- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259773
Rollerne af MR, DYNEELAX og stress røntgen i førstelinjediagnostik af korsbåndsskade
Baggrund: Rivning af korsbåndet diagnosticeres klinisk ved påvisning af anterior eller posterior tibial translation ved fysisk undersøgelse; denne manuelle vurderingsmetode er dog upræcis, subjektiv og ikke reproducerbar. For nylig blev et nyt instrument, en stressradiografisk enhed og knæstabilitetstest (DYNEELAX), produceret til objektivt at måle disse forskydninger.
Formål: At vurdere nye diagnostiske metoder, ved måling af anterior/posterior tibial translation i korsbåndsdefekt knæ sammenlignet med det raske knæ.
Materiale og metode: MR, stress-radiografisk apparat og knæstabilitetstesten blev anvendt på korsbåndsknæ, der ved fysisk undersøgelse blev diagnosticeret med delvise eller fuldstændige korsbåndsrivninger. Hvert knæ blev testet under en kraft på 120 Newton i en posterior til anterior retning for at skabe anterior tibial translation ved 20 graders knæfleksion. Side-til-side forskel af anterior/posterior tibial translation (mm) blev målt fra røntgenbilleder. Måling af rotation og translation med DYNEELAX blev også registreret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefonnummer: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Studiesteder
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonnummer: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter diagnosticeres som ACL/PCL-skade eller mistanke om ligamentforstuvning på Kaohsiung veterangeneral hospital.
Udelukkelseskriterier: Ude af stand til at modtage MR-undersøgelse, nogen operationshistorie med knæ eller frakturhistorie på det svækkede knæ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anterior/posterior tibial translation (mm)
Tidsramme: post-op 3 måneder, 6 måneder
|
ved stress røntgen
|
post-op 3 måneder, 6 måneder
|
|
patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: post-op 3 måneder, 6 måneder
|
Knæudfaldsundersøgelse-Activities of Daily Living Score (KOS-ADLS)
|
post-op 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-CT12-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med knæstabilitetstest (DYNEELAX)
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
Tartu University HospitalRekruttering