计步器指导促进术后下床活动

下床活动不仅是改善术后恢复的关键因素，研究还发现术后早期的下床活动程度与术后发病率之间存在关联。 此外，术前久坐的生活方式与术后并发症和再入院的发生率较高有关。 我们的团队进行了系统回顾，发现 64-94% 的患者捕获了围手术期计步器读数，并且计步器数据与许多重要的围手术期结果相关，包括：并发症；停留时间;和计划外的重新入院。 多项研究表明，住院患者计步器引导的锻炼计划可以改善术后步行。 然而，这受到住院时间的限制。 在本研究中，目的是调查基于计步器的出院后行走训练的效果。

这是一项随机对照试验，分配比例为 1:1。 参与者将被随机分配到计步器随访（对照）或每周 3 次通过短信进行步行指导的计步器随访（干预）。 参与者将在手术前经过筛选并获得同意。 所有招募的受试者在术前就诊期间都会在手机上安装计步器应用程序，在此期间将解释该应用程序的用途和潜在风险。

手术并确认术后标准后，参与者将进入研究并通过自动化系统进行随机分组。

术后，控制臂的参与者将在术后 8-30 天收集计步器数据。 干预组的参与者还将收集计步器数据，同时每周一、周三和周五还会以短信形式提供反馈。

计步器数据：

本研究使用的计步器应用程序称为“Outwalk”，由第三方设计。 研究团队有一个关于计步器应用程序的研究帐户。 在筛选访问期间，下载应用程序并创建去识别化的研究对象帐户后，对象可以与研究帐户共享其数据。 这提供了对步数数据的自动访问。 研究团队将有权访问受试者数据，非盲团队成员将检查步数。

以下详细信息将从医疗记录和/或直接从参与者那里收集：年龄、性别、种族和民族、计划手术、美国麻醉医师协会 (ASA) 分类、保险状况、BMI、查尔森合并症评分、吸烟状况（从未、以前、现在）、饮酒状况（从不、社交、经常）、物质使用障碍（是或否）、术后谵妄报告、计划外进入急诊室或手术后计划外医院就诊，

从参与者收集以下数据：术后恢复满意度（1-10）、睡眠质量（1-10）、术前和术后杜克活动状态指数（0-58.2）、 计步器或应用程序使用的技术问题（否，或有解释），恢复质量 15 分 (0-150)

样本大小：

根据先前研究的结果，本研究预计将招募 120 名受试者（每组 60 名受试者），考虑到随访丢失或主要结果的限制。 在接受腹腔镜手术的患者住院锻炼计划中，干预措施将步数目标遵守率从 7% 提高到 27%，每组样本量为 58 名受试者，采用 1:1 分配，p<0.05，功效为 80%。 另一项关于开放式妇科手术的研究；结果显示，采用计步器运动干预的患者达到活动目标（恢复到术前基线）的比例为 71%，而对照组的患者比例为 41%，每组样本量为 42 名受试者。

超过 30% 的天数缺失数据的参与者将从研究中删除，他们的数据将不会被分析。 超过 30% 的天数记录为零步数的参与者也将被视为超出范围的结果，并且不会包含在主要分析中。

调查小组计划评估两组基线特征的分布。 如果存在显着的基线特征不平衡，将进行额外的统计分析。 缺少基线数据的参与者将被纳入主要和次要分析中。 该计划是在排除这些参与者的情况下进行单独的敏感性分析。 缺少第 30 天数据的参与者将被纳入主要分析中。 对于此类参与者，任何可用的第 30 天数据都将包含在二次分析中。

主要分析将比较教练手臂和仅计步器手臂之间对行走目标的遵守情况。 合规性定义为至少实现建议步行目标的 90%（每天 >2,250 步），这是为了适应日常活动变化，以及适应遗漏的步数记录。

为了评估次要结果，将比较教练组和计步器随访组之间第 30 天的结果。 此外，还计划进行以下探索性分析：

1. 达到行走目标的参与者与未达到行走目标的参与者（包括双臂参与者）的第 30 天结果
2. 比较第 8 天到第 30 天的每日步数变化
3. 主要结果的敏感性分析，其中结果超出范围的参与者将被包括在内。
4. 主要结果的敏感性分析，其中缺少基线数据的参与者将被排除。

缺少基线数据的参与者将被纳入主要和次要分析中。 将排除这些患者进行单独的敏感性分析。

缺少第 30 天数据的参与者将被纳入主要分析中。 对于此类参与者，任何可用的第 30 天数据都将包含在二次分析中。