- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259773
Rollerna för MRT, DYNEELAX och stressröntgen i första linjens diagnos av korsbandsskada
Bakgrund: Revor av korsbandet diagnostiseras kliniskt genom upptäckt av främre eller bakre tibial translation vid fysisk undersökning; denna manuella bedömningsmetod är dock oprecis, subjektiv och inte reproducerbar. Nyligen producerades ett nytt instrument, en stressradiografisk enhet och ett knästabilitetstest (DYNEELAX), för att objektivt mäta dessa förskjutningar.
Mål: Att bedöma nya diagnostiska metoder, vid mätning av främre/posterior tibial translation i korsbandsdefekt knä jämfört med friskt knä.
Material och metod: MRT, stressradiografisk enhet och knästabilitetstestet applicerades på korsbandsrivning av knän som genom fysisk undersökning diagnostiserades med partiella eller fullständiga korsbandsrevor. Varje knä testades under en kraft på 120 Newton i en posterior till främre riktning för att skapa främre tibial translation vid 20 graders knäböjning. Skillnad från sida till sida av främre/posterior tibial translation (mm) mättes från röntgenbilder. Mätning av rotation och translation med DYNEELAX registrerades också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefonnummer: +886-0975581337
- E-post: xgoznas22@gmail.com
Studieorter
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Rekrytering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonnummer: 073422121
- E-post: xgoznas22@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter diagnostiseras som ACL/PCL-skada eller misstänkt ligament stukning på Kaohsiung veteran allmänna sjukhus.
Uteslutningskriterier: Kan inte ta emot MRT-undersökning, någon tidigare operation av knä eller frakturhistoria på det nedsatta knät.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
anterior/posterior tibial translation (mm)
Tidsram: efter operation 3 månader, 6 månader
|
av Stressröntgen
|
efter operation 3 månader, 6 månader
|
patientrapporterade resultatmått
Tidsram: efter operation 3 månader, 6 månader
|
Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Score (KOS-ADLS)
|
efter operation 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-CT12-26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .