Stegräknarcoaching för att främja postoperativ ambulation

Ambulation är inte bara en nyckelkomponent för förbättrad postoperativ återhämtning, studier har också funnit samband mellan graden av ambulation i den tidiga postoperativa perioden och postoperativ sjuklighet. Dessutom har en preoperativ stillasittande livsstil associerats med en högre förekomst av komplikationer och återinläggningar efter operation. Vårt team genomförde en systematisk granskning, som fann att perioperativa stegräknare registrerades hos 64-94% av patienterna, och stegräknardata var kopplade till ett antal viktiga perioperativa resultat inklusive; komplikationer; vistelsetid; och oplanerad återintagning. Flera studier har visat att stegräknarstyrda träningsprogram på slutenvården kan förbättra postoperativ ambulation. Detta begränsas dock av sjukhusvistelsens längd. I denna studie är syftet att undersöka effekten av stegräknarebaserad coachning för ambulation efter utskrivning.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen stegräknaruppföljning (kontroll) eller stegräknareuppföljning med 3 gånger per vecka ambulationscoachning genom texter (intervention). Deltagarna kommer att screenas och godkännas före operationen. Alla rekryterade försökspersoner kommer att ha en stegräknarapp installerad på sin telefon under det preoperativa klinikbesöket, under vilken syftet med appen och potentiella risker kommer att förklaras.

Efter operation och bekräftelse av de postoperativa kriterierna kommer deltagarna att gå in i studien och genomgå randomisering genom ett automatiserat system.

Postoperativt kommer deltagarna i kontrollarmen att ha stegräknardata insamlade under postoperativa dagar 8-30. Deltagarna i interventionsarmen kommer också att få stegräknardata insamlade, samtidigt som de får feedback i form av textmeddelanden varje måndag, onsdag och fredag.

Stegräknardata:

Stegräknarappen som används för denna studie kallas "Outwalk" och den är designad av en tredje part. Studiegruppen har ett forskningskonto på stegräknarappen. Under screeningbesöket, efter att ha laddat ner appen och skapat det avidentifierade studieämneskontot, möjliggör försökspersonen att deras data delas med forskningskontot. Detta ger automatisk åtkomst till stegräkningsdata. Studieteamet kommer att ha tillgång till ämnesdata och den avblindade teammedlemmen kommer att kontrollera antalet steg.

Följande detaljer kommer att samlas in från journalen och/eller direkt från deltagarna: ålder, kön, ras och etnicitet, planerad operation, klassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA), försäkringsstatus, BMI, Charlson komorbiditetspoäng, rökstatus ( aldrig, tidigare, nuvarande), alkoholstatus (aldrig, social, regelbunden), missbruksstörning (ja eller nej), rapporter om postoperativt delirium, oplanerade inläggningar på akuten eller oplanerade sjukhusbesök efter operation,

Följande har samlats in från deltagarna: Postoperativ återhämtningstillfredsställelse (1-10), sömnkvalitet (1-10), pre och postoperativ Duke Activity Status Index (0-58,2), tekniska problem med stegräknare eller appanvändning (nej, eller ja med förklaring), Quality of Recovery 15 poäng (0-150)

Provstorlek:

Baserat på tidigare resultat från tidigare studier förväntas denna studie att rekrytera 120 försökspersoner (60 försökspersoner per arm), vilket står för förlust till uppföljning eller begränsningar av primärt resultat. I ett slutenträningsprogram för patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi, ökade interventionen stegmålsefterlevnaden från 7 % till 27 % med en provstorlek på 58 försökspersoner per arm, med 1:1-allokering med p<0,05 och kraft på 80 %. I en annan studie av öppna gynekologiska procedurer; Resultaten visade att andelen patienter som uppnådde aktivitetsmålet (återgång till preoperativ baslinje) var 71 % med stegräknarebaserad träningsintervention jämfört med 41 % kontroll, med en provstorlek på 42 försökspersoner per arm.

Deltagare som har saknat data på mer än 30 % av dagarna kommer att tas bort från studien, deras data kommer inte att analyseras. Deltagare som har noll steg registrerade under mer än 30 % av dagarna kommer också att behandlas som resultat utanför intervallet och kommer inte att inkluderas i den primära analysen.

Utredningsgruppen planerar att utvärdera fördelningen av baslinjeegenskaperna mellan de två armarna. Ytterligare statistiska analyser kommer att göras om det finns en betydande obalans i baslinjeegenskaperna. Deltagare som saknar baslinjedata kommer att inkluderas i de primära och sekundära analyserna. Planen är att genomföra en separat känslighetsanalys med dessa deltagare uteslutna. Deltagare med saknad dag 30-data kommer att inkluderas i de primära analyserna. För sådana deltagare kommer all användbar dag-30-data att inkluderas i de sekundära analyserna.

Den primära analysen kommer att jämföra överensstämmelsen med ambulationsmålet mellan coacharmen och endast stegräknaren. Överensstämmelse definieras som att uppnå minst 90 % av det rekommenderade ambulationsmålet (>2 250 steg per dag), detta är för att tillgodose dagliga variationer i aktiviteter, samt för att ta hänsyn till missade stegregistrering.

För utvärdering av sekundära utfall kommer dag 30-utfallen mellan coacharmen och stegräknarens uppföljningsarm att jämföras. Dessutom planeras följande explorativa analyser:

1. Dag-30 utfall hos deltagare som nådde ambulationsmålet jämfört med de som inte gjorde det, inklusive deltagare i båda armarna
2. Jämför förändringar i dagligt antal steg över tiden från dag 8 till dag 30
3. Känslighetsanalys av primärt utfall, där deltagare med resultat utanför intervallet kommer att inkluderas.
4. Känslighetsanalys av primärt resultat, där deltagare med saknade baslinjedata kommer att exkluderas.

Deltagare som saknar baslinjedata kommer att inkluderas i de primära och sekundära analyserna. En separat känslighetsanalys kommer att utföras med dessa patienter uteslutna.

Deltagare med saknad dag 30-data kommer att inkluderas i de primära analyserna. För sådana deltagare kommer all användbar dag-30-data att inkluderas i de sekundära analyserna.