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MRI、DYNEELAX 和应力 X 线在十字韧带损伤一线诊断中的作用

2024年2月7日 更新者:Yi Ping Wei、Kaohsiung Veterans General Hospital.

背景:临床上十字韧带撕裂的诊断是通过体格检查时检测胫骨前或后的平移情况;然而,这种手动评估方法不精确、主观且不可重复。 最近生产了一种新仪器,即应力射线照相装置和膝关节稳定性测试(DYNEELAX),以客观地测量这些位移。

目的:评估新的诊断方法,测量十字韧带缺陷膝关节与健康膝关节的前/后胫骨平移。

材料与方法:对经体检诊断为十字韧带部分或完全撕裂的膝关节进行MRI、应力X线摄影装置和膝关节稳定性试验。 每个膝关节均在从后到前的方向上 120 牛顿的力下进行测试,以在膝关节弯曲 20 度时产生胫骨前平移。 从射线照片中测量前/后胫骨平移的左右差异(毫米)。 还记录了 DYNEELAX 对旋转和平移的测量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • 高雄市
      • Kaohsiung、高雄市、台湾、813
        • 招聘中
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

20岁以上,疑似膝盖挫伤导致韧带损伤

描述

纳入标准:在高雄荣军总医院诊断为ACL/PCL损伤或疑似韧带扭伤的患者。

排除标准:无法接受 MRI 检查、有任何膝关节手术史或受损膝关节骨折史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨前/后平移(毫米)
大体时间:术后3个月、6个月
通过应力 X 射线
术后3个月、6个月
患者报告的结果测量
大体时间:术后3个月、6个月
膝关节结果调查 - 日常生活活动评分 (KOS-ADLS)
术后3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yi Ping Wei, Dr.、Kaohsiung veteran general hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月7日

首次发布 (估计的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-CT12-26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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