- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06259773
Las funciones de la resonancia magnética, DYNEELAX y la radiografía de estrés en el diagnóstico de primera línea de la lesión del ligamento cruzado
Antecedentes: los desgarros del ligamento cruzado se diagnostican clínicamente mediante la detección de traslación tibial anterior o posterior en el examen físico; sin embargo, este método manual de evaluación es impreciso, subjetivo y no reproducible. Recientemente se produjo un nuevo instrumento, un dispositivo radiográfico de esfuerzo y una prueba de estabilidad de la rodilla (DYNEELAX), para medir objetivamente estos desplazamientos.
Objetivo: Evaluar nuevos métodos diagnósticos, en la medición de la traslación tibial anterior/posterior en rodilla con deficiencia de ligamento cruzado en comparación con la rodilla sana.
Material y método: Se aplicó resonancia magnética, dispositivo radiográfico de estrés y prueba de estabilidad de rodilla a rodillas con desgarro de ligamento cruzado que fueron diagnosticadas mediante examen físico con desgarro de ligamento cruzado parcial o completo. Cada rodilla se probó bajo una fuerza de 120 Newtons en dirección posterior a anterior para crear una traslación tibial anterior con una flexión de 20 grados de la rodilla. La diferencia de lado a lado de la traslación tibial anterior/posterior (mm) se midió a partir de radiografías. También se registró la medición de la rotación y la traslación mediante DYNEELAX.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Ping Wei, Dr.
- Número de teléfono: +886-0975581337
- Correo electrónico: xgoznas22@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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高雄市
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Kaohsiung, 高雄市, Taiwán, 813
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yi Ping Wei, MD
- Número de teléfono: 073422121
- Correo electrónico: xgoznas22@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: A los pacientes se les diagnostica lesión del LCA / PCL o se sospecha un esguince de ligamentos en el hospital general de veteranos de Kaohsiung.
Criterio de exclusión: No se puede realizar un examen de resonancia magnética, cualquier historial de operación de rodilla o historial de fractura en la rodilla dañada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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traslación tibial anterior/posterior (mm)
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses, 6 meses
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por rayos X de estrés
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postoperatorio 3 meses, 6 meses
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medida de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses, 6 meses
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Encuesta de resultados de rodilla: puntuación de actividades de la vida diaria (KOS-ADLS)
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postoperatorio 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-CT12-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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