Skridttællercoaching til fremme af postoperativ ambulation

Ambulation er ikke kun en nøglekomponent for forbedret postoperativ restitution, studier har også fundet sammenhænge mellem graden af ​​ambulation i den tidlige postoperative periode og postoperativ morbiditet. Derudover er en præoperativ stillesiddende livsstil blevet forbundet med en højere forekomst af komplikationer og genindlæggelser efter operationen. Vores team gennemførte en systematisk gennemgang, som fandt ud af, at perioperative skridttælleraflæsninger blev registreret hos 64-94 % af patienterne, og skridttællerdata var forbundet med en række vigtige perioperative resultater, herunder; komplikationer; opholdsvarighed; og uplanlagt genindlæggelse. Adskillige undersøgelser har vist, at indlagte skridttæller-guidede træningsprogrammer kunne forbedre postoperativ ambulation. Dette er dog begrænset af længden af ​​hospitalsophold. I denne undersøgelse er målet at undersøge effektiviteten af ​​skridttæller-baseret coaching til ambulation efter udskrivelse.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et tildelingsforhold på 1:1. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten skridttælleropfølgning (kontrol) eller skridttælleropfølgning med 3 gange om ugen ambulationscoaching gennem tekster (intervention). Deltagerne vil blive screenet og givet samtykke før operationen. Alle rekrutterede forsøgspersoner vil have en skridttæller-app installeret på deres telefon under det præoperative klinikbesøg, hvor formålet med appen og potentielle risici vil blive forklaret.

Efter operation og bekræftelse af de postoperative kriterier vil deltagerne gå ind i undersøgelsen og gennemgå randomisering gennem et automatiseret system.

Postoperativt vil deltagere i kontrolarmen have skridttællerdata indsamlet over postoperative dage 8-30. Deltagerne i interventionsarmen vil også få indsamlet skridttællerdata, samtidig med at de får feedback i form af sms hver mandag, onsdag og fredag.

Skridttællerdata:

Skridttæller-appen, der bruges til denne undersøgelse, kaldes "Outwalk", og den er designet af en tredjepart. Studieholdet har en forskningskonto på skridttæller-appen. Under screeningsbesøget, efter at have downloadet appen og oprettet den afidentificerede studieemnekonto, gør forsøgspersonen det muligt at dele deres data med forskningskontoen. Dette giver automatisk adgang til trintællerdataene. Undersøgelsesteamet vil have adgang til emnedata, og det ublindede teammedlem vil kontrollere antallet af skridt.

Følgende detaljer vil blive indsamlet fra journalen og/eller direkte fra deltagerne: Alder, køn, race og etnicitet, planlagt kirurgi, klassificering af American Society of Anesthesiologists (ASA), forsikringsstatus, BMI, Charlson komorbiditetsscore, rygestatus ( aldrig, tidligere, nuværende), alkoholstatus (aldrig, social, regelmæssig), misbrugsforstyrrelse (ja eller nej), rapporter om postoperativt delirium, uplanlagte indlæggelser på skadestuen eller uplanlagte hospitalsbesøg efter operationen,

Følgende er indsamlet fra deltagerne: Postoperativ restitutionstilfredshed (1-10), Søvnkvalitet (1-10), præ- og postoperativ Duke Activity Status Index (0-58,2), tekniske problemer med skridttæller eller app brug (nej, eller ja med forklaring), Quality of Recovery 15 score (0-150)

Prøvestørrelse:

Baseret på tidligere resultater fra tidligere undersøgelser forventes denne undersøgelse at inkludere 120 forsøgspersoner (60 forsøgspersoner pr. arm), hvilket tegner sig for tab til opfølgning eller begrænsninger af primært resultat. I et indlagt træningsprogram for patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, øgede interventionen overholdelse af trinmål fra 7 % til 27 % med en prøvestørrelse på 58 forsøgspersoner pr. arm, ved at bruge 1:1-allokering med p<0,05 og styrke på 80 %. I en anden undersøgelse af åbne gynækologiske procedurer; resultaterne viste, at andelen af ​​patienter, der nåede aktivitetsmålet (tilbage til præoperativ baseline), var 71 % med skridttællerbaseret træningsintervention vs. 41 % kontrol, med en prøvestørrelse på 42 forsøgspersoner pr. arm.

Deltagere, der har manglende data på mere end 30 % af dagene, vil blive fjernet fra undersøgelsen, deres data vil ikke blive analyseret. Deltagere, der har nul trin registreret i mere end 30 % af dagene, vil også blive behandlet som resultater uden for rækkevidde og vil ikke blive inkluderet i den primære analyse.

Undersøgelsesholdet planlægger at evaluere fordelingen af ​​baseline-karakteristika mellem de to arme. Yderligere statistiske analyser vil blive foretaget, hvis der er væsentlig ubalance i baseline karakteristika. Deltagere, der mangler basisdata, vil blive inkluderet i de primære og sekundære analyser. Det er planen at gennemføre en særskilt følsomhedsanalyse med disse deltagere ekskluderet. Deltagere med manglende dag 30 data vil indgå i de primære analyser. For sådanne deltagere vil enhver brugbar dag-30-data blive inkluderet i de sekundære analyser.

Den primære analyse vil sammenligne overensstemmelsen med ambulationsmålet mellem trænerarmen og skridttællerarmen. Overholdelse er defineret som opnåelse af mindst 90 % af det anbefalede ambulationsmål (>2.250 skridt pr. dag), dette er for at tage højde for daglig variation i aktiviteter, samt for at imødekomme registrering af mistede skridt.

Til evaluering af sekundære resultater sammenlignes dag 30-resultaterne mellem coaching-armen og skridttæller-opfølgningsarmen. Derudover er følgende eksplorative analyser planlagt:

1. Dag-30 resultater hos deltagere, der nåede ambulationsmålet sammenlignet med dem, der ikke gjorde det, inklusive deltagere i begge arme
2. Sammenligning af ændringerne i det daglige antal skridt over tid fra dag 8 til dag 30
3. Sensitivitetsanalyse af primært resultat, hvor deltagere med resultater uden for rækkevidde vil blive inkluderet.
4. Sensitivitetsanalyse af primært resultat, hvor deltagere med manglende baseline data vil blive udelukket.

Deltagere, der mangler basisdata, vil blive inkluderet i de primære og sekundære analyser. En separat følsomhedsanalyse vil blive udført med disse patienter udelukket.

Deltagere med manglende dag 30 data vil indgå i de primære analyser. For sådanne deltagere vil enhver brugbar dag-30-data blive inkluderet i de sekundære analyser.