De rol van MRI, DYNEELAX en stress-röntgenstraling bij de eerstelijnsdiagnose van kruisbandletsel
Achtergrond: Kruisbandscheuren worden klinisch gediagnosticeerd door detectie van anterieure of posterieure tibiale translatie bij lichamelijk onderzoek; Deze handmatige beoordelingsmethode is echter onnauwkeurig, subjectief en niet reproduceerbaar. Onlangs is een nieuw instrument, een stressradiografisch apparaat en een kniestabiliteitstest (DYNEELAX), geproduceerd om deze verplaatsingen objectief te meten.
Doel: Het beoordelen van nieuwe diagnostische methoden voor het meten van de anterieure/posterior tibiale translatie bij een kruisbanddeficiënte knie in vergelijking met de gezonde knie.
Materiaal en methode: De MRI, het stressradiografisch apparaat en de kniestabiliteitstest werden toegepast op kruisbandscheurknieën waarbij bij lichamelijk onderzoek werd vastgesteld dat ze gedeeltelijke of volledige kruisbandscheuren hadden. Elke knie werd getest onder een kracht van 120 Newton in posterieure naar anterieure richting om een anterieure tibiale translatie te creëren bij een knieflexie van 20 graden. Het zijdelingse verschil in de voorste/achterste tibiale translatie (mm) werd gemeten op röntgenfoto's. Meting van rotatie en translatie door DYNEELAX werd ook geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefoonnummer: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Studie Locaties
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Werving
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefoonnummer: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Bij patiënten wordt in het algemene veteraanziekenhuis van Kaohsiung een VKB/PCL-letsel of een vermoedelijke verstuiking van de ligamenten vastgesteld.
Uitsluitingscriteria: Kan geen MRI-onderzoek ondergaan, eventuele geschiedenis van de knie of geschiedenis van fracturen van de aangetaste knie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anterieure/posterieure tibiale translatie (mm)
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden, 6 maanden
|
door stress-röntgenfoto
|
postoperatief 3 maanden, 6 maanden
|
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden, 6 maanden
|
Knie-uitkomstenquête - Score van dagelijkse levensactiviteiten (KOS-ADLS)
|
postoperatief 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-CT12-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .