- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06259773
십자인대 손상의 1차 진단에서 MRI, DYNEELAX 및 스트레스 X-ray의 역할
배경: 십자인대 파열은 신체검사에서 전방 또는 후방 경골 전위가 감지되어 임상적으로 진단됩니다. 그러나 이러한 수동 평가 방법은 부정확하고 주관적이며 재현할 수 없습니다. 최근 이러한 변위를 객관적으로 측정하기 위해 새로운 장비인 응력 방사선 촬영 장치와 무릎 안정성 테스트(DYNEELAX)가 생산되었습니다.
목적: 건강한 무릎과 비교하여 십자인대가 결손된 무릎의 전방/후방 경골 이동을 측정하여 새로운 진단 방법을 평가합니다.
대상 및 방법: 신체검사에서 부분 또는 완전 십자인대 파열로 진단된 십자인대 파열 무릎을 대상으로 MRI, 스트레스 방사선 촬영 장치 및 무릎 안정성 검사를 적용하였다. 각 무릎은 20도 무릎 굴곡에서 전방 경골 변환을 생성하기 위해 후방에서 전방 방향으로 120뉴턴의 힘으로 테스트되었습니다. 방사선 사진을 통해 전후 경골 이동의 좌우 차이(mm)를 측정했습니다. DYNEELAX에 의한 회전 및 이동 측정도 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Ping Wei, Dr.
- 전화번호: +886-0975581337
- 이메일: xgoznas22@gmail.com
연구 장소
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高雄市
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Kaohsiung, 高雄市, 대만, 813
- 모병
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yi Ping Wei, MD
- 전화번호: 073422121
- 이메일: xgoznas22@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 가오슝 노병 종합병원에서 ACL/PCL 손상 또는 인대 염좌 의심 환자로 진단받은 환자.
제외 기준: MRI 검사를 받을 수 없거나 무릎 수술 이력 또는 손상된 무릎 골절 이력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방/후방 경골 번역(mm)
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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스트레스 엑스레이를 통해
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수술 후 3개월, 6개월
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 수술 후 3개월, 6개월
|
무릎 결과 조사 - 일상생활 점수 활동(KOS-ADLS)
|
수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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