- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259773
Os papéis da ressonância magnética, DYNEELAX e raio X de estresse no diagnóstico de primeira linha de lesão do ligamento cruzado
Antecedentes: As rupturas do ligamento cruzado são clinicamente diagnosticadas pela detecção da translação anterior ou posterior da tíbia no exame físico; no entanto, este método manual de avaliação é impreciso, subjetivo e não reprodutível. Recentemente, um novo instrumento, um dispositivo radiográfico de estresse e teste de estabilidade do joelho (DYNEELAX), foi produzido para medir objetivamente esses deslocamentos.
Objetivo: Avaliar novos métodos diagnósticos, na medida da translação anterior/posterior da tíbia em joelho com deficiência de ligamento cruzado comparado ao joelho saudável.
Material e método: A ressonância magnética, o dispositivo radiográfico de estresse e o teste de estabilidade do joelho foram aplicados aos joelhos com ruptura do ligamento cruzado que foram diagnosticados pelo exame físico como tendo ruptura parcial ou completa do ligamento cruzado. Cada joelho foi testado sob uma força de 120 Newtons na direção posterior para anterior para criar translação tibial anterior a 20 graus de flexão do joelho. A diferença lateral da translação anterior/posterior da tíbia (mm) foi medida a partir de radiografias. A medição da rotação e translação pelo DYNEELAX também foi registrada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Ping Wei, Dr.
- Número de telefone: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Locais de estudo
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高雄市
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Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contato:
- Yi Ping Wei, MD
- Número de telefone: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Os pacientes são diagnosticados como lesão do LCA/LCP ou suspeita de entorse ligamentar no hospital geral veterano de Kaohsiung.
Critério de exclusão: Incapacidade de receber exame de ressonância magnética, qualquer histórico cirúrgico de joelho ou histórico de fratura no joelho prejudicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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translação tibial anterior/posterior (mm)
Prazo: pós-operatório 3 meses, 6 meses
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por Raio X de Estresse
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pós-operatório 3 meses, 6 meses
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medida de resultado relatado pelo paciente
Prazo: pós-operatório 3 meses, 6 meses
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Pesquisa de resultados do joelho - atividades da pontuação da vida diária (KOS-ADLS)
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pós-operatório 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-CT12-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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