불완전 척수 손상 환자의 심폐 건강 훈련 (FIT@HOME)
2026년 4월 13일 업데이트: Sint Maartenskliniek
일차 재활 중 불완전 척수 손상 환자의 맞춤형 심폐 건강 훈련
이 탐색적 무작위 대조 시험의 목표는 1차 재활 기간과 추적 관찰 기간 동안 아급성(<6개월) 척수 손상이 있는 개인의 심폐 건강에 대한 6주간의 1차 재활 동안 맞춤형 훈련 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 결과에는 보행 평가, 폐 기능, 신경학적 상태, 근력, 심대사 위험 요인, 삶의 질, 기능적 독립성 및 자기 효능에 대한 영향이 포함됩니다.
중재 그룹의 참가자는 6주 동안 주당 2~3회의 맞춤형 심폐 건강 중심 훈련 세션을 받게 됩니다. 대조군의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
의료 발전에도 불구하고 척수 손상(SCI) 환자는 일반 인구에 비해 생존율이 현저히 낮습니다. 독특한 세계 최고의 다기관 연구 프로젝트인 'Koepelproject'는 척수손상 환자의 폐 기능이 저하되어 있으며 이는 심폐 건강(CRF) 불량과 관련이 있다는 사실을 발견했습니다. 이는 척수손상 환자의 사망을 예측하는 중요한 인자인 호흡기 및 심혈관 질환을 유발합니다. 그러나 제안된 프로젝트 'FIT@HOME'의 필요성을 강조하는 'Koepelproject'에는 한계가 있습니다. SCI 환자의 재활 지식은 주로 완전한 병변이 있는 환자에게 초점을 맞추고 있는 반면, 지난 수십 년 동안 SCI 인구의 특성에 변화가 있었습니다. 불완전 SCI(iSCI) 진단은 더 일반적이며 완전 병변 환자에 비해 다른 통찰력과 기술이 필요합니다. 따라서 1차 재활 중 CRF에 초점을 맞춘 맞춤형 재활 전략의 효과에 대한 통찰력은 iSCI 환자의 건강한 노화를 지원하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다.
목적:
이 연구의 주요 목표는 1차 재활 기간과 추적 관찰 시 CRF에 대한 맞춤형 훈련 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 보행 능력, 폐 기능, 신경학적 상태, 근력, 심대사 위험 요인, 삶의 질(QoL), 기능적 독립성 및 운동 자기 효능에 대한 이러한 훈련 중재의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 설계:
제안된 연구 설계는 탐색적 무작위 대조 시험입니다.
연구 인구:
이 연구에는 미국 척수 손상 협회(ASIA) C 또는 D로 분류된 아급성기(부상 후 6개월 미만)의 iSCI 환자 32명이 포함되며, 이들은 Sint Maartenskliniek에서 1차 입원 환자 재활 프로그램을 의뢰받습니다.
간섭:
개입에는 주당 2~3회의 맞춤형 CRF 중심 교육 세션이 포함됩니다. 대조군은 일반적인 치료를 받습니다.
주요 연구 매개변수/종점:
일차 평가변수는 6주간의 개입 기간과 추적 관찰 시 CRF(VO2peak로 표시)의 변화입니다.
이차 결과는 보행 평가, 폐 기능, 신경학적 상태, 근력, 심대사 위험 요인, 이차 합병증, 삶의 질, 기능적 독립성 및 운동 자기 효능입니다.
측정은 다음에서 수행됩니다.
T0 - 기준선
T1 - Sint Maartenskliniek의 기본 재활 프로그램 중 6주간의 중재 기간 이후
T2* - Sint Maartenskliniek의 1차 재활 프로그램 종료 시(T1 이후 기간이 2주 이상인 경우에만 해당)
T3 - Sint Maartenskliniek의 외래환자 재활 프로그램 2주 후
T4 - Sint Maartenskliniek의 외래환자 재활 프로그램 퇴원 시
T5 - Sint Maartenskliniek의 외래환자 재활 프로그램 퇴원 후 2주(T4 후 2주)
T6 - Sint Maartenskliniek의 외래 재활 프로그램 퇴원 후 3개월(T4 후 3개월, T5 후 2.5개월)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ubbergen, 네덜란드, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정적인 원인(예: 충격적)
- 미국 척수 손상 협회(ASIA) 손상 등급에 따른 척수 손상 분류 C 또는 D
- 본 연구는 아급성기(부상 후 6개월 미만)에 이루어졌습니다.
