- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06259773
Az MRI, a DYNEELAX és a stresszröntgen szerepe a keresztszalag-sérülések első vonalbeli diagnosztizálásában
Háttér: A keresztszalag-szakadásokat klinikailag úgy diagnosztizálják, hogy fizikális vizsgálat során a sípcsont elülső vagy hátsó transzlációját észlelik; ez a manuális értékelési módszer azonban pontatlan, szubjektív és nem reprodukálható. A közelmúltban egy új műszert, egy stresszradiográfiás készüléket és térdstabilitási tesztet (DYNEELAX) készítettek ezen elmozdulások objektív mérésére.
Célkitűzés: Új diagnosztikai módszerek felmérése az elülső/hátulsó tibia transzláció mérésében keresztszalag-hiányos térdben az egészséges térdhez képest.
Anyag és módszer: Az MRI-t, a stressz radiográfiás készüléket és a térdstabilitási tesztet olyan keresztszalag-szakadásos térdekre alkalmaztuk, amelyeknél fizikális vizsgálattal megállapították, hogy részleges vagy teljes keresztszalag-szakadást szenvedtek. Mindegyik térdet 120 newtonos erővel tesztelték hátulról elülső irányban, hogy 20 fokos térdhajlítás mellett elülső sípcsont transzlációt hozzon létre. Röntgenfelvételekből mértük az elülső/hátulsó tibia transzláció oldalirányú különbségét (mm). A rotáció és a transzláció DYNEELAX általi mérését is rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefonszám: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Tajvan, 813
- Toborzás
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonszám: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A betegeket ACL/PCL-sérülésként diagnosztizálják, vagy szalagficamot gyanítanak a kaohsiungi veterán általános kórházban.
Kizárási kritériumok: Az MRI-vizsgálat nem valósulhat meg, bármilyen térdelőzmény vagy törés a károsodott térdnél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elülső/hátulsó sípcsont transzláció (mm)
Időkeret: műtét után 3 hónap, 6 hónap
|
stressz röntgen segítségével
|
műtét után 3 hónap, 6 hónap
|
|
a beteg által jelentett eredménymutató
Időkeret: műtét után 3 hónap, 6 hónap
|
Knee Outcome Survey – A napi életszínvonal tevékenységei (KOS-ADLS)
|
műtét után 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-CT12-26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .