수술 후 보행을 촉진하기 위한 보수계 코칭

보행은 수술 후 회복 개선을 위한 핵심 요소일 뿐만 아니라, 연구에 따르면 수술 후 초기의 보행 정도와 수술 후 이환율 사이의 연관성도 발견되었습니다. 또한, 수술 전 앉아서 생활하는 생활 방식은 수술 후 합병증 및 재입원 발생률이 더 높은 것과 관련이 있습니다. 우리 팀은 체계적인 검토를 실시한 결과 수술 전후 보수계 판독값이 환자의 64-94%에서 포착되었으며 보수계 데이터가 다음을 포함한 여러 가지 중요한 수술 전후 결과와 연결되어 있음을 발견했습니다. 합병증; 체류 기간; 그리고 계획에 없던 재입학. 여러 연구에서 입원 환자의 만보계 안내 운동 프로그램이 수술 후 보행을 개선할 수 있음이 입증되었습니다. 다만, 이는 입원 기간에 따라 제한됩니다. 본 연구의 목적은 퇴원 후 보행에 대한 보수계 기반 코칭의 효능을 조사하는 것입니다.

이는 1:1 할당 비율을 사용한 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 만보계 후속 조치(대조군) 또는 문자를 통한 보행 코칭(중재)을 통해 일주일에 3회 보행 코칭을 받는 만보계 후속 조치에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 수술 전에 검사를 받고 동의를 받습니다. 모집된 모든 피험자는 수술 전 진료소 방문 중에 휴대폰에 만보계 앱을 설치하게 되며, 이 기간 동안 앱의 목적과 잠재적인 위험에 대해 설명하게 됩니다.

수술 및 수술 후 기준 확인 후 참가자는 연구에 참여하고 자동화 시스템을 통해 무작위 배정을 받게 됩니다.

수술 후 대조군 참가자는 수술 후 8~30일 동안 만보계 데이터를 수집하게 됩니다. 중재 부문의 참가자는 만보계 데이터를 수집하고 매주 월요일, 수요일, 금요일에 문자 메시지 형태로 피드백을 추가로 제공받습니다.

보수계 데이터:

본 연구에 활용된 만보계 앱은 "Outwalk"라고 하며 제3자가 설계했습니다. 연구팀은 만보계 앱에 연구 계정을 가지고 있습니다. 스크리닝 방문 중에 앱을 다운로드하고 식별되지 않은 연구 대상 계정을 생성한 후 피험자는 자신의 데이터를 연구 계정과 공유할 수 있습니다. 이를 통해 걸음 수 데이터에 자동으로 액세스할 수 있습니다. 연구 팀은 주제 데이터에 접근할 수 있으며 눈가림이 해제된 팀원은 걸음 수를 확인합니다.

다음 세부 정보는 의료 기록 및/또는 참가자로부터 직접 수집됩니다. 연령, 성별, 인종 및 민족, 계획된 수술, 미국 마취과 학회(ASA) 분류, 보험 상태, BMI, 찰슨 동반 질환 점수, 흡연 상태( 전혀 없음, 이전, 현재), 알코올 상태(전혀 없음, 사회적, 규칙적), 약물 남용 장애(예 또는 아니오), 수술 후 정신 착란 보고, 계획되지 않은 응급실 입원 또는 수술 후 계획되지 않은 병원 방문,

다음은 참가자로부터 수집됩니다: 수술 후 회복 만족도(1-10), 수면의 질(1-10), 수술 전 및 수술 후 Duke 활동 상태 지수(0-58.2), 보수계 또는 앱 사용과 관련된 기술적 문제(아니요, 설명이 있으면 예), 회복 품질 15 점수(0-150)

표본의 크기:

이전 연구의 사전 조사 결과를 바탕으로 이 연구에는 추적 관찰 손실 또는 1차 결과 제한을 고려하여 120명의 피험자(군당 60명의 피험자)가 등록될 것으로 예상됩니다. 복강경 수술을 받는 환자를 위한 입원환자 운동 프로그램에서 중재는 p<0.05 및 검정력 80%로 1:1 할당을 사용하여 팔당 58명의 표본 크기로 단계 목표 준수를 7%에서 27%로 증가시켰습니다. 개방형 산부인과 절차에 대한 또 다른 연구에서; 결과에 따르면 활동 목표(수술 전 기준선으로의 복귀)를 달성한 환자의 비율은 만보계 기반 운동 개입의 경우 71%, 대조군의 경우 41%였으며 표본 크기는 팔당 42명이었습니다.

해당 날짜의 30% 이상에 대한 데이터가 누락된 참가자는 연구에서 제외되며 해당 데이터는 분석되지 않습니다. 하루의 30% 이상 동안 0걸음이 기록된 참가자도 범위를 벗어난 결과로 처리되어 1차 분석에 포함되지 않습니다.

조사팀은 두 부문 간의 기준 특성 분포를 평가할 계획이다. 심각한 기본 특성 불균형이 있는 경우 추가 통계 분석이 수행됩니다. 기준 데이터가 누락된 참가자는 1차 및 2차 분석에 포함됩니다. 이들 참여자를 제외하고 별도의 민감도 분석을 실시할 계획이다. 30일차 데이터가 누락된 참가자는 1차 분석에 포함됩니다. 이러한 참가자의 경우 사용 가능한 모든 30일 데이터가 2차 분석에 포함됩니다.

1차 분석에서는 코칭 팔과 만보계 전용 팔 사이의 보행 목표 준수 여부를 비교합니다. 규정 준수는 권장 보행 목표(하루 2,250보 이상)의 최소 90%를 달성하는 것으로 정의됩니다. 이는 일일 활동 변화를 수용하고 놓친 걸음 수 기록을 수용하기 위한 것입니다.

2차 결과 평가를 위해 코칭 부문과 보수계 후속 부문 간의 30일차 결과를 비교합니다. 또한 다음과 같은 탐색적 분석이 계획되어 있습니다.

1. 양팔 참가자를 포함하여 보행 목표에 도달한 참가자와 그렇지 않은 참가자의 30일차 결과
2. 8일차부터 30일차까지 시간에 따른 일일 걸음 수 변화 비교
3. 범위를 벗어난 결과를 가진 참가자가 포함되는 기본 결과의 민감도 분석.
4. 기준 데이터가 누락된 참가자가 제외되는 1차 결과의 민감도 분석.

기준 데이터가 누락된 참가자는 1차 및 2차 분석에 포함됩니다. 이들 환자를 제외하고는 별도의 민감도 분석을 실시할 예정이다.

30일차 데이터가 누락된 참가자는 1차 분석에 포함됩니다. 이러한 참가자의 경우 사용 가능한 모든 30일 데이터가 2차 분석에 포함됩니다.