Mobilisation précoce de la fracture du radius distal
12 février 2024 mis à jour par: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education
Mobilisation précoce de la fracture du radius distal, évaluation isocinétique et fonctionnelle
Le but de cet essai clinique est de démontrer l'efficacité d'un traitement précoce chez 14 patients présentant une fracture du radius distal DRF résultant d'une blessure, comme le groupe d'étude. Évaluer la fonction de la main des patients ayant subi une réparation chirurgicale de fractures du radius distal à l'aide de la méthode de fixation interne à réduction ouverte (ORIF), par rapport à leur membre non opéré, après 6 mois de rééducation précoce.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Récupération beaucoup plus rapide de l’indépendance du patient par rapport aux activités quotidiennes.
- Pour des raisons économiques, les patients espèrent souvent retourner au travail le plus tôt possible.
Les participants seront soumis à un examen fonctionnel pour évaluer la fonction de la main des patients ayant subi réparation chirurgicale de fractures du radius distal à l'aide de la méthode de fixation interne à réduction ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magdalena Kolasińska, Msc
- Numéro de téléphone: +48609219822
- E-mail: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
Lieux d'étude
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 01-494
- Recrutement
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
Contact:
- Magdalena Kolasińska, Msc
- Numéro de téléphone: +48609219822
- E-mail: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une fracture du radius distal DRF résultant d'une blessure
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge 18-60 ans
- fracture du radius distal
- Procédure ORIF
- plaque de stabilisation de la main (Medartis)
Critère d'exclusion:
- protocole de rééducation différée
- algodystrophie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients présentant une fracture du radius distal
L'examen fonctionnel comprenait l'évaluation de l'amplitude de mouvement (ROM), de la force de préhension et de l'évaluation isocinétique des moments de force (Biodex) pour la flexion, l'extension, la pronation et la supination de l'avant-bras.
Le questionnaire du Michigan et le questionnaire DASH (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) ont été utilisés pour évaluer subjectivement les effets de la thérapie.
|
Par rapport au membre non opéré, après 6 mois de rééducation précoce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DASH - Handicap du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Un jour
|
Le questionnaire évalue le handicap des membres supérieurs et comprend 30 questions dans la section générale et un module de travail supplémentaire avec 4 questions et un module sport/instrument de musique avec 4 questions.
Évaluer les symptômes et l’incapacité d’effectuer certaines activités en fonction de l’état de santé.
|
Un jour
|
|
ROM - amplitude de mouvement
Délai: Un jour
|
Flexion, extension du poignet, supination et pronation de l'avant-bras à l'aide d'un goniomètre à doigt Saehan en acier inoxydable de 15 cm
|
Un jour
|
|
Force de préhension
Délai: Un jour
|
Utilisation d'un dynamomètre hydraulique à poignée de Saehan selon la procédure de mesure de la force de préhension
|
Un jour
|
|
Évaluation isocinétique
Délai: Un jour
|
Évaluation isocinétique des moments de force des biceps et des triceps, ainsi que des muscles responsables de la supination et de la pronation de l'avant-bras à l'aide du dynamomètre Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radius Fracture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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