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Mobilizzazione precoce della frattura del radio distale

26 agosto 2025 aggiornato da: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Mobilizzazione precoce della frattura del radio distale. Valutazione isocinetica e funzionale

L'obiettivo di questo studio clinico è dimostrare l'efficacia della terapia precoce in 14 pazienti con frattura del radio distale DRF derivante da un infortunio, come gruppo di studio. Valutare la funzione della mano dei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando il metodo di fissazione interna a riduzione aperta (ORIF), rispetto all'arto non operato, dopo 6 mesi di riabilitazione precoce.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Recupero significativamente più rapido dell'indipendenza dalle attività quotidiane da parte del paziente.
  2. Per ragioni economiche, i pazienti spesso si aspettano di tornare al lavoro il prima possibile.

I partecipanti saranno sottoposti a esame funzionale per valutare la funzione della mano dei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando il metodo di fissazione interna a riduzione aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-494
        • Terapia Ręki Magda Kolasińska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con frattura del radio distale DRF derivante da un infortunio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età 18-60 anni
  • frattura del radio distale
  • Procedura ORIF
  • piastra di stabilizzazione della mano (Medartis)

Criteri di esclusione:

  • protocollo riabilitativo ritardato
  • algodistrofia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con frattura del radio distale
L'esame funzionale includeva la valutazione del range di movimento (ROM), della forza di presa e della valutazione isocinetica dei momenti di forza (Biodex) per la flessione, l'estensione, la pronazione e la supinazione dell'avambraccio. Il questionario del Michigan e il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono stati utilizzati per valutare soggettivamente gli effetti della terapia.
Rispetto all'arto non operato, dopo 6 mesi di riabilitazione precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASH - Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 1 giorno
Il questionario valuta la disabilità dell'arto superiore ed è composto da 30 domande nella parte generale e da un modulo aggiuntivo di lavoro con 4 domande e da un modulo di sport/suono strumentale con 4 domande. Valutare i sintomi e l’incapacità di svolgere determinate attività in base allo stato di salute.
1 giorno
ROM: range di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
Flessione, estensione del polso, supinazione e pronazione dell'avambraccio mediante goniometro da dito Saehan in acciaio inox da 15 cm
1 giorno
Forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzo di un dinamometro idraulico a impugnatura Saehan secondo la procedura per misurare la forza di presa
1 giorno
Valutazione isocinetica
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione isocinetica dei momenti di forza dei bicipiti e dei tricipiti e dei muscoli responsabili della supinazione e pronazione dell'avambraccio utilizzando il dinamometro Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radius Fracture

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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