만성 심부전 환자의 RSV 및 인플루엔자에 대한 공동 예방접종과 이것이 예후에 미치는 영향. (VACCINE-CHF)
2024년 2월 6일 업데이트: Jan Biegus, MD, PhD, Wroclaw Medical University
RSV 및 인플루엔자에 대한 공동 예방접종이 만성 심부전 환자의 예후에 미치는 영향에 관한 연구.
이 전향적, 단일 센터, 공개 라벨, 무작위 연구는 (RSV(호흡기 세포융합 바이러스) 및 인플루엔자에 대한) 보호 예방 접종을 실시할 때 공동 치료가 만성 심부전 환자의 예후에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 예방접종을 통한 공동 진료가 만성 심부전 환자의 예후를 향상시키는가?
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 예방접종을 실시하는 형태의 통합 진료가 만성 심부전 환자의 예후에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 각 참가자의 역학 데이터를 분석한 후 연구팀이 제공한 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 인플루엔자에 대한 예방 접종(예: 심장학 방문 중)과 보호 예방 접종에 대한 표준 권장 사항을 따르는 두 가지 치료 경로로 무작위 배정됩니다. 즉, 예방접종 장소에서 예방접종을 받습니다).
모든 예방접종은 해당 당국에 등록되고 EU 및 폴란드에서 사용이 승인된 백신을 사용하여 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Biegus, MD, PhD,
- 전화번호: +48 71 736 42 05
- 이메일: jan.biegus@uwm.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Gracjan Iwanek, MD
- 전화번호: +48 71 736 42 92
- 이메일: gracjan.iwanek@student.umw.edu.pl
연구 장소
-
-
Dolnyslask
-
Wroclaw, Dolnyslask, 폴란드, 50-556
- 모병
- Wroclaw Medical University
-
부수사관:
- Szymon Urban, MD
-
부수사관:
- Mateusz Guzik, MD
-
연락하다:
- Jan Biegus, MD, PhD
- 전화번호: +48 71 736 42 05
- 이메일: jan.biegus@umw.edu.pl
-
수석 연구원:
- Jan Biegus, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Piotr Ponikowski, MD, PhD
-
부수사관:
- Robert Zymliński, MD, PhD
-
부수사관:
- Gracjan Iwanek, MD
-
부수사관:
- Berenika Jankowiak, MD
-
부수사관:
- Marat Fudim, MD, PhD
-
부수사관:
- Leszek Szenborn, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하려는 의지
- 심부전 진단
- RSV 또는 인플루엔자에 대한 이전 예방접종이 없습니다.
제외 기준:
- 백신 접종에 대한 아나필락시스 반응 병력
- 백신의 모든 성분에 과민증
- 현재 감염병에서 RSV 또는 인플루엔자 예방접종을 받은 경우
- 활성 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RSV 및 인플루엔자에 대한 공동 예방접종
연구팀이 제공한 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 인플루엔자 예방접종을 받은 환자(예: 심장학 방문 중)
|
연구팀이 제공하는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 인플루엔자에 대한 공동 백신 접종(예: 심장학 방문 중)
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
보호 예방 접종에 대한 표준 권장 사항을 따르는 환자(즉, 예방 접종 지점에서 예방 접종을 받음)
|
예방접종에 대한 표준 권장사항 준수에 대한 지침(예: 예방접종 장소에서 예방접종 받기)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 평가변수: 모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원, 체온이 섭씨 38도를 초과하는 감염의 임상 징후.
기간: 180일
|
개입부터 복합 종료점 발생까지의 일수입니다.
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 325/2023N
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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