- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06258928
Wczesna mobilizacja złamania dalszego końca kości promieniowej
Wczesna mobilizacja złamania dalszego kości promieniowej. Ocena izokinetyczna i funkcjonalna
Celem badania klinicznego jest wykazanie skuteczności wczesnej terapii u 14 pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej DRF w wyniku urazu, jako grupa badana. Ocena funkcji ręki pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne leczenie złamań dalszej części kości promieniowej metodą otwartej redukcji wewnętrznej fiksacji (ORIF) w porównaniu z kończyną nieoperowaną, po 6 miesiącach wczesnej rehabilitacji.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Znacząco szybsze odzyskanie przez pacjenta niezależności od codziennych czynności.
- Ze względów ekonomicznych pacjenci często oczekują jak najszybszego powrotu do pracy.
Uczestnicy zostaną poddani badaniu funkcjonalnemu, mającemu na celu ocenę funkcji ręki pacjentów, którzy przeszli operację chirurgicznego leczenia złamań dalszej części kości promieniowej metodą otwartej stabilizacji wewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy 18-60 lat
- złamanie dalszej części kości promieniowej
- Procedura ORIF
- płyta stabilizacyjna dłoni (Medartis)
Kryteria wyłączenia:
- opóźniony protokół rehabilitacji
- algodystrofia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
u pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej
Badanie funkcjonalne obejmowało ocenę zakresu ruchu (ROM), siły chwytu i ocenę izokinetyczną momentów siły (Biodex) dla zgięcia i wyprostu nadgarstka, pronacji przedramienia i supinacji przedramienia.
Do subiektywnej oceny efektów terapii wykorzystano kwestionariusz Michigan oraz kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
|
W porównaniu z kończyną nieoperowaną, po 6 miesiącach wczesnej rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASH – Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność kończyny górnej składa się z 30 pytań w części ogólnej oraz dodatkowego modułu pracy z 4 pytaniami i modułu sport/gra na instrumencie z 4 pytaniami.
Oceń objawy i niemożność wykonywania określonych czynności na podstawie stanu zdrowia.
|
1 dzień
|
|
ROM – zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie, wyprost nadgarstka, supinacja i pronacja przedramienia za pomocą goniometru palcowego Saehana o średnicy 15 cm ze stali nierdzewnej
|
1 dzień
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie dynamometru hydraulicznego firmy Saehan zgodnie z procedurą pomiaru siły chwytu
|
1 dzień
|
|
Ocena izokinetyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izokinetyczna ocena momentów siłowych mięśnia dwugłowego i tricepsa oraz mięśni odpowiedzialnych za supinację i pronację przedramienia za pomocą hamowni Biodex System 4 Pro (Biodex, USA).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radius Fracture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka wtórna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Badanie funkcjonalne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone