心跳研究中的记忆
对胎儿有生命限制诊断的妊娠家庭使用产前音乐疗法的可行性和可接受性研究
研究概览
详细说明
研究表明,音乐,特别是音乐疗法,在整个怀孕期间对母亲和正在发育的婴儿都非常有益(Lander,2017;Arya 等,2012)。 沟通、建立关系和放松只是产前期间经历的一些好处,并且可以与产后经历和发展联系起来,特别是在新生儿重症监护病房 (NICU) 内(Keith、Russell 和 Weaver,2009 年,Ettenberger, 2017 年,罗亚和埃滕伯格,2018 年)。
然而,全面的文献并未揭示关于怀孕期间音乐疗法的证据,其中筛查测试显示胎儿患有某种疾病,这意味着他们可能无法发育至足月,无法在出生后存活下来,或者新生儿将出现持续的并发症和有限的预期寿命。 掌握这些知识并决定继续怀孕无疑会对产前联系过程产生影响,并且找到与“肿块”建立联系的方法非常重要(Mastnak,2016)。
本研究旨在探讨音乐疗法在产前纽带和出生前记忆形成经历中所发挥的作用。 它使用婴儿心跳的录音与预先创作的音乐相结合来创建记忆轨道,然后将其保存到诸如记忆熊之类的记录设备中。
该研究将涉及一个招募地点,即彩虹婴儿、儿童和青少年临终关怀中心,首席研究员 (PI) 是音乐治疗师,他将与参与者一起承担所有研究程序。
两个 NHS 信托机构(德比和伯顿 NHS 信托大学医院和莱斯特大学医院)将成为参与者身份识别中心 (PIC)。 潜在参与者将由提供常规临床护理的临床工作人员确定。 然后他们将进行第一次接触,如果潜在参与者有兴趣,则向他们提供参与者信息表 (PIS)。 PIS 将包含 PI 的联系方式。 如果潜在参与者有兴趣进一步讨论该研究或参与该研究,可以直接联系 PI。
由于时间有限,识别潜在参与者和同意之间的时间可能很短,但不会有做出决定的压力。 参与者将根据自己的临床护理情况,根据自己的意愿做出决定,并且通常的临床护理和转诊途径不会受到此过程的影响。
如果潜在参与者希望参与,他们将被邀请与 PI 会面,讨论有关研究的任何进一步问题,并被要求授予书面知情同意书。 在同意后,将记录最少的人口统计和临床信息,并预约完成干预访问,在此阶段,参与者将被要求与研究人员分享婴儿心跳的记录。 这次访问还将包括讨论,以了解家人希望使用哪些音乐、童谣或其他类型的录音来记录心跳。 这些将由经验丰富的音乐治疗师 PI 来协助。 音乐治疗干预课程将持续1-2小时,用于记忆制作的部分将被录音。 完成的录音将与家人共享,并以家人喜欢的格式提供给家人,例如放置在“记忆熊”内。
此后,参与者将被邀请参加 6 个月后的干预后访谈。 面试将以面对面的方式进行,但如果参与者愿意,也可以通过电话/网络进行。 这将是一次半结构化访谈,将进行录音,并将使用主题指南探讨干预的可接受性和参与者的体验。 如果参与者想知道并已书面同意,研究结果将传达给他们。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Loughborough、英国、LE112HS
- Rainbows Hospice for Babies, Children and Young Adults Rainbows will be will be undertaking some of the core study coordination/management activities
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
· 18岁以上孕妇
- 怀孕期间,由于胎儿诊断,婴儿不太可能存活到足月,或者父母和医疗保健专业人员已就产后护理达成仅舒适护理计划
- 能够给予知情同意的受试者
- 受试者对英语有足够的理解力以实现知情同意
- 受试者拥有或可以获得婴儿的心跳记录,他们愿意出于研究目的与 PI 分享
排除标准:
· 18岁以下孕妇
- 缺乏提供知情同意的能力
- 对英语语言的理解不足,无法提供知情同意书
- 没有记录婴儿的心跳,无法获取,或者不愿意出于研究目的与 PI 分享
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:结合宝宝心跳创建记忆轨迹
音乐治疗师将与家人一起创建记忆轨迹,并覆盖家人提供的婴儿心跳录音。 这段录音将被放入记忆熊内并交给家人保存。 这将与现有流程一起构成内存制作流程的一部分。 |
这正如上面所描述的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意参与的参与者人数
大体时间:1年
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同意参与的参与者人数
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1年
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完成音乐治疗的参与者人数
大体时间:1年
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完成音乐治疗的参与者人数
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Shalini Ojha、University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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