Vroege mobilisatie van de distale radiusfractuur
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education
Vroege mobilisatie van de distale radiusfractuur Isokinetische en functionele evaluatie
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effectiviteit van vroege therapie aan te tonen bij 14 patiënten met een distale radiusfractuur DRF als gevolg van letsel, aldus de onderzoeksgroep. Beoordeel de handfunctie van patiënten die een chirurgische reparatie van distale radiusfracturen hebben ondergaan met behulp van de open reductie interne fixatiemethode (ORIF), vergeleken met hun niet-geopereerde ledemaat, na 6 maanden vroege revalidatie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Aanzienlijk sneller herstel van de onafhankelijkheid van de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
- Om economische redenen verwachten patiënten vaak zo snel mogelijk weer aan het werk te gaan.
Deelnemers zullen worden onderworpen aan functioneel onderzoek om de handfunctie te beoordelen van patiënten die een chirurgische reparatie van distale radiusfracturen hebben ondergaan met behulp van de open reductie interne fixatiemethode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een distale radiusfractuur DRF als gevolg van letsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie 18-60 jaar
- distale radiusfractuur
- ORIF-procedure
- handstabilisatieplaat (Medartis)
Uitsluitingscriteria:
- vertraagd revalidatieprotocol
- algodystrofie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een distale radiusfractuur
Functioneel onderzoek omvatte het evalueren van het bewegingsbereik (ROM), de grijpkracht en isokinetische evaluatie van krachtmomenten (Biodex) voor polsflexie, extensie, pronatie van de onderarm en supinatie van de onderarm.
De vragenlijst van Michigan en de vragenlijst over de handicap van de arm, schouder en hand (DASH) werden gebruikt om de effecten van de therapie subjectief te evalueren.
|
Vergeleken met een niet-geopereerd ledemaat, na 6 maanden vroege revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASH - Handicap van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 1 dag
|
De vragenlijst beoordeelt de handicap van de bovenste ledematen en bestaat uit 30 vragen in het algemene gedeelte en een aanvullende werkmodule met 4 vragen en een module sport/instrumentenspelen met 4 vragen.
Beoordeel de symptomen en het onvermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren op basis van de gezondheidsstatus.
|
1 dag
|
|
ROM - bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Flexie, extensie van de pols, supinatie en pronatie van de onderarm met behulp van een roestvrijstalen Saehan-vingergoniometer van 15 cm
|
1 dag
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Met behulp van een hydraulische handgreepdynamometer van Saehan volgens de procedure voor het meten van de grijpkracht
|
1 dag
|
|
Isokinetische evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Isokinetische evaluatie van krachtmomenten van de biceps en triceps, en de spieren die verantwoordelijk zijn voor supinatie en pronatie van de onderarm met behulp van de Biodex System 4 Pro (Biodex, VS) dynamometer.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Radius Fracture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .