- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06258928
Tidig mobilisering av den distala radiefrakturen
Tidig mobilisering av den distala radiusfrakturen Isokinetisk och funktionell utvärdering
Målet med denna kliniska prövning är att visa effektiviteten av tidig terapi hos 14 patienter med en distal radiusfraktur DRF till följd av skada, som studiegruppen. Bedöm handfunktionen hos patienter som genomgick kirurgisk reparation av distala radiusfrakturer med den öppna reduktionsmetoden för intern fixering (ORIF), jämfört med deras icke-opererade lem, efter 6 månaders tidig rehabilitering.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Betydligt snabbare återhämtning av oberoende från dagliga aktiviteter av patienten.
- Av ekonomiska skäl räknar patienterna ofta med att återgå till arbetet så snart som möjligt.
Deltagarna kommer att utsättas för funktionell undersökning för att bedöma handfunktionen hos patienter som genomgått kirurgisk reparation av distala radiusfrakturer med den öppna reduktionsmetoden för intern fixering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall 18-60 år
- distal radiefraktur
- ORIF-förfarande
- handstabiliseringsplatta (Medartis)
Exklusions kriterier:
- försenat rehabiliteringsprotokoll
- algodystrofi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med en distal radiusfraktur
Funktionell undersökning inkluderade utvärdering av rörelseomfång (ROM), greppstyrka och isokinetisk utvärdering av kraftmoment (Biodex) för handledsböjning, extension, underarmspronation och underarmssupination.
Michigans frågeformulär och frågeformuläret Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) användes för att subjektivt utvärdera effekterna av terapi.
|
Jämfört med icke opererad lem, efter 6 månaders tidig rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH - Funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: 1 dag
|
frågeformuläret bedömer funktionshinder i övre extremiteterna och består av 30 frågor i det allmänna avsnittet och en extra arbetsmodul med 4 frågor och en sport-/instrumentspelsmodul med 4 frågor.
Bedöm symtom och oförmåga att utföra vissa aktiviteter baserat på hälsotillstånd.
|
1 dag
|
|
ROM - rörelseomfång
Tidsram: 1 dag
|
Flexion, förlängning av handleden, supination och pronation av underarmen med en 15 cm Saehan fingergoniometer i rostfritt stål
|
1 dag
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Använd en hydraulisk handtagsdynamometer från Saehan enligt proceduren för att mäta greppstyrkan
|
1 dag
|
|
Isokinetisk utvärdering
Tidsram: 1 dag
|
Isokinetisk utvärdering av kraftmoment i biceps och triceps, och de muskler som ansvarar för supination och pronation av underarmen med hjälp av Biodex System 4 Pro (Biodex, USA) dynamometer.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Radius Fracture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .