Tidlig mobilisering av distal radiusfraktur
26. august 2025 oppdatert av: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education
Tidlig mobilisering av distal radiusfraktur Isokinetisk og funksjonell evaluering
Målet med denne kliniske studien er å demonstrere effektiviteten av tidlig behandling hos 14 pasienter med en distal radiusfraktur DRF som følge av skade, som studiegruppen. Vurder håndfunksjonen til pasienter som gjennomgikk kirurgisk reparasjon av distale radiusfrakturer ved bruk av åpen reduksjon intern fikseringsmetode (ORIF), sammenlignet med deres ikke-opererte lem, etter 6 måneders tidlig rehabilitering.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Betydelig raskere gjenoppretting av uavhengighet fra daglige aktiviteter av pasienten.
- Av økonomiske årsaker forventer pasienter ofte å komme tilbake på jobb så snart som mulig.
Deltakerne vil bli gjenstand for funksjonsundersøkelse for å vurdere håndfunksjonen til pasienter som gjennomgikk kirurgisk reparasjon av distale radiusfrakturer ved bruk av den åpne reduksjonsmetoden intern fiksering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med distal radiusfraktur DRF som følge av skade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppe 18-60 år
- distal radiusbrudd
- ORIF-prosedyre
- håndstabiliseringsplate (Medartis)
Ekskluderingskriterier:
- forsinket rehabiliteringsprotokoll
- algodystrofi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med distal radiusfraktur
Funksjonell undersøkelse inkluderte evaluering av bevegelsesområde (ROM), gripestyrke og isokinetisk evaluering av kraftmomenter (Biodex) for håndleddsfleksjon, ekstensjon, underarmspronasjon og underarmsupinasjon.
Michigans spørreskjema og spørreskjemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble brukt til å subjektivt evaluere effekten av terapi.
|
Sammenlignet med ikke-operert lem, etter 6 måneders tidlig rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH - Funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 1 dag
|
spørreskjema vurderer funksjonshemming i øvre lemmer og består av 30 spørsmål i den generelle delen og en tilleggsarbeidsmodul med 4 spørsmål og en sport/instrumentspillmodul med 4 spørsmål.
Vurder symptomer og manglende evne til å utføre visse aktiviteter basert på helsetilstand.
|
1 dag
|
|
ROM - bevegelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Fleksjon, ekstensjon av håndleddet, supinasjon og pronasjon av underarmen med et 15 cm Saehan fingergoniometer i rustfritt stål
|
1 dag
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av et hydraulisk håndtaksdynamometer fra Saehan i henhold til prosedyren for å måle grepsstyrken
|
1 dag
|
|
Isokinetisk evaluering
Tidsramme: 1 dag
|
Isokinetisk evaluering av kraftmomentene til biceps og triceps, og musklene som er ansvarlige for supinasjon og pronasjon av underarmen ved hjelp av Biodex System 4 Pro (Biodex, USA) dynamometer.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Radius Fracture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .