Wczesna mobilizacja złamania dalszego końca kości promieniowej
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Magdalena Kolasińska, Józef Piłsudski University of Physical Education
Wczesna mobilizacja złamania dalszego kości promieniowej. Ocena izokinetyczna i funkcjonalna
Celem badania klinicznego jest wykazanie skuteczności wczesnej terapii u 14 pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej DRF w wyniku urazu, jako grupa badana. Ocena funkcji ręki pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne leczenie złamań dalszej części kości promieniowej metodą otwartej redukcji wewnętrznej fiksacji (ORIF) w porównaniu z kończyną nieoperowaną, po 6 miesiącach wczesnej rehabilitacji.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Znacząco szybsze odzyskanie przez pacjenta niezależności od codziennych czynności.
- Ze względów ekonomicznych pacjenci często oczekują jak najszybszego powrotu do pracy.
Uczestnicy zostaną poddani badaniu funkcjonalnemu, mającemu na celu ocenę funkcji ręki pacjentów, którzy przeszli operację chirurgicznego leczenia złamań dalszej części kości promieniowej metodą otwartej stabilizacji wewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniem dalszej części kości promieniowej DRF w wyniku urazu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy 18-60 lat
- złamanie dalszej części kości promieniowej
- Procedura ORIF
- płyta stabilizacyjna dłoni (Medartis)
Kryteria wyłączenia:
- opóźniony protokół rehabilitacji
- algodystrofia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
u pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej
Badanie funkcjonalne obejmowało ocenę zakresu ruchu (ROM), siły chwytu i ocenę izokinetyczną momentów siły (Biodex) dla zgięcia i wyprostu nadgarstka, pronacji przedramienia i supinacji przedramienia.
Do subiektywnej oceny efektów terapii wykorzystano kwestionariusz Michigan oraz kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
|
W porównaniu z kończyną nieoperowaną, po 6 miesiącach wczesnej rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASH – Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność kończyny górnej składa się z 30 pytań w części ogólnej oraz dodatkowego modułu pracy z 4 pytaniami i modułu sport/gra na instrumencie z 4 pytaniami.
Oceń objawy i niemożność wykonywania określonych czynności na podstawie stanu zdrowia.
|
1 dzień
|
|
ROM – zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie, wyprost nadgarstka, supinacja i pronacja przedramienia za pomocą goniometru palcowego Saehana o średnicy 15 cm ze stali nierdzewnej
|
1 dzień
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie dynamometru hydraulicznego firmy Saehan zgodnie z procedurą pomiaru siły chwytu
|
1 dzień
|
|
Ocena izokinetyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izokinetyczna ocena momentów siłowych mięśnia dwugłowego i tricepsa oraz mięśni odpowiedzialnych za supinację i pronację przedramienia za pomocą hamowni Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radius Fracture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .