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Frühzeitige Mobilisierung der distalen Radiusfraktur

26. August 2025 aktualisiert von: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Frühzeitige Mobilisierung der isokinetischen und funktionellen Bewertung der distalen Radiusfraktur

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer frühen Therapie bei 14 Patienten mit einer distalen Radiusfraktur DRF infolge einer Verletzung als Studiengruppe zu demonstrieren. Bewerten Sie die Handfunktion von Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur von Frakturen des distalen Radius unter Verwendung der offenen Repositionsmethode zur internen Fixierung (ORIF) unterzogen haben, im Vergleich zu ihrer nicht operierten Gliedmaße nach 6 Monaten Frührehabilitation.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Deutlich schnellere Wiederherstellung der Unabhängigkeit des Patienten von alltäglichen Aktivitäten.
  2. Aus wirtschaftlichen Gründen gehen Patienten häufig davon aus, so schnell wie möglich wieder in den Beruf zurückkehren zu können.

Die Teilnehmer werden einer funktionellen Untersuchung unterzogen, um die Handfunktion von Patienten zu beurteilen, die sich einer chirurgischen Reparatur von Frakturen des distalen Radius unter Verwendung der internen Fixierungsmethode mit offener Reduktion unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-494
        • Terapia Ręki Magda Kolasińska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer distalen Radiusfraktur DRF infolge einer Verletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18-60 Jahre
  • Fraktur des distalen Radius
  • ORIF-Verfahren
  • Handstabilisierungsplatte (Medartis)

Ausschlusskriterien:

  • verzögertes Rehabilitationsprotokoll
  • Algodystrophie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer distalen Radiusfraktur
Die funktionelle Untersuchung umfasste die Bewertung des Bewegungsumfangs (ROM), der Griffstärke und der isokinetischen Bewertung von Kraftmomenten (Biodex) für die Beugung, Streckung, Unterarmpronation und Unterarmsupination des Handgelenks. Der Michigan-Fragebogen und der DASH-Fragebogen (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) wurden zur subjektiven Bewertung der Therapiewirkungen verwendet.
Diagnosetest: Funktionsuntersuchung
Im Vergleich zu nicht operierten Gliedmaßen nach 6 Monaten Frührehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH – Behinderung von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 1 Tag
Der Fragebogen bewertet die Behinderung der oberen Gliedmaßen und besteht aus 30 Fragen im allgemeinen Teil sowie einem zusätzlichen Arbeitsmodul mit 4 Fragen und einem Sport-/Instrumentenspielmodul mit 4 Fragen. Bewerten Sie die Symptome und die Unfähigkeit, bestimmte Aktivitäten auszuführen, basierend auf dem Gesundheitszustand.
1 Tag
ROM – Bewegungsbereich
Zeitfenster: 1 Tag
Beugung, Streckung des Handgelenks, Supination und Pronation des Unterarms mit einem 15 cm langen Saehan-Fingergoniometer aus Edelstahl
1 Tag
Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag
Verwendung eines hydraulischen Handgriff-Dynamometers von Saehan gemäß dem Verfahren zur Messung der Griffstärke
1 Tag
Isokinetische Bewertung
Zeitfenster: 1 Tag
Isokinetische Bewertung der Kraftmomente des Bizeps und Trizeps sowie der für die Supination und Pronation des Unterarms verantwortlichen Muskeln mit dem Dynamometer Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Radius Fracture

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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