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Movilización temprana de la fractura del radio distal

26 de agosto de 2025 actualizado por: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Movilización temprana de la fractura del radio distal Evaluación isocinética y funcional

El objetivo de este ensayo clínico es demostrar la eficacia de la terapia temprana en 14 pacientes con una fractura de radio distal DRF resultante de una lesión, como grupo de estudio. Evaluar la función de la mano de pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica de fracturas de radio distal utilizando el método de fijación interna de reducción abierta (ORIF), en comparación con su extremidad no operada, después de 6 meses de rehabilitación temprana.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Recuperación significativamente más rápida de la independencia de las actividades diarias por parte del paciente.
  2. Por motivos económicos, los pacientes suelen esperar volver a trabajar lo antes posible.

Los participantes serán sometidos a un examen funcional para evaluar la función de la mano de pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica de fracturas del radio distal utilizando el método de fijación interna de reducción abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-494
        • Terapia Ręki Magda Kolasińska

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fractura de radio distal DRF resultante de una lesión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad 18-60 años
  • fractura de radio distal
  • procedimiento ORIF
  • placa de estabilización de mano (Medartis)

Criterio de exclusión:

  • protocolo de rehabilitación retrasada
  • algodistrofia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con fractura de radio distal
El examen funcional incluyó la evaluación del rango de movimiento (ROM), la fuerza de agarre y la evaluación isocinética de los momentos de fuerza (Biodex) para la flexión, extensión, pronación y supinación del antebrazo. Se utilizaron el cuestionario de Michigan y el cuestionario de Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) para evaluar subjetivamente los efectos de la terapia.
En comparación con la extremidad no operada, después de 6 meses de rehabilitación temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASH - Discapacidad del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario que evalúa la discapacidad de miembros superiores y consta de 30 preguntas en el apartado general y un módulo adicional de trabajo con 4 preguntas y un módulo de deporte/instrumentos con 4 preguntas. Evaluar los síntomas y la incapacidad para realizar determinadas actividades en función del estado de salud.
1 día
ROM - rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
Flexión, extensión de muñeca, supinación y pronación del antebrazo mediante goniómetro de dedo Saehan de acero inoxidable de 15 cm.
1 día
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
Uso de un dinamómetro de empuñadura hidráulica de Saehan según el procedimiento para medir la fuerza de prensión
1 día
Evaluación isocinética
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación isocinética de los momentos de fuerza del bíceps y tríceps, y de los músculos responsables de la supinación y pronación del antebrazo mediante el dinamómetro Biodex System 4 Pro (Biodex, EE. UU.).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Radius Fracture

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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