- 1차 입원환자 재활 프로그램을 위해 Sint Maartenskliniek에 입원
- 18세 이상
- 연구 관련 절차를 이해하고 수행할 수 있는 능력
- 하루에 3번 이상 2시간 동안 앉아 있을 수 있어야 합니다. (활동적인 재활 프로그램을 시작하기 위한 전제조건)
- 팔 인체공학적 측정기를 사용하는 능력
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 언어의 장벽
- 심폐 건강을 목표로 하는 또 다른 중재적 연구에 참여
- 재활 프로그램 중 운동을 수행하는 데 금기사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
기본 재활 프로그램 동안 중재 그룹은 주당 2~3회의 개별 심폐 건강 훈련 세션을 받게 됩니다.
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CRF 훈련은 팔주기 에르고미터 또는 기댄 크로스 트레이너에서 진행됩니다.
이러한 2회의 CRF 보행 훈련 세션의 기간과 강도는 과학적 운동 지침에 따라 결정됩니다.
격렬한 운동 강도를 높이는 실용적인 방법은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)입니다.
HIIT 개입은 주당 2~3회 훈련으로 구성되며, 각 운동 세션에는 5분 준비 운동, 30초 간격 기간(최대 전력 출력(PPO)의 최대 90%에 해당하는 전력 출력)이 포함됩니다. 30초의 회복 기간.
간격 기간 사이에는 PPO의 50%인 5분이 있습니다.
중재 기간 동안 간격 기간의 수가 증가하여 최대 총 훈련 시간은 35분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐능력의 변화
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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Ml/kg/min 단위의 VO2peak로 정의됨
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 평가 - 걷기 능력
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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보조 장치, 교정 장치 및 신체 보조 장치의 사용을 고려하여 다양한 수준의 보행 능력을 반영하는 21개 항목으로 구성된 순서 척도(0-20)인 척수 손상 보행 지수(WISCI II)로 측정됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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보행 평가 - 보행 능력
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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자가 진도 2분 도보 테스트(2MWT)로 측정되었습니다.
참가자들은 2분 안에 편안한 보행 속도로 최대한 멀리 걷도록 지시받습니다.
걷는 총 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
또한 참가자에게는 호흡 가스를 수집할 수 있는 안면 마스크가 장착됩니다.
2MWT(걷기 효율) 동안 산소 섭취량과 심박수를 측정합니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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보행 평가 - 보행 성능
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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일상생활 보행 성능은 관성 측정 장치(IMU)로 측정되어 시공간 매개변수를 결정합니다.
또한 Activ8 활동 모니터가 사용됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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폐 기능 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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단순 폐활량 측정법으로 측정하고 사람이 최대 호기 노력 동안 강제로 내쉴 수 있는 총 공기량(리터)으로 정의됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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폐기능 - 1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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단순 폐활량 측정법으로 측정하고 FVC 조작의 첫 번째 순간에 만료된 용량(리터)으로 정의됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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폐 기능 - 최대 호기 유량(PEF)
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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단순 폐활량 측정법으로 측정하고 FVC 조작 중에 달성된 최대 호기 유량으로 정의되며 리터/분 단위로 정의됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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신경학적 상태
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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ASIA 손상 척도로 측정한 결과는 운동 및 감각 검사 모두에 사용됩니다.
ASIA 손상 척도는 개인을 "A"(완전 SCI)에서 "E"(정상 감각 및 운동 기능)까지 분류하는 5점 순서 척도로 구성됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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근력 - 쥐는 힘
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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주로 사용하는 손의 악력으로 측정됩니다.
이는 모든 참가자의 손 크기에 맞게 조정된 유압식 아날로그 손 동력계로 평가됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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근력 - 자발적인 근력
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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표준 신경학적 평가(ASIA)에 따른 양쪽 하지의 5개 주요 근육과 양쪽 상지의 주요 근육의 자발적 근력.
6점 척도를 사용하여 점수를 매깁니다. 0은 완전 마비이고 5는 정상적인 활성 순간, 중력에 대항하여 손상되지 않은 사람이 예상하는 완전한 운동 범위입니다. 상지 근력도 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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심혈관대사 위험인자 - 허리둘레(cm)
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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숨을 내쉴 때 배꼽을 가로질러 선 자세로 측정합니다.
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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심장대사 위험 요인 - 피부주름 두께
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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피부주름 캘리퍼로 측정하며 피부주름 측정에 대한 미국 스포츠의학회 표준 설명에 따라 수행됩니다.
