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Les rôles de l'IRM, du DYNEELAX et des rayons X d'effort dans le diagnostic de première intention des lésions du ligament croisé

7 février 2024 mis à jour par: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Contexte : Les déchirures du ligament croisé sont diagnostiquées cliniquement par la détection d'une translation tibiale antérieure ou postérieure à l'examen physique ; cependant, cette méthode d'évaluation manuelle est imprécise, subjective et non reproductible. Récemment, un nouvel instrument, un appareil de radiographie d'effort et un test de stabilité du genou (DYNEELAX), a été produit pour mesurer objectivement ces déplacements.

Objectif : Évaluer de nouvelles méthodes de diagnostic, dans la mesure de la translation tibiale antéro-postérieure du genou déficient en ligament croisé par rapport au genou sain.

Matériel et méthode : L'IRM, l'appareil de radiographie d'effort et le test de stabilité du genou ont été appliqués à des genoux présentant une déchirure du ligament croisé diagnostiqués par l'examen physique comme présentant une rupture partielle ou complète du ligament croisé. Chaque genou a été testé sous une force de 120 Newtons dans une direction postéro-antérieure pour créer une translation tibiale antérieure à 20 degrés de flexion du genou. La différence latérale de translation tibiale antérieure/postérieure (mm) a été mesurée à partir de radiographies. La mesure de la rotation et de la translation par DYNEELAX a également été enregistrée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • 高雄市
      • Kaohsiung, 高雄市, Taïwan, 813
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Plus de 20 ans, suspicion de lésion ligamentaire causée par une contusion du genou

La description

Critère d'intégration : Les patients sont diagnostiqués comme une blessure au LCA/PCL ou une entorse ligamentaire suspecte à l'hôpital général des vétérans de Kaohsiung.

Critère d'exclusion : Impossible de recevoir un examen IRM, tout antécédent d'opération du genou ou antécédent de fracture sur le genou altéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
translation tibiale antérieure/postérieure (mm)
Délai: post-opératoire 3 mois, 6 mois
par rayons X de stress
post-opératoire 3 mois, 6 mois
mesure des résultats rapportés par le patient
Délai: post-opératoire 3 mois, 6 mois
Enquête sur les résultats du genou - Score des activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS)
post-opératoire 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Estimé)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-CT12-26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur test de stabilité du genou (DYNEELAX)

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