függetlenségét a napi tevékenységektől.
- Gazdasági okokból a betegek gyakran azt várják, hogy a lehető leghamarabb visszatérjenek a munkába.
A résztvevőket funkcionális vizsgálatnak vetik alá, hogy felmérjék azoknak a betegeknek a kézműködését, akiknél nyílt redukciós belső rögzítési módszerrel műtéti úton distalis sugártörést végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magdalena Kolasińska, Msc
- Telefonszám: +48609219822
- E-mail: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 01-494
- Toborzás
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdalena Kolasińska, Msc
- Telefonszám: +48609219822
- E-mail: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korosztály 18-60 év
- distalis radius törés
- ORIF eljárás
- kézstabilizáló lemez (Medartis)
Kizárási kritériumok:
- késleltetett rehabilitációs protokoll
- algodisztrófia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
distalis radius törésben szenvedő betegek
A funkcionális vizsgálat magában foglalta a mozgási tartomány (ROM), a fogáserősség és az erőnyomatékok izokinetikai értékelését (Biodex) a csuklóhajlítás, az extenzió, az alkar pronáció és az alkar szupináció szempontjából.
A terápia hatásainak szubjektív értékeléséhez Michigan kérdőívét és a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívét használták.
|
A nem operált végtaghoz képest 6 hónapos korai rehabilitáció után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DASH - A kar, váll és kéz fogyatékossága
Időkeret: 1 nap
|
A kérdőív a felső végtag fogyatékosságát értékeli, és 30 kérdésből áll az általános részben és egy további munkamodulból 4 kérdésből és egy sport/hangszerjáték modulból 4 kérdésből.
Az egészségi állapot alapján értékelje a tüneteket és bizonyos tevékenységek elvégzésének képtelenségét.
|
1 nap
|
ROM - mozgástartomány
Időkeret: 1 nap
|
A csukló hajlítása, nyújtása, az alkar szupinációja és pronációja 15 cm-es rozsdamentes acél Saehan ujj goniométerrel
|
1 nap
|
Fogóerő
Időkeret: 1 nap
|
A Saehan által gyártott hidraulikus markolat-dinamométer használata a tapadási szilárdság mérésére szolgáló eljárás szerint
|
1 nap
|
Izokinetikai értékelés
Időkeret: 1 nap
|
A bicepsz és tricepsz, valamint az alkar szupinációjáért és pronációjáért felelős izmok erőnyomatékainak izokinetikai értékelése Biodex System 4 Pro (Biodex, USA) dinamométer segítségével.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Radius Fracture
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális vizsgálat
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok