- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06258928
Movilización temprana de la fractura del radio distal
Movilización temprana de la fractura del radio distal Evaluación isocinética y funcional
El objetivo de este ensayo clínico es demostrar la eficacia de la terapia temprana en 14 pacientes con una fractura de radio distal DRF resultante de una lesión, como grupo de estudio. Evaluar la función de la mano de pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica de fracturas de radio distal utilizando el método de fijación interna de reducción abierta (ORIF), en comparación con su extremidad no operada, después de 6 meses de rehabilitación temprana.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Recuperación significativamente más rápida de la independencia de las actividades diarias por parte del paciente.
- Por motivos económicos, los pacientes suelen esperar volver a trabajar lo antes posible.
Los participantes serán sometidos a un examen funcional para evaluar la función de la mano de pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica de fracturas del radio distal utilizando el método de fijación interna de reducción abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad 18-60 años
- fractura de radio distal
- procedimiento ORIF
- placa de estabilización de mano (Medartis)
Criterio de exclusión:
- protocolo de rehabilitación retrasada
- algodistrofia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con fractura de radio distal
El examen funcional incluyó la evaluación del rango de movimiento (ROM), la fuerza de agarre y la evaluación isocinética de los momentos de fuerza (Biodex) para la flexión, extensión, pronación y supinación del antebrazo.
Se utilizaron el cuestionario de Michigan y el cuestionario de Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) para evaluar subjetivamente los efectos de la terapia.
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En comparación con la extremidad no operada, después de 6 meses de rehabilitación temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DASH - Discapacidad del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario que evalúa la discapacidad de miembros superiores y consta de 30 preguntas en el apartado general y un módulo adicional de trabajo con 4 preguntas y un módulo de deporte/instrumentos con 4 preguntas.
Evaluar los síntomas y la incapacidad para realizar determinadas actividades en función del estado de salud.
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1 día
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ROM - rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Flexión, extensión de muñeca, supinación y pronación del antebrazo mediante goniómetro de dedo Saehan de acero inoxidable de 15 cm.
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1 día
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
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Uso de un dinamómetro de empuñadura hidráulica de Saehan según el procedimiento para medir la fuerza de prensión
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1 día
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Evaluación isocinética
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación isocinética de los momentos de fuerza del bíceps y tríceps, y de los músculos responsables de la supinación y pronación del antebrazo mediante el dinamómetro Biodex System 4 Pro (Biodex, EE. UU.).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radius Fracture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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