不完全性脊髓损伤患者的心肺适能训练 (FIT@HOME)
2026年4月13日 更新者：Sint Maartenskliniek
不完全性脊髓损伤患者初级康复期间的个性化心肺健康训练
这项探索性随机对照试验的目的是评估 6 周初级康复期间个性化训练干预对亚急性（<6 个月）脊髓损伤患者初级康复期间和随访期间心肺健康的影响。 次要结局包括对步态评估、肺功能、神经状态、肌肉力量、心脏代谢危险因素、生活质量、功能独立性和自我效能的影响。
干预组的参与者每周将接受 2-3 次个性化心肺健身训练课程，为期 6 周。 对照组的参与者将接受常规护理。
研究概览
详细说明
理由：
尽管医疗保健取得了进步，但与普通人群相比，脊髓损伤（SCI）患者的生存率明显较低。 “Koepelproject”是一个独特的世界领先的多中心研究项目，发现 SCI 患者肺功能下降，这与心肺健康 (CRF) 不良有关。 这会导致呼吸系统和心血管疾病，而这些疾病是 SCI 患者死亡的重要预测因素。 然而，“Koepelproject”存在局限性，这凸显了拟议项目“FIT@HOME”的必要性。 SCI患者的康复知识主要集中于完全病变的患者，而过去几十年来SCI人群的特征发生了变化。 与完全病变的患者相比，不完全 SCI (iSCI) 的诊断更为常见，并且需要不同的见解和技能。 因此，深入了解初级康复期间以 CRF 为重点的个性化康复策略的效果将为支持 iSCI 患者的健康老龄化提供重要信息。
客观的：
本研究的主要目的是评估在初级康复和随访期间个性化训练干预对 CRF 的影响。 本研究的次要目的是确定这种训练干预对步态能力、肺功能、神经状态、肌肉力量、心脏代谢危险因素、生活质量 (QoL)、功能独立性和运动自我效能的影响。
学习规划：
拟议的研究设计是一项探索性随机对照试验。
研究人群：
这项研究将包括 32 名被美国脊柱损伤协会 (ASIA) C 或 D 级亚急性期（受伤后 < 6 个月）的 iSCI 患者，这些患者被转诊至 Sint Maartenskliniek 接受初级住院康复计划。
干涉：
干预措施包括每周 2-3 次以 CRF 为重点的个性化培训课程。 对照组接受常规护理。
主要研究参数/终点：
主要终点是 6 周干预期后和随访时 CRF（表示为 VO2peak）的变化。
次要结果是步态评估、肺功能、神经状态、肌肉力量、心脏代谢危险因素、继发并发症、生活质量、功能独立性和运动自我效能。
测量将在以下地点进行：
T0 - 基线
T1 - 在 Sint Maartenskliniek 初级康复计划期间进行 6 周干预期之后
T2* - 从 Sint Maartenskliniek 的初级康复计划出院时（仅当 T1 之后的时间超过 2 周时）
T3 - 在 Sint Maartenskliniek 进行门诊康复计划 2 周后
T4 - 从 Sint Maartenskliniek 门诊康复计划出院时
T5 - 从 Sint Maartenskliniek 门诊康复计划出院后 2 周（T4 后 2 周）
T6 - 从 Sint Maartenskliniek 门诊康复计划出院后 3 个月（T4 后 3 个月，T5 后 2.5 个月）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ubbergen、荷兰、6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于稳定原因（例如，脊髓损伤）的不完全性脊髓损伤的诊断 创伤）
- 美国脊髓损伤协会 (ASIA) 损伤量表中的脊髓损伤分类 C 或 D
- 本研究处于亚急性期（受伤后 < 6 个月）
- 在圣马丁医院住院接受初级住院康复计划
- 18岁以上
- 能够理解并执行研究相关程序
- 能够每天至少坐 3 次，每次 2 小时（开始主动康复计划的先决条件）
- 使用手臂测力计的能力
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 语言障碍
- 参与另一项针对心肺健康的介入研究
- 在康复计划期间有进行运动的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将接受常规护理。
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实验性的：干预组
初级康复计划期间，干预组每周接受2-3次个体化心肺健身训练。
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CRF 训练将在手臂自行车测力计或卧式交叉训练机上进行。
这2次CRF步态训练的持续时间和强度将由科学的运动指南决定。
增加剧烈运动的一种实用方法是高强度间歇训练（HIIT）。
HIIT干预包括每周2-3次训练，每次训练包括5分钟热身、30秒间歇期（功率输出高达峰值功率输出（PPO）的90%），以及30 秒恢复期。
间隔期间之间有 5 分钟的 50% PPO。
干预期间间歇期的数量会增加，导致总训练时间最长为 35 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康的变化
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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定义为 VO2peak，单位为 ml/kg/min
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态评估 - 步行能力
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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采用脊髓损伤步行指数（WISCI II）进行测量，该指数是一个序数量表（0-20），由21个项目组成，反映不同水平的步行能力，考虑到辅助器具、矫形器和物理辅助的使用。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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步态评估 - 步态能力
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过自定进度 2 分钟步行测试 (2MWT) 进行测量。
参与者将被指示在两分钟内以舒适的步行速度尽可能走远。
将记录步行的总距离（以米为单位）。
此外，参与者将配备一个面罩，可以收集呼吸气体。
将在 2MWT（步行效率）期间测量摄氧量和心率。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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步态评估 - 步态表现
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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日常生活步态表现通过惯性测量单元 (IMU) 进行测量，确定时空参数。
此外，还将使用 Activ8 活动监视器。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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肺功能 - 用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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通过简单的肺活量测定法进行测量，定义为一个人在最大呼气力期间可以用力呼出的空气总量（以升为单位）。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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肺功能 - 1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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通过简单的肺活量测定法进行测量，定义为 FVC 操作第一秒内呼出的体积（以升为单位）。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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肺功能 - 呼气峰值流量 (PEF)
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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通过简单的肺活量测定法进行测量，定义为 FVC 操作过程中达到的最大呼气流速，单位为升/分钟。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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神经状态
