Coaching podomètre pour favoriser la marche postopératoire

La marche n'est pas seulement un élément clé pour améliorer la récupération postopératoire, des études ont également trouvé des associations entre le degré de marche au début de la période postopératoire et la morbidité postopératoire. De plus, un mode de vie sédentaire préopératoire a été associé à une incidence plus élevée de complications et de réadmissions après la chirurgie. Notre équipe a mené une revue systématique, qui a révélé que les lectures périopératoires du podomètre étaient capturées chez 64 à 94 % des patients, et que les données du podomètre étaient liées à un certain nombre de résultats périopératoires importants, notamment : complications; durée du séjour; et réadmission non planifiée. Plusieurs études ont démontré que les programmes d'exercices guidés par un podomètre pour patients hospitalisés pourraient améliorer la déambulation postopératoire. Toutefois, cela est limité par la durée du séjour à l’hôpital. Dans cette étude, l'objectif est d'étudier l'efficacité du coaching basé sur un podomètre pour la marche après la sortie.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un rapport d'attribution de 1 : 1. Les participants seront répartis au hasard soit entre un suivi podométrique (contrôle) soit un suivi podométrique avec un coaching ambulatoire 3 fois par semaine à travers des textes (intervention). Les participants seront sélectionnés et consentis avant la chirurgie. Tous les sujets recrutés auront une application podomètre installée sur leur téléphone lors de la visite clinique préopératoire, au cours de laquelle le but de l'application et les risques potentiels seront expliqués.

Après la chirurgie et la confirmation des critères postopératoires, les participants entreront dans l'étude et subiront une randomisation via un système automatisé.

En postopératoire, les participants du bras témoin recevront des données de podomètre collectées au cours des jours postopératoires 8 à 30. Les participants au bras interventionnel recevront également les données du podomètre collectées, tout en recevant en outre des commentaires sous forme de message texte tous les lundis, mercredis et vendredis.

Données du podomètre :

L'application de podomètre utilisée pour cette étude s'appelle « Outwalk » et est conçue par un tiers. L'équipe d'étude dispose d'un compte de recherche sur l'application podomètre. Lors de la visite de sélection, après avoir téléchargé l'application et créé le compte du sujet d'étude anonymisé, le sujet permet à ses données d'être partagées avec le compte de recherche. Cela fournit un accès automatique aux données du nombre de pas. L'équipe d'étude aura accès aux données du sujet et le membre de l'équipe non aveugle vérifiera le nombre de pas.

Les détails suivants seront collectés à partir du dossier médical et/ou directement auprès des participants : âge, sexe, race et origine ethnique, chirurgie planifiée, classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), statut d'assurance, IMC, score de comorbidité de Charlson, statut tabagique ( jamais, ancien, actuel), état d'alcool (jamais, social, régulier), trouble lié à l'usage de substances (oui ou non), rapports de délire postopératoire, admissions imprévues aux urgences ou visites imprévues à l'hôpital après une intervention chirurgicale,

Les éléments suivants sont collectés auprès des participants : satisfaction en matière de récupération postopératoire (1-10), qualité du sommeil (1-10), indice d'état d'activité Duke pré et postopératoire (0-58,2), problèmes techniques liés à l'utilisation du podomètre ou de l'application (non ou oui avec explication), score de qualité de récupération 15 (0-150)

Taille de l'échantillon:

Sur la base des résultats d'études antérieures, cette étude devrait recruter 120 sujets (60 sujets par bras), ce qui représente la perte de suivi ou les restrictions du résultat principal. Dans un programme d'exercices pour patients hospitalisés subissant une chirurgie laparoscopique, l'intervention a augmenté l'observance des objectifs de pas de 7 % à 27 % avec un échantillon de 58 sujets par bras, en utilisant une répartition 1 : 1 avec p < 0,05 et une puissance de 80 %. Dans une autre étude sur les procédures de gynécologie ouverte ; les résultats ont montré que la proportion de patients atteignant l'objectif d'activité (retour à la ligne de base préopératoire) était de 71 % avec une intervention d'exercice basée sur un podomètre contre 41 % du groupe témoin, avec un échantillon de 42 sujets par bras.

Les participants ayant des données manquantes sur plus de 30 % des jours seront retirés de l'étude, leurs données ne seront pas analysées. Les participants qui n'ont enregistré aucun pas pendant plus de 30 % des jours seront également traités comme des résultats hors plage et ne seront pas inclus dans l'analyse principale.

L'équipe d'enquête prévoit d'évaluer la répartition des caractéristiques de base entre les deux bras. Des analyses statistiques supplémentaires seront entreprises s'il existe un déséquilibre significatif des caractéristiques de base. Les participants pour lesquels il manque des données de base seront inclus dans les analyses primaires et secondaires. Le plan est de mener une analyse de sensibilité distincte en excluant ces participants. Les participants avec des données manquantes au jour 30 seront inclus dans les analyses primaires. Pour ces participants, toutes les données utilisables au jour 30 seront incluses dans les analyses secondaires.

L'analyse principale comparera le respect de l'objectif de déambulation entre le bras d'entraînement et le bras uniquement du podomètre. La conformité est définie comme l'atteinte d'au moins 90 % de l'objectif de marche recommandé (> 2 250 pas par jour), ceci afin de tenir compte des variations quotidiennes des activités, ainsi que de l'enregistrement des pas manqués.

Pour l'évaluation des résultats secondaires, les résultats du jour 30 entre le bras coaching et le bras de suivi du podomètre seront comparés. De plus, les analyses exploratoires suivantes sont prévues :

1. Résultats au jour 30 chez les participants ayant atteint l'objectif de marche par rapport à ceux qui ne l'ont pas atteint, y compris les participants des deux bras
2. Comparaison des changements dans le nombre de pas quotidiens au fil du temps, du jour 8 au jour 30
3. Analyse de sensibilité du résultat principal, où les participants ayant des résultats hors limites seront inclus.
4. Analyse de sensibilité du résultat principal, où les participants avec des données de base manquantes seront exclus.

Les participants pour lesquels il manque des données de base seront inclus dans les analyses primaires et secondaires. Une analyse de sensibilité distincte sera menée en excluant ces patients.

Les participants avec des données manquantes au jour 30 seront inclus dans les analyses primaires. Pour ces participants, toutes les données utilisables au jour 30 seront incluses dans les analyses secondaires.