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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심혈관대사 위험 요인 - 혈압
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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MmHg 단위의 설명적 결과 측정
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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심장대사 위험 요인 - 심박수
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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분당 심박수를 나타내는 설명적 결과 측정
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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심장대사 위험 요인 - 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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참가자가 4시간 동안 술을 끊었을 때 정맥혈 샘플로 측정
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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심장대사 위험 요인 - 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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참가자가 4시간 동안 술을 끊었을 때 정맥혈 샘플로 측정
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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심장대사 위험 요인 - 총 콜레스테롤(TC)
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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참가자가 4시간 동안 술을 끊었을 때 정맥혈 샘플로 측정
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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심장대사 위험 요인 - 공복 인슐린
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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참가자가 4시간 동안 술을 끊었을 때 정맥혈 샘플로 측정
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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심혈관대사 위험 요인 - 공복 혈당
기간: 기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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참가자가 4시간 동안 술을 끊었을 때 정맥혈 샘플로 측정
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기준선(T0), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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이차 합병증 - 비뇨기 및 장 기능 장애
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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2차 합병증 - 지난 1주 동안 경험한 통증의 정도
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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VAS(시각 아날로그 척도)로 측정됩니다.
VAS는 100mm의 직선 수평선을 포함하는 1차원 측정값입니다.
또한 통증은 통증의 종류(신경병증성 또는 통각성(근골격계/내장/기타))에 따라 분류됩니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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2차 합병증 - 어깨 통증
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지의 통증 하위 척도로 측정됩니다.
하위 척도는 0부터 10까지의 숫자 등급 척도의 5개 항목으로 구성되며, 값이 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1)
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2차 합병증 - 지난 일주일 동안 경험한 피로 정도
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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VAS(시각 아날로그 척도)로 측정됩니다.
VAS는 100mm의 직선 수평선을 포함하는 1차원 측정값입니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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이차 합병증 - 압박 궤양
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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위치, 심각도 및 기간을 포함한 설명적 결과 측정
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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2차 합병증 - 경직
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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수정된 Ashworth 척도(MAS)로 측정됩니다.
MAS는 사지의 수동적 움직임에 대한 인지된 저항(긴장)의 척도이며 임상 환경에서 가장 널리 사용되는 척도입니다.
MAS는 0-4 순서 척도로 경직 등급을 할당하며, 낮은 점수는 정상적인 근육긴장도를 나타내고 높은 점수는 경직을 나타냅니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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2차 합병증 - 호흡기 및 심혈관 합병증의 수
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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2차 합병증 - 재입원 횟수
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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삶의 질 기본 데이터 세트 버전 2.0(QoL-BDS V2.0)으로 측정되었습니다.
본 설문지는 개인의 삶 전체에 대한 만족도, 신체 건강, 정신 건강, 사회 생활에 대한 4가지 항목으로 구성되어 있습니다.
모든 항목은 0~10의 숫자 등급 척도를 사용하며 점수가 높을수록 더 나은 QoL을 나타냅니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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기능적 독립성
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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척수 독립 측정 III(SCIM III)으로 측정됩니다.
이 설문지에는 자가 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 환자의 이동 능력이라는 세 가지 특정 기능 영역이 포함되어 있습니다.
각 하위 척도 점수는 100점 척도 내에서 평가되며, 0점은 완전한 의존성을 의미하고 100점은 완전한 독립성을 나타냅니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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자기효능감을 발휘하라
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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운동 자기 효능 척도(ESES)로 측정됩니다.
ESES는 규칙적인 신체활동 및 운동에 대한 자신감 수준을 나타내는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), T2 후 2주(T3), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월) ) , T4 2주 후(T5), 외래 재활 종료 후 3개월(T6)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이(세)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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성별(남성/여성)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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높이(cm)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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체중(kg)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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체질량지수(kg/m^2)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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국적
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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병력
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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척수 손상 이후 경과 시간(일)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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척수 손상의 원인(외상성/비외상성)
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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척수 손상 정도
기간: 기준선(T0)
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척수손상 환자의 부상 정도는 척수에서 감각 느낌과 운동 운동이 감소하거나 사라지는 가장 낮은 지점입니다.
수준은 부상 부위(예: C3, T2 또는 L4)에 있는 척추뼈의 문자와 숫자 이름으로 표시됩니다.
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기준선(T0)
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약물 사용
기간: 기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물(예:
베타 차단제, 항고혈압제, 스타틴).
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기준선(T0), T0 후 6주(T1), 입원 재활 종료(T2)*(T0 후 평균 3개월), 외래 재활 종료(T4)(T2 후 평균 3개월), 외래 재활 종료 후 3개월 재활(T6)
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흡연 이력
기간: 기준선(T0)
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기술적인 결과 측정
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기준선(T0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilse van Nes, Dr., Sint Maartenskliniek
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1045
- NL81465.091.22 (기타 식별자: CCMO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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