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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由 ASIA 损伤量表测量的结果将用于运动和感觉检查。
ASIA 损伤量表由 5 点顺序量表组成，将个体从“A”（完全 SCI）到“E”（正常感觉和运动功能）进行分类。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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肌肉力量-握力
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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通过惯用手的握力来测量。
这将通过液压模拟手测力计进行评估，该测力计根据每个参与者的手部大小进行调整。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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肌力-自愿肌力
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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双下肢5个关键肌肉和双上肢关键肌肉的自愿肌力按照标准神经评估（ASIA）。
采用六分制进行评分，0 分表示完全瘫痪，5 分表示正常活动时刻、抵抗重力的全方位运动以及对未受损人员的预期。上肢肌肉力量也将使用手持式测力计 (HHD) 进行测量。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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心脏代谢危险因素 - 腰围（厘米）
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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在站立位置呼气时测量肚脐。
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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心脏代谢危险因素 - 皮褶厚度
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过皮褶卡尺进行测量，并将根据美国运动医学会皮褶测量标准描述进行测量。
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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心脏代谢危险因素 - 血压
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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描述性结果测量（毫米汞柱）
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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心脏代谢危险因素 - 心率
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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以每分钟心跳数为单位的描述性结果测量
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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心脏代谢危险因素 - 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过参与者清醒 4 小时后的静脉血样本进行测量
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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心脏代谢危险因素 - 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过参与者清醒 4 小时后的静脉血样本进行测量
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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心脏代谢危险因素 - 总胆固醇 (TC)
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过参与者清醒 4 小时后的静脉血样本进行测量
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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心脏代谢危险因素 - 空腹胰岛素
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过参与者清醒 4 小时后的静脉血样本进行测量
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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心脏代谢危险因素 - 空腹血糖
大体时间：基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过参与者清醒 4 小时后的静脉血样本进行测量
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基线 (T0)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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次要并发症 - 泌尿和肠道功能障碍
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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描述性结果测量
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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次要并发症 - 上周经历的疼痛程度
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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通过视觉模拟量表（VAS）测量。
VAS 是一维测量，包含 100 毫米的水平直线。
此外，疼痛将根据疼痛类型（神经性或伤害性（肌肉骨骼/内脏/其他））进行分类。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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次要并发症 - 肩痛
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)
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通过肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 问卷的疼痛分量表进行测量。
该子量表由 0 到 10 的数字评级量表上的 5 个项目组成，值越高表示残疾程度越高。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)
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次要并发症 - 上周经历的疲劳程度
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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通过视觉模拟量表（VAS）测量。
VAS 是一维测量，包含 100 毫米的水平直线。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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继发并发症 - 压疮
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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描述性结果测量，包括位置、严重程度和持续时间
