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Il ruolo della risonanza magnetica, del DYNEELAX e della radiografia da sforzo nella diagnosi di prima linea delle lesioni del legamento crociato

7 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Background: le lesioni del legamento crociato vengono diagnosticate clinicamente rilevando la traslazione tibiale anteriore o posteriore all'esame obiettivo; tuttavia, questo metodo di valutazione manuale è impreciso, soggettivo e non riproducibile. Recentemente è stato prodotto un nuovo strumento, un dispositivo radiografico da stress e un test di stabilità del ginocchio (DYNEELAX), per misurare oggettivamente questi spostamenti.

Obiettivo: valutare nuovi metodi diagnostici, nella misurazione della traslazione tibiale anteriore/posteriore nel ginocchio con deficit dei legamenti crociati rispetto al ginocchio sano.

Materiale e metodo: la risonanza magnetica, il dispositivo radiografico da stress e il test di stabilità del ginocchio sono stati applicati a ginocchia con lesione dei legamenti crociati a cui era stato diagnosticato un esame fisico con lesioni parziali o complete dei legamenti crociati. Ciascun ginocchio è stato testato sotto una forza di 120 Newton in direzione da posteriore ad anteriore per creare una traslazione tibiale anteriore con una flessione del ginocchio di 20 gradi. La differenza laterale della traslazione tibiale anteriore/posteriore (mm) è stata misurata dalle radiografie. È stata inoltre registrata la misurazione della rotazione e della traslazione mediante DYNEELAX.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • 高雄市
      • Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Oltre 20 anni, sospetto danno ai legamenti causato da contusione al ginocchio

Descrizione

Criteri di inclusione: ai pazienti viene diagnosticata una lesione ACL/PCL o una sospetta distorsione del legamento presso l'ospedale generale veterano di Kaohsiung.

Criteri di esclusione: esame MRI impossibile da eseguire, qualsiasi storia operatoria del ginocchio o storia di fratture del ginocchio compromesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
traslazione tibiale anteriore/posteriore (mm)
Lasso di tempo: post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
mediante raggi X da sforzo
post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
misura degli esiti riferiti dal paziente
Lasso di tempo: post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
Sondaggio sui risultati del ginocchio: punteggio delle attività della vita quotidiana (KOS-ADLS)
post-operatorio 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-CT12-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di stabilità del ginocchio (DYNEELAX)

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