橈骨遠位端骨折の早期動員
2024年2月12日 更新者：Magdalena Kolasińska、Józef Piłsudski University of Physical Education
橈骨遠位端骨折の早期動員等速性および機能的評価
この臨床試験の目的は、研究グループとして、外傷による橈骨遠位端骨折 DRF の患者 14 名を対象に、早期治療の有効性を実証することです。 観血的整復内固定法 (ORIF) を使用して橈骨遠位端骨折の外科的修復を受けた患者の手の機能を、6 か月の早期リハビリテーション後に非手術肢と比較して評価します。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 患者の日常活動からの独立性の回復が大幅に速くなります。
- 経済的な理由から、患者はできるだけ早く仕事に戻ることを期待することがよくあります。
参加者は、観血的整復内固定法を使用して橈骨遠位端骨折の外科的修復を受けた患者の手の機能を評価する機能検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magdalena Kolasińska, Msc
- 電話番号：+48609219822
- メール：magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
研究場所
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、01-494
- 募集
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
コンタクト：
- Magdalena Kolasińska, Msc
- 電話番号：+48609219822
- メール：magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷による橈骨遠位端骨折 DRF の患者
説明
包含基準:
- 年齢層 18～60歳
- 橈骨遠位端骨折
- ORIF手順
- ハンド安定化プレート (Medartis)
除外基準:
- 遅れたリハビリテーションプロトコル
- アルゴジストロフィー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
橈骨遠位端骨折の患者
機能検査には、関節可動域（ROM）、握力、手首の屈曲、伸展、前腕回内、および前腕回外の力モーメントの等速性評価（Biodex）の評価が含まれます。
ミシガン州のアンケートと腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して、治療の効果を主観的に評価しました。
|
6か月の早期リハビリテーション後の非手術肢との比較。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DASH - 腕、肩、手の障害
時間枠：1日
|
アンケートは上肢の障害を評価し、一般セクションの 30 の質問と、4 つの質問からなる追加の作業モジュールと 4 つの質問からなるスポーツ/楽器演奏モジュールで構成されます。
健康状態に基づいて、症状と特定の活動の実行不能を評価します。
|
1日
|
|
ROM - 可動範囲
時間枠：1日
|
15 cm ステンレス製 Saehan 指ゴニオメーターを使用した前腕の屈曲、伸展、回外、回内
|
1日
|
|
握力
時間枠：1日
|
セハン製油圧式ハンドグリップダイナモメーターを手順に従って使用して握力を測定
|
1日
|
|
等速性評価
時間枠：1日
|
Biodex System 4 Pro (Biodex、米国) ダイナモメーターを使用した、上腕二頭筋と上腕三頭筋、および前腕の回外と回内に関与する筋肉の力モーメントの等速性評価。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月4日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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