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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继发性并发症 - 痉挛
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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采用改良阿什沃斯量表 (MAS) 进行测量。
MAS 是针对肢体被动运动的感知阻力（音调）的量表，是临床环境中使用最广泛的量表。
MAS 按照 0-4 的顺序等级对痉挛进行分级，其中较低的分数代表正常的肌张力，较高的分数代表痉挛。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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次要并发症 - 呼吸系统和心血管并发症的数量
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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描述性结果测量
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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次要并发症 - 再住院次数
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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描述性结果测量
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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生活质量 (QoL)
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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采用生活质量基础数据集2.0版（QoL-BDS V2.0）衡量。
该问卷包括个人对整体生活的满意度、身体健康、心理健康和社交生活四个项目。
所有项目均使用 0-10 的数字评分量表，分数越高表示生活质量越好。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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功能独立
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过脊髓独立测量 III (SCIM III) 进行测量。
该问卷包括三个特定的功能领域：自我护理、呼吸和括约肌管理以及患者的活动能力。
每个子量表分数均在 100 分制内进行评估，其中 0 分表示完全依赖，100 分表示完全独立。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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锻炼自我效能感
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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通过运动自我效能感量表（ESES）进行测量。
ESES 包含 10 个关于进行定期体育活动和锻炼的自信程度的项目。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、T2 后 2 周 (T3)、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月） )，T4 后 2 周 (T5)，门诊康复结束后 3 个月 (T6)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄（岁）
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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性别（男/女）
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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身高（厘米）
大体时间：基线 (T0)
|
描述性结果测量
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基线 (T0)
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|
重量（公斤）
大体时间：基线 (T0)
|
描述性结果测量
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基线 (T0)
|
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体重指数 (kg/m^2)
大体时间：基线 (T0)
|
描述性结果测量
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基线 (T0)
|
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国籍
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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病史
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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脊髓损伤后的时间（天）
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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脊髓损伤的原因（创伤性/非创伤性）
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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脊髓损伤程度
大体时间：基线 (T0)
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脊髓损伤患者的损伤程度是脊髓的最低点，低于该点时感觉和运动会减弱或消失。
该级别由损伤部位椎骨的字母和数字名称表示（例如 C3、T2 或 L4）。
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基线 (T0)
|
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药物使用
大体时间：基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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可能影响结果测量的药物（例如
β-受体阻滞剂、抗高血压药、他汀类药物）。
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基线 (T0)、T0 后 6 周 (T1)、住院康复结束 (T2)*（T0 后平均 3 个月）、门诊康复结束 (T4)（T2 后平均 3 个月）、门诊康复结束后 3 个月康复（T6）
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吸烟史
大体时间：基线 (T0)
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描述性结果测量
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基线 (T0)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilse van Nes, Dr.、Sint Maartenskliniek
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月11日
初级完成 (实际的)
2025年7月28日
研究完成 (实际的)
2025年8月19日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1045
- NL81465.091.22 (其他标识符：CCMO)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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