- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259773
Les rôles de l'IRM, du DYNEELAX et des rayons X d'effort dans le diagnostic de première intention des lésions du ligament croisé
Contexte : Les déchirures du ligament croisé sont diagnostiquées cliniquement par la détection d'une translation tibiale antérieure ou postérieure à l'examen physique ; cependant, cette méthode d'évaluation manuelle est imprécise, subjective et non reproductible. Récemment, un nouvel instrument, un appareil de radiographie d'effort et un test de stabilité du genou (DYNEELAX), a été produit pour mesurer objectivement ces déplacements.
Objectif : Évaluer de nouvelles méthodes de diagnostic, dans la mesure de la translation tibiale antéro-postérieure du genou déficient en ligament croisé par rapport au genou sain.
Matériel et méthode : L'IRM, l'appareil de radiographie d'effort et le test de stabilité du genou ont été appliqués à des genoux présentant une déchirure du ligament croisé diagnostiqués par l'examen physique comme présentant une rupture partielle ou complète du ligament croisé. Chaque genou a été testé sous une force de 120 Newtons dans une direction postéro-antérieure pour créer une translation tibiale antérieure à 20 degrés de flexion du genou. La différence latérale de translation tibiale antérieure/postérieure (mm) a été mesurée à partir de radiographies. La mesure de la rotation et de la translation par DYNEELAX a également été enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ping Wei, Dr.
- Numéro de téléphone: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Lieux d'étude
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高雄市
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Kaohsiung, 高雄市, Taïwan, 813
- Recrutement
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contact:
- Yi Ping Wei, MD
- Numéro de téléphone: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Les patients sont diagnostiqués comme une blessure au LCA/PCL ou une entorse ligamentaire suspecte à l'hôpital général des vétérans de Kaohsiung.
Critère d'exclusion : Impossible de recevoir un examen IRM, tout antécédent d'opération du genou ou antécédent de fracture sur le genou altéré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
translation tibiale antérieure/postérieure (mm)
Délai: post-opératoire 3 mois, 6 mois
|
par rayons X de stress
|
post-opératoire 3 mois, 6 mois
|
mesure des résultats rapportés par le patient
Délai: post-opératoire 3 mois, 6 mois
|
Enquête sur les résultats du genou - Score des activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS)
|
post-opératoire 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-CT12-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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