Askelmittarivalmennus leikkauksen jälkeisen ambulaation edistämiseksi

Ambulaatio ei ole vain avaintekijä leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamisessa, vaan tutkimukset ovat myös löytäneet yhteyksiä varhaisen postoperatiivisen ajanjakson ambulaatioasteen ja postoperatiivisen sairastuvuuden välillä. Lisäksi leikkausta edeltävään istuvaan elämäntapaan on yhdistetty suurempi komplikaatioiden ilmaantuvuus ja takaisinotto leikkauksen jälkeen. Tiimimme suoritti systemaattisen katsauksen, jossa havaittiin, että perioperatiiviset askelmittarin lukemat kerättiin 64–94 %:lla potilaista ja askelmittarin tiedot yhdistettiin useisiin tärkeisiin perioperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien; komplikaatiot; oleskelun kesto; ja suunnittelematon takaisinotto. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että askelmittariohjatut harjoitusohjelmat voivat parantaa postoperatiivista liikkumista. Tätä rajoittaa kuitenkin sairaalahoidon pituus. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää askelmittariin perustuvan valmennuksen tehokkuutta kotiutuksen jälkeisessä ambulaatiossa.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka jakosuhde on 1:1. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko askelmittarin seurantaan (kontrolli) tai askelmittarin seurantaan 3 kertaa viikossa ambulaatiovalmennuksella tekstien kautta (interventio). Osallistujat seulotaan ja hyväksytään ennen leikkausta. Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä on puhelimeen asennettuna askelmittarisovellus leikkausta edeltävän klinikkakäynnin aikana, jonka aikana sovelluksen tarkoitus ja mahdolliset riskit selvitetään.

Leikkauksen ja postoperatiivisten kriteerien vahvistamisen jälkeen osallistujat siirtyvät tutkimukseen ja satunnaistetaan automaattisen järjestelmän kautta.

Leikkauksen jälkeen ohjausvarren osallistujilla on askelmittaritiedot, jotka kerätään leikkauksen jälkeisten päivien aikana 8-30. Interventiohaaraan osallistujille kerätään myös askelmittarin tiedot, minkä lisäksi heille annetaan palautetta tekstiviestinä joka maanantai, keskiviikko ja perjantai.

Askelmittarin tiedot:

Tässä tutkimuksessa käytetty askelmittarisovellus on nimeltään "Outwalk" ja sen on suunnitellut kolmas osapuoli. Tutkimusryhmällä on tutkimustili askelmittarisovelluksessa. Seulontakäynnin aikana, sovelluksen latauksen ja tunnistamattoman opiskeluainetilin luomisen jälkeen tutkittava mahdollistaa tietojensa jakamisen tutkimustilin kanssa. Tämä tarjoaa automaattisen pääsyn askelmäärätietoihin. Tutkimusryhmällä on pääsy koehenkilötietoihin ja sokkoutettu ryhmän jäsen tarkistaa askelmäärän.

Seuraavat tiedot kerätään sairauskertomuksesta ja/tai suoraan osallistujilta: ikä, sukupuoli , rotu ja etnisyys, suunniteltu leikkaus, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus, vakuutustila, BMI, Charlsonin komorbiditeettipisteet, tupakointitila ( ei koskaan, entinen, nykyinen), alkoholistatus (ei koskaan, sosiaalinen, säännöllinen), päihteiden käyttöhäiriö (kyllä ​​tai ei), raportit leikkauksen jälkeisestä deliriumista, suunnittelemattomat päivystyskäynnit tai suunnittelemattomat sairaalakäynnit leikkauksen jälkeen,

Osallistujilta kerätään seuraavat tiedot: Leikkauksen jälkeinen toipumistyytyväisyys (1-10), unen laatu (1-10), ennen leikkausta ja sen jälkeen Duken aktiivisuustilaindeksi (0-58,2), tekniset ongelmat askelmittarin tai sovelluksen käytössä (ei tai kyllä ​​selityksellä), Quality of Recovery 15 pisteet (0-150)

