Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna mobilizacja złamania dalszego końca kości promieniowej

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Wczesna mobilizacja złamania dalszego kości promieniowej. Ocena izokinetyczna i funkcjonalna

Celem badania klinicznego jest wykazanie skuteczności wczesnej terapii u 14 pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej DRF w wyniku urazu, jako grupa badana. Ocena funkcji ręki pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne leczenie złamań dalszej części kości promieniowej metodą otwartej redukcji wewnętrznej fiksacji (ORIF) w porównaniu z kończyną nieoperowaną, po 6 miesiącach wczesnej rehabilitacji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Znacząco szybsze odzyskanie przez pacjenta niezależności od codziennych czynności.
  2. Ze względów ekonomicznych pacjenci często oczekują jak najszybszego powrotu do pracy.

Uczestnicy zostaną poddani badaniu funkcjonalnemu, mającemu na celu ocenę funkcji ręki pacjentów, którzy przeszli operację chirurgicznego leczenia złamań dalszej części kości promieniowej metodą otwartej stabilizacji wewnętrznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-494
        • Terapia Ręki Magda Kolasińska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniem dalszej części kości promieniowej DRF w wyniku urazu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 18-60 lat
  • złamanie dalszej części kości promieniowej
  • Procedura ORIF
  • płyta stabilizacyjna dłoni (Medartis)

Kryteria wyłączenia:

  • opóźniony protokół rehabilitacji
  • algodystrofia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej
Badanie funkcjonalne obejmowało ocenę zakresu ruchu (ROM), siły chwytu i ocenę izokinetyczną momentów siły (Biodex) dla zgięcia i wyprostu nadgarstka, pronacji przedramienia i supinacji przedramienia. Do subiektywnej oceny efektów terapii wykorzystano kwestionariusz Michigan oraz kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
W porównaniu z kończyną nieoperowaną, po 6 miesiącach wczesnej rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASH – Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność kończyny górnej składa się z 30 pytań w części ogólnej oraz dodatkowego modułu pracy z 4 pytaniami i modułu sport/gra na instrumencie z 4 pytaniami. Oceń objawy i niemożność wykonywania określonych czynności na podstawie stanu zdrowia.
1 dzień
ROM – zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgięcie, wyprost nadgarstka, supinacja i pronacja przedramienia za pomocą goniometru palcowego Saehana o średnicy 15 cm ze stali nierdzewnej
1 dzień
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystanie dynamometru hydraulicznego firmy Saehan zgodnie z procedurą pomiaru siły chwytu
1 dzień
Ocena izokinetyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Izokinetyczna ocena momentów siłowych mięśnia dwugłowego i tricepsa oraz mięśni odpowiedzialnych za supinację i pronację przedramienia za pomocą hamowni Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Radius Fracture

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka wtórna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Badanie funkcjonalne

Subskrybuj