慢性心力衰竭患者 RSV 和流感联合疫苗接种及其对预后的影响。 (VACCINE-CHF)
2024年2月6日 更新者：Jan Biegus, MD, PhD、Wroclaw Medical University
RSV 和流感协调免疫对慢性心力衰竭患者预后影响的研究。
这项前瞻性、单中心、开放标签、随机研究旨在确定注射保护性疫苗（针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 和流感）的协调护理是否会影响慢性心力衰竭患者的预后。
它旨在回答的主要问题是：
• 通过疫苗接种进行协调护理是否可以改善慢性心力衰竭患者的预后？
研究概览
详细说明
该研究旨在确定以接种保护性疫苗的形式进行的协调护理是否会影响慢性心力衰竭患者的预后。
该研究将分析每位参与者的流行病学数据，然后随机分为两种治疗途径：接受研究团队提供的呼吸道合胞病毒（RSV）和流感疫苗接种（即在心脏病就诊期间）与遵循保护性疫苗接种的标准建议（即在疫苗接种点接受疫苗接种）。
所有疫苗接种都将使用在适当当局注册并批准在欧盟和波兰使用的疫苗进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Biegus, MD, PhD,
- 电话号码：+48 71 736 42 05
- 邮箱：jan.biegus@uwm.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名：Gracjan Iwanek, MD
- 电话号码：+48 71 736 42 92
- 邮箱：gracjan.iwanek@student.umw.edu.pl
学习地点
-
-
Dolnyslask
-
Wroclaw、Dolnyslask、波兰、50-556
- 招聘中
- Wroclaw Medical University
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副研究员：
- Szymon Urban, MD
-
副研究员：
- Mateusz Guzik, MD
-
接触：
- Jan Biegus, MD, PhD
- 电话号码：+48 71 736 42 05
- 邮箱：jan.biegus@umw.edu.pl
-
首席研究员：
- Jan Biegus, MD, PhD
-
首席研究员：
- Piotr Ponikowski, MD, PhD
-
副研究员：
- Robert Zymliński, MD, PhD
-
副研究员：
- Gracjan Iwanek, MD
-
副研究员：
- Berenika Jankowiak, MD
-
副研究员：
- Marat Fudim, MD, PhD
-
副研究员：
- Leszek Szenborn, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 愿意提供参与研究的知情同意书
- 心力衰竭的诊断
- 之前没有接种 RSV 或流感疫苗
排除标准：
- 疫苗接种过敏反应史
- 对疫苗的任何成分过敏
- 当前传染病中 RSV 或流感疫苗接种的收据
- 活动性感染
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RSV 和流感协调疫苗接种
接受研究团队提供的呼吸道合胞病毒 (RSV) 和流感疫苗接种的患者（即在心脏病就诊期间）。
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研究团队提供的呼吸道合胞病毒 (RSV) 和流感协调疫苗接种（即在心脏病就诊期间）
|
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有源比较器：护理标准
患者遵循保护性疫苗接种的标准建议（即在疫苗接种点接受疫苗接种）。
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关于遵循保护性疫苗接种标准建议的指南（即在疫苗接种点接受疫苗接种）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合终点：全因死亡率、因心力衰竭住院以及以体温超过 38 摄氏度为特征的感染临床症状。
大体时间：180天
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从干预到复合终点发生的天数。
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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