- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259773
MRI:n, DYNEELAXin ja stressiröntgenin roolit ristisivelvamman ensilinjan diagnosoinnissa
Taustaa: Ristisiteiden repeämät diagnosoidaan kliinisesti havaitsemalla sääriluun etu- tai takamuukku fyysisessä tarkastuksessa; Tämä manuaalinen arviointimenetelmä on kuitenkin epätarkka, subjektiivinen eikä toistettavissa. Äskettäin tuotettiin uusi instrumentti, stressiradiografinen laite ja polven vakaustesti (DYNEELAX), jotka mittaavat objektiivisesti näitä siirtymiä.
Tavoite: Arvioida uusia diagnostisia menetelmiä sääriluun anteriorisen/posteriorisen translaation mittaamisessa ristisiteiden puutteellisessa polvessa verrattuna terveeseen polveen.
Materiaali ja menetelmä: MRI:tä, rasitusradiografista laitetta ja polven vakavuustestiä sovellettiin ristisiteiden repeytyneisiin polviin, joilla todettiin fyysisessä tarkastuksessa osittaiset tai täydelliset ristisiteen repeämät. Kukin polvi testattiin 120 newtonin voiman alaisena taka-etusuuntaan sääriluun anteriorisen translaation luomiseksi 20 asteen polven taivutuksessa. Sääriluun anterior/posterior translaatio sivulta sivulle (mm) mitattiin röntgenkuvista. Myös DYNEELAXin rotaatio- ja translaatiomittaukset tallennettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Ping Wei, Dr.
- Puhelinnumero: +886-0975581337
- Sähköposti: xgoznas22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Rekrytointi
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ping Wei, MD
- Puhelinnumero: 073422121
- Sähköposti: xgoznas22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat diagnosoidaan ACL/PCL-vammana tai epäillään nivelsiteen nyrjähdykseksi Kaohsiungin veteraanisairaalassa.
Poissulkemiskriteerit: MRI-tutkimusta ei voida suorittaa, polvihistoria tai murtumahistoria heikentyneessä polvessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anterior/posterior sääriluun translaatio (mm)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
stressiröntgenillä
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
potilaan raportoima tulosmitta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Polvitulostutkimus – päivittäisen elintason aktiviteetit (KOS-ADLS)
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-CT12-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .