Stappentellercoaching om postoperatief lopen te bevorderen

Lopen is niet alleen een sleutelcomponent voor een beter postoperatief herstel; uit onderzoeken is ook gebleken dat er verband bestaat tussen de mate van lopen in de vroege postoperatieve periode en de postoperatieve morbiditeit. Bovendien is een preoperatieve sedentaire levensstijl in verband gebracht met een hogere incidentie van complicaties en heropnames na de operatie. Ons team voerde een systematische review uit, waaruit bleek dat perioperatieve stappentellergegevens bij 64-94% van de patiënten werden geregistreerd, en dat stappentellergegevens gekoppeld waren aan een aantal belangrijke perioperatieve uitkomsten, waaronder; complicaties; verblijfsduur; en ongeplande overname. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat oefenprogramma's met stappentellers in het ziekenhuis de postoperatieve ambulantie kunnen verbeteren. Dit wordt echter beperkt door de duur van het ziekenhuisverblijf. In deze studie is het doel om de effectiviteit van op stappentellers gebaseerde coaching bij het lopen na ontslag te onderzoeken.

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een toewijzingsverhouding van 1:1. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan stappentelleropvolging (controle) of stappentelleropvolging met 3 keer per week ambulante coaching via sms (interventie). Deelnemers worden vóór de operatie gescreend en goedgekeurd. Bij alle geworven proefpersonen wordt tijdens het preoperatieve kliniekbezoek een stappenteller-app op hun telefoon geïnstalleerd, waarin het doel van de app en de mogelijke risico's worden uitgelegd.

Na de operatie en bevestiging van de postoperatieve criteria zullen de deelnemers deelnemen aan het onderzoek en randomisatie ondergaan via een geautomatiseerd systeem.

Postoperatief zullen bij de deelnemers aan de controle-arm stappentellergegevens worden verzameld gedurende postoperatieve dagen 8-30. De deelnemers aan de interventiearm zullen ook de stappentellergegevens laten verzamelen, terwijl ze daarnaast elke maandag, woensdag en vrijdag feedback krijgen in de vorm van een sms-bericht.

Gegevens stappenteller:

De stappenteller-app die voor dit onderzoek wordt gebruikt, heet "Outwalk" en is ontworpen door een derde partij. Het onderzoeksteam heeft een onderzoeksaccount op de stappenteller-app. Tijdens het screeningsbezoek, na het downloaden van de app en het aanmaken van het geanonimiseerde proefpersoonaccount, zorgt de proefpersoon ervoor dat zijn gegevens worden gedeeld met het onderzoeksaccount. Dit biedt automatische toegang tot de gegevens over het aantal stappen. Het onderzoeksteam krijgt toegang tot de gegevens van de proefpersonen en het niet-geblindeerde teamlid controleert het aantal stappen.

De volgende gegevens worden verzameld uit het medisch dossier en/of rechtstreeks van de deelnemers: leeftijd, geslacht, ras en etniciteit, geplande operatie, classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), verzekeringsstatus, BMI, Charlson-comorbiditeitsscore, rookstatus ( nooit, vroeger, actueel), alcoholstatus (nooit, sociaal, regelmatig), middelenmisbruikstoornis (ja of nee), meldingen van postoperatief delirium, ongeplande opnames op de eerste hulp of ongeplande ziekenhuisbezoeken na een operatie,

Van de deelnemers wordt het volgende verzameld: tevredenheid over postoperatief herstel (1-10), slaapkwaliteit (1-10), pre- en postoperatieve Duke Activity Status Index (0-58,2), technische problemen met stappenteller of app-gebruik (nee, of ja met uitleg), Quality of Recovery 15-score (0-150)

Steekproefgrootte:

Op basis van eerdere bevindingen uit eerdere onderzoeken wordt verwacht dat bij dit onderzoek 120 proefpersonen zullen worden betrokken (60 proefpersonen per arm), waarbij rekening wordt gehouden met verlies voor follow-up of beperkingen van de primaire uitkomstmaat. In een intramuraal oefenprogramma voor patiënten die laparoscopische chirurgie ondergingen, verhoogde de interventie de naleving van het stapdoel van 7% naar 27% met een steekproefomvang van 58 proefpersonen per arm, met gebruikmaking van een 1:1 toewijzing met p<0,05 en een power van 80%. In een ander onderzoek naar open gynaecologische procedures; Uit de resultaten bleek dat het percentage patiënten dat het activiteitsdoel bereikte (terugkeer naar de preoperatieve basislijn) 71% bedroeg met op een stappenteller gebaseerde inspanningsinterventie versus 41% in de controlegroep, met een steekproefomvang van 42 proefpersonen per arm.

Deelnemers die op meer dan 30% van de dagen gegevens missen, worden uit het onderzoek verwijderd, hun gegevens worden niet geanalyseerd. Deelnemers bij wie gedurende meer dan 30% van de dagen nul stappen zijn geregistreerd, worden ook behandeld als resultaten die buiten het bereik vallen en worden niet opgenomen in de primaire analyse.

Het onderzoeksteam is van plan de verdeling van de basiskenmerken tussen de twee armen te evalueren. Er zullen aanvullende statistische analyses worden uitgevoerd als er sprake is van een aanzienlijk onevenwicht in de basiskenmerken. Deelnemers bij wie de basisgegevens ontbreken, worden opgenomen in de primaire en secundaire analyses. Het plan is om een ​​aparte gevoeligheidsanalyse uit te voeren, waarbij deze deelnemers worden uitgesloten. Deelnemers waarvan de gegevens van dag 30 ontbreken, worden opgenomen in de primaire analyses. Voor dergelijke deelnemers worden alle bruikbare dag-30-gegevens opgenomen in de secundaire analyses.

Bij de primaire analyse wordt de naleving van het loopdoel vergeleken tussen de coachingarm en de arm met alleen de stappenteller. Naleving wordt gedefinieerd als het bereiken van ten minste 90% van het aanbevolen loopdoel (>2.250 stappen per dag). Dit is om rekening te houden met de dagelijkse variatie in activiteiten en om de registratie van gemiste stappen mogelijk te maken.

Voor de evaluatie van secundaire uitkomsten worden de uitkomsten van dag 30 tussen de coaching-arm en de stappenteller-follow-up-arm vergeleken. Daarnaast zijn de volgende verkennende analyses gepland:

1. Resultaten op dag 30 bij deelnemers die het loopdoel bereikten, vergeleken met degenen die dat niet deden, inclusief deelnemers aan beide armen
2. Vergelijking van de veranderingen in het dagelijkse stappenaantal in de loop van de tijd, van dag 8 tot dag 30
3. Gevoeligheidsanalyse van de primaire uitkomst, waarbij deelnemers met resultaten die buiten het bereik vallen, worden opgenomen.
4. Gevoeligheidsanalyse van de primaire uitkomst, waarbij deelnemers met ontbrekende basisgegevens worden uitgesloten.

Deelnemers bij wie de basisgegevens ontbreken, worden opgenomen in de primaire en secundaire analyses. Er zal een aparte gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd waarbij deze patiënten worden uitgesloten.

Deelnemers waarvan de gegevens van dag 30 ontbreken, worden opgenomen in de primaire analyses. Voor dergelijke deelnemers worden alle bruikbare dag-30-gegevens opgenomen in de secundaire analyses.