- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259773
Il ruolo della risonanza magnetica, del DYNEELAX e della radiografia da sforzo nella diagnosi di prima linea delle lesioni del legamento crociato
Background: le lesioni del legamento crociato vengono diagnosticate clinicamente rilevando la traslazione tibiale anteriore o posteriore all'esame obiettivo; tuttavia, questo metodo di valutazione manuale è impreciso, soggettivo e non riproducibile. Recentemente è stato prodotto un nuovo strumento, un dispositivo radiografico da stress e un test di stabilità del ginocchio (DYNEELAX), per misurare oggettivamente questi spostamenti.
Obiettivo: valutare nuovi metodi diagnostici, nella misurazione della traslazione tibiale anteriore/posteriore nel ginocchio con deficit dei legamenti crociati rispetto al ginocchio sano.
Materiale e metodo: la risonanza magnetica, il dispositivo radiografico da stress e il test di stabilità del ginocchio sono stati applicati a ginocchia con lesione dei legamenti crociati a cui era stato diagnosticato un esame fisico con lesioni parziali o complete dei legamenti crociati. Ciascun ginocchio è stato testato sotto una forza di 120 Newton in direzione da posteriore ad anteriore per creare una traslazione tibiale anteriore con una flessione del ginocchio di 20 gradi. La differenza laterale della traslazione tibiale anteriore/posteriore (mm) è stata misurata dalle radiografie. È stata inoltre registrata la misurazione della rotazione e della traslazione mediante DYNEELAX.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi Ping Wei, Dr.
- Numero di telefono: +886-0975581337
- Email: xgoznas22@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Reclutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Yi Ping Wei, MD
- Numero di telefono: 073422121
- Email: xgoznas22@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: ai pazienti viene diagnosticata una lesione ACL/PCL o una sospetta distorsione del legamento presso l'ospedale generale veterano di Kaohsiung.
Criteri di esclusione: esame MRI impossibile da eseguire, qualsiasi storia operatoria del ginocchio o storia di fratture del ginocchio compromesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
traslazione tibiale anteriore/posteriore (mm)
Lasso di tempo: post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
|
mediante raggi X da sforzo
|
post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
|
misura degli esiti riferiti dal paziente
Lasso di tempo: post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
|
Sondaggio sui risultati del ginocchio: punteggio delle attività della vita quotidiana (KOS-ADLS)
|
post-operatorio 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-CT12-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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