- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259773
Роль МРТ, DYNEELAX и стресс-рентгенографии в диагностике первой линии повреждения крестообразной связки
Введение: Разрывы крестообразной связки клинически диагностируются при обнаружении смещения передней или задней части большеберцовой кости при физикальном осмотре; однако этот ручной метод оценки является неточным, субъективным и невоспроизводимым. Недавно для объективного измерения этих смещений был выпущен новый прибор — стресс-рентгенографическое устройство и тест стабильности колена (DYNEELAX).
Цель: оценить новые диагностические методы измерения смещения передней/задней большеберцовой кости в колене с дефектом крестообразной связки по сравнению со здоровым коленом.
Материал и метод: МРТ, стресс-рентгенографическое устройство и тест на стабильность коленного сустава применялись к коленям с разрывом крестообразной связки, в которых при физическом осмотре было диагностировано частичный или полный разрыв крестообразной связки. Каждое колено тестировали под действием силы 120 Ньютонов в направлении назад-вперед для создания перемещения передней большеберцовой кости при сгибании колена на 20 градусов. Поперечную разницу смещения передней/задней большеберцовой кости (мм) измеряли на рентгенограммах. Также были записаны измерения вращения и перемещения с помощью DYNEELAX.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi Ping Wei, Dr.
- Номер телефона: +886-0975581337
- Электронная почта: xgoznas22@gmail.com
Места учебы
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Тайвань, 813
- Рекрутинг
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Yi Ping Wei, MD
- Номер телефона: 073422121
- Электронная почта: xgoznas22@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: в госпитале для ветеранов Гаосюна у пациентов диагностируется травма передней крестообразной связки или ПКС или подозрение на растяжение связок.
Критерии исключения: невозможность пройти МРТ-обследование, любая история операций на колене или история переломов поврежденного колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перемещение передней/задней большеберцовой кости (мм)
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца, 6 месяцев
|
стресс-рентгеном
|
послеоперационный 3 месяца, 6 месяцев
|
|
показатель результата, сообщаемый пациентом
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца, 6 месяцев
|
Исследование состояния коленного сустава — оценка повседневной активности (KOS-ADLS)
|
послеоперационный 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-CT12-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .