- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06258928
Mobilizzazione precoce della frattura del radio distale
Mobilizzazione precoce della frattura del radio distale. Valutazione isocinetica e funzionale
L'obiettivo di questo studio clinico è dimostrare l'efficacia della terapia precoce in 14 pazienti con frattura del radio distale DRF derivante da un infortunio, come gruppo di studio. Valutare la funzione della mano dei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando il metodo di fissazione interna a riduzione aperta (ORIF), rispetto all'arto non operato, dopo 6 mesi di riabilitazione precoce.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Recupero significativamente più rapido dell'indipendenza dalle attività quotidiane da parte del paziente.
- Per ragioni economiche, i pazienti spesso si aspettano di tornare al lavoro il prima possibile.
I partecipanti saranno sottoposti a esame funzionale per valutare la funzione della mano dei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando il metodo di fissazione interna a riduzione aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età 18-60 anni
- frattura del radio distale
- Procedura ORIF
- piastra di stabilizzazione della mano (Medartis)
Criteri di esclusione:
- protocollo riabilitativo ritardato
- algodistrofia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con frattura del radio distale
L'esame funzionale includeva la valutazione del range di movimento (ROM), della forza di presa e della valutazione isocinetica dei momenti di forza (Biodex) per la flessione, l'estensione, la pronazione e la supinazione dell'avambraccio.
Il questionario del Michigan e il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono stati utilizzati per valutare soggettivamente gli effetti della terapia.
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Rispetto all'arto non operato, dopo 6 mesi di riabilitazione precoce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DASH - Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il questionario valuta la disabilità dell'arto superiore ed è composto da 30 domande nella parte generale e da un modulo aggiuntivo di lavoro con 4 domande e da un modulo di sport/suono strumentale con 4 domande.
Valutare i sintomi e l’incapacità di svolgere determinate attività in base allo stato di salute.
|
1 giorno
|
|
ROM: range di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Flessione, estensione del polso, supinazione e pronazione dell'avambraccio mediante goniometro da dito Saehan in acciaio inox da 15 cm
|
1 giorno
|
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Forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Utilizzo di un dinamometro idraulico a impugnatura Saehan secondo la procedura per misurare la forza di presa
|
1 giorno
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Valutazione isocinetica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione isocinetica dei momenti di forza dei bicipiti e dei tricipiti e dei muscoli responsabili della supinazione e pronazione dell'avambraccio utilizzando il dinamometro Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radius Fracture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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