Otoskoko:

Aiempien tutkimusten aikaisempien havaintojen perusteella tähän tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 120 henkilöä (60 henkilöä kohden), mikä selittää seurannan menettämisen tai ensisijaisen tuloksen rajoitukset. Laparoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden laitosharjoitteluohjelmassa interventio lisäsi askeltavoitteen noudattamista 7 prosentista 27 prosenttiin otoskoon ollessa 58 koehenkilöä käsivarressa, käyttäen 1:1-allokaatiota p<0,05:n ja 80 prosentin teholla. Toisessa avoimia gynekologisia toimenpiteitä koskevassa tutkimuksessa; Tulokset osoittivat, että aktiivisuustavoitteen saavuttaneiden potilaiden osuus (paluu ennen leikkausta lähtötasoon) oli 71 % askelmittariin perustuvalla harjoitusinterventiolla vs. 41 % vertailuryhmässä, jossa otoskoko oli 42 koehenkilöä per käsi.

Osallistujat, joilta puuttuu tietoja yli 30 % päivistä, poistetaan tutkimuksesta, heidän tietojaan ei analysoida. Osallistujat, joilla on nolla askelta yli 30 % päivistä, käsitellään myös alueen ulkopuolella, eikä heitä sisällytetä ensisijaiseen analyysiin.

Tutkintaryhmä suunnittelee arvioivansa perusominaisuuksien jakautumista kahden haaran välillä. Tilastollisia lisäanalyysejä tehdään, jos perusominaisuuksien epätasapaino on merkittävää. Osallistujat, joilta puuttuvat perustiedot, sisällytetään ensisijaiseen ja toissijaiseen analyyseihin. Suunnitelmana on tehdä erillinen herkkyysanalyysi ilman näitä osallistujia. Osallistujat, joiden 30. päivän tiedot puuttuvat, sisällytetään ensisijaisiin analyyseihin. Tällaisten osallistujien osalta kaikki käyttökelpoiset 30. päivän tiedot sisällytetään toissijaisiin analyyseihin.

Ensisijaisessa analyysissä verrataan kävelytavoitteen noudattamista valmennuskäsivarren ja askelmittarin pelkän käsivarren välillä. Vaatimustenmukaisuus määritellään vähintään 90 %:n saavuttamiseksi suositellusta kävelytavoitteesta (> 2 250 askelta päivässä), tämä tarkoittaa päivittäistä toimintojen vaihtelua sekä puuttuvien askelten tallentamista.

Toissijaisten tulosten arvioimiseksi verrataan 30. päivän tuloksia valmennusryhmän ja askelmittarin seurantaryhmän välillä. Lisäksi suunnitteilla on seuraavat selvittelevät analyysit:

1. Päivän 30 tulokset osallistujilla, jotka saavuttivat kävelytavoitteen verrattuna niihin, jotka eivät saavuttaneet, mukaan lukien osallistujat molemmissa käsissä
2. Päivittäisen askelmäärän muutosten vertailu ajan kuluessa päivästä 8 päivään 30
3. Ensisijaisen tuloksen herkkyysanalyysi, johon otetaan mukaan osallistujat, joiden tulokset ovat alueen ulkopuolella.
4. Ensisijaisen tuloksen herkkyysanalyysi, jossa osallistujat, joiden lähtötiedot puuttuvat, suljetaan pois.

Osallistujat, joilta puuttuvat perustiedot, sisällytetään ensisijaiseen ja toissijaiseen analyyseihin. Näille potilaille tehdään erillinen herkkyysanalyysi.

Osallistujat, joiden 30. päivän tiedot puuttuvat, sisällytetään ensisijaisiin analyyseihin. Tällaisten osallistujien osalta kaikki käyttökelpoiset 30. päivän tiedot sisällytetään toissijaisiin analyyseihin.