심장박동 연구에 담긴 추억
태아가 생명 제한 진단을 받은 임신 가족을 위한 산전 음악치료의 타당성과 수용성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
음악, 특히 음악 치료는 임신 기간 동안 산모와 발달 중인 아기 모두에게 큰 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 분명합니다(Lander, 2017; Arya et al, 2012). 의사소통, 관계 구축 및 휴식은 산전 기간 동안 경험한 이점 중 일부일 뿐이며 특히 신생아 집중 치료실(NICU) 내에서 산후 경험 및 발달과 연결될 수 있습니다(Keith, Russell & Weaver, 2009, Ettenberger, 2017, Roa & Ettenberger, 2018).
그러나 포괄적인 문헌에서는 선별 검사에서 태아가 만기까지 발달하지 못하거나, 출생 후 생존하지 못하거나, 신생아가 지속적인 합병증을 겪고 기대 수명이 제한될 수 있는 상태에 있음을 보여주는 임신 중 음악 치료에 대한 증거가 거의 없음을 보여줍니다. 이러한 지식을 갖고 임신을 계속하기로 결정하는 것은 의심할 여지 없이 산전 유대 과정에 영향을 미치며 "돌기"와 연결되는 방법을 찾는 것이 매우 중요합니다(Mastnak, 2016).
본 연구는 음악치료가 출생 전 산전 유대감과 기억 형성 경험에 미치는 역할을 탐색할 것을 제안합니다. 이는 미리 구성된 음악과 결합된 아기의 심장 박동 녹음을 사용하여 메모리 트랙을 생성한 다음 메모리 베어와 같은 녹음 장치에 저장할 수 있습니다.
이 연구에는 단일 모집 사이트인 아기, 어린이 및 청소년을 위한 Rainbows 호스피스가 포함되며, 여기서 수석 조사자(PI)는 참가자들과 함께 모든 연구 절차를 수행할 음악 치료사입니다.
두 개의 NHS Trust(Derby 대학 병원, Burton NHS Trust 및 Leicester 대학 병원)는 참가자 식별 센터(PIC)가 될 것입니다. 잠재적 참가자는 일반적인 임상 진료를 제공하는 임상 직원에 의해 식별됩니다. 그런 다음 첫 번째 접근 방식을 취하고 잠재적 참가자가 관심이 있는 경우 참가자 정보 시트(PIS)를 제공합니다. PIS에는 PI의 연락처 정보가 포함됩니다. 잠재적인 참가자는 연구에 대해 더 자세히 논의하거나 참여하는 데 관심이 있는 경우 PI에 직접 연락할 수 있습니다.
제한된 시간으로 인해 잠재 참가자 식별과 동의 사이의 시간은 짧을 수 있지만 결정을 내려야 한다는 압박은 없습니다. 참가자는 자신의 임상 치료에 맞춰 결정을 내리는 데 오랜 시간이 걸리며 일반적인 임상 치료 및 의뢰 경로는 이 과정에 영향을 받지 않습니다.
잠재적인 참가자가 참여를 원하는 경우 PI를 만나도록 초대되고, 연구에 대한 추가 질문에 대해 논의하고, 서면 동의를 받도록 요청받게 됩니다. 동의 후 최소한의 인구통계학적 및 임상적 정보가 기록되고 중재 방문을 완료하기 위한 약속이 정해지며, 이 단계에서 참가자는 아기의 심장 박동 기록을 연구원과 공유하도록 요청됩니다. 방문에는 가족이 심장 박동과 함께 사용하고 싶은 음악, 동요 또는 기타 녹음 유형을 이해하기 위한 토론도 포함됩니다. 이는 경험이 풍부한 음악 치료사인 PI에 의해 촉진될 것입니다. 음악치료 중재 세션은 1~2시간 동안 지속되며 기억 만들기에 사용될 부분은 오디오로 녹음됩니다. 완성된 녹음물은 가족들과 공유되며, '메모리베어' 안에 넣는 등 가족들이 선호하는 형태로 제공될 예정이다.
이후 참가자는 6개월 후 중재 후 인터뷰에 초대됩니다. 인터뷰는 대면 방식으로 진행되지만 참가자가 원하는 경우 전화/웹 기반 인터뷰도 가능합니다. 이는 반구조화된 인터뷰로, 오디오로 녹음되며 주제 가이드를 사용하여 중재의 수용 가능성과 참가자 경험을 탐구합니다. 참가자가 이에 대해 알고 싶어하고 서면 동의를 한 경우 연구 결과가 참가자에게 전달됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Loughborough, 영국, LE112HS
- Rainbows Hospice for Babies, Children and Young Adults Rainbows will be will be undertaking some of the core study coordination/management activities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
· 18세 이상의 임산부
- 태아 진단으로 인해 아기가 만기까지 생존할 가능성이 낮거나 산후 관리를 위한 편안한 관리 계획만이 부모와 의료 전문가 사이에 합의된 임신 경험
- 사전동의가 가능한 피험자
- 피험자는 사전 동의가 가능하도록 영어를 충분히 이해하고 있습니다.
- 피험자는 연구 목적을 위해 PI와 기꺼이 공유할 아기의 심장 박동 기록을 가지고 있거나 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
· 18세 미만의 임산부
- 사전 동의를 제공할 수 있는 역량 부족
- 사전 동의를 제공하기에는 영어에 대한 이해가 부족합니다.
- 아기의 심장 박동을 기록하지 않고, 이를 얻을 수 없거나, 연구 목적으로 PI와 공유할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아기의 심장박동과 결합된 메모리 트랙 생성
음악치료사가 가족과 함께 추억의 트랙을 만들고, 여기에 가족이 제공한 아기의 심장박동 녹음이 중첩됩니다. 이 녹음은 추억의 곰 안에 넣어서 가족이 보관할 수 있도록 전달됩니다. 이는 기존 프로세스와 함께 메모리 제작 프로세스의 일부를 형성하기 위해 제공될 것입니다. |
이는 위에서 설명한 바와 같다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여에 동의할 참가자 수
기간: 일년
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참여에 동의할 참가자 수
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일년
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음악치료를 이수한 참가자 수
기간: 일년
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음악치료를 이수한 참가자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shalini Ojha, University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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완화 치료에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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