- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06258928
Ранняя мобилизация при переломе дистального отдела лучевой кости
Ранняя мобилизация при переломе дистального отдела лучевой кости. Изокинетическая и функциональная оценка.
Цель данного клинического исследования — продемонстрировать эффективность ранней терапии у 14 пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости, возникшим в результате травмы, в составе исследуемой группы. Оцените функцию руки пациентов, перенесших хирургическое лечение переломов дистального отдела лучевой кости с использованием метода внутренней фиксации открытой редукцией (ORIF), по сравнению с неоперированной конечностью, через 6 месяцев ранней реабилитации.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Значительно более быстрое восстановление самостоятельности пациента от повседневной деятельности.
- По экономическим причинам пациенты часто надеются вернуться на работу как можно скорее.
Участники пройдут функциональное обследование для оценки функции рук пациентов, перенесших хирургическое лечение переломов дистального отдела лучевой кости с использованием метода внутренней фиксации открытой репозицией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон 18-60 лет
- перелом дистального отдела лучевой кости
- Процедура ОРИФ
- пластина для стабилизации рук (Medartis)
Критерий исключения:
- протокол отсроченной реабилитации
- альгодистрофия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости
Функциональное обследование включало оценку объема движений (ROM), силы хвата и изокинетическую оценку моментов сил (Biodex) при сгибании, разгибании запястья, пронации и супинации предплечья.
Опросник Мичигана и опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) использовались для субъективной оценки эффектов терапии.
|
По сравнению с неоперированной конечностью, через 6 мес ранней реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DASH – Инвалидность руки, плеча и кисти.
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета оценивает инвалидность верхних конечностей и состоит из 30 вопросов в общем разделе, а также дополнительного рабочего модуля с 4 вопросами и модуля спорта/игры на инструментах с 4 вопросами.
Оцените симптомы и неспособность выполнять определенные действия в зависимости от состояния здоровья.
|
1 день
|
|
ПЗУ – диапазон движения
Временное ограничение: 1 день
|
Сгибание, разгибание запястья, супинация и пронация предплечья с использованием пальцевого гониометра Saehan длиной 15 см из нержавеющей стали.
|
1 день
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 1 день
|
Использование динамометра с гидравлической рукояткой Saehan в соответствии с процедурой измерения силы захвата.
|
1 день
|
|
Изокинетическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Изокинетическая оценка моментов сил бицепсов и трицепсов, а также мышц, отвечающих за супинацию и пронацию предплечья, с помощью динамометра Biodex System 4 Pro (Biodex, США).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Radius Fracture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .