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십자인대 손상의 1차 진단에서 MRI, DYNEELAX 및 스트레스 X-ray의 역할

2024년 2월 7일 업데이트: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.

배경: 십자인대 파열은 신체검사에서 전방 또는 후방 경골 전위가 감지되어 임상적으로 진단됩니다. 그러나 이러한 수동 평가 방법은 부정확하고 주관적이며 재현할 수 없습니다. 최근 이러한 변위를 객관적으로 측정하기 위해 새로운 장비인 응력 방사선 촬영 장치와 무릎 안정성 테스트(DYNEELAX)가 생산되었습니다.

목적: 건강한 무릎과 비교하여 십자인대가 결손된 무릎의 전방/후방 경골 이동을 측정하여 새로운 진단 방법을 평가합니다.

대상 및 방법: 신체검사에서 부분 또는 완전 십자인대 파열로 진단된 십자인대 파열 무릎을 대상으로 MRI, 스트레스 방사선 촬영 장치 및 무릎 안정성 검사를 적용하였다. 각 무릎은 20도 무릎 굴곡에서 전방 경골 변환을 생성하기 위해 후방에서 전방 방향으로 120뉴턴의 힘으로 테스트되었습니다. 방사선 사진을 통해 전후 경골 이동의 좌우 차이(mm)를 측정했습니다. DYNEELAX에 의한 회전 및 이동 측정도 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • 高雄市
      • Kaohsiung, 高雄市, 대만, 813
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상, 무릎 타박상으로 인한 인대 손상 의심

설명

포함 기준: 가오슝 노병 종합병원에서 ACL/PCL 손상 또는 인대 염좌 의심 환자로 진단받은 환자.

제외 기준: MRI 검사를 받을 수 없거나 무릎 수술 이력 또는 손상된 무릎 골절 이력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방/후방 경골 번역(mm)
기간: 수술 후 3개월, 6개월
스트레스 엑스레이를 통해
수술 후 3개월, 6개월
환자가 보고한 결과 측정
기간: 수술 후 3개월, 6개월
무릎 결과 조사 - 일상생활 점수 활동(KOS-ADLS)
수술 후 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-CT12-26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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