Role MRI, DYNEELAX a stresového rentgenu v diagnóze první linie poranění zkříženého vazu
Východiska: Trhliny zkříženého vazu jsou klinicky diagnostikovány detekcí přední nebo zadní translace tibie při fyzikálním vyšetření; tato manuální metoda hodnocení je však nepřesná, subjektivní a nereprodukovatelná. Nedávno byl vyroben nový přístroj, zátěžový radiografický přístroj a test stability kolena (DYNEELAX), aby objektivně změřil tyto posuny.
Cíl: Zhodnotit nové diagnostické metody při měření translace přední/zadní tibie u kolena s deficitem zkřížených vazů ve srovnání se zdravým kolenem.
Materiál a metoda: MRI, zátěžový radiografický přístroj a test stability kolena byly aplikovány na kolena s natrženým zkříženým vazem, u kterých bylo fyzikálním vyšetřením diagnostikováno částečné nebo úplné natržení zkříženého vazu. Každé koleno bylo testováno při síle 120 Newtonů v posteriorním směru, aby se vytvořila přední translace tibie při 20 stupních flexe kolene. Rozdíl mezi přední/zadní tibiální translací (mm) byl měřen z rentgenových snímků. Zaznamenáno bylo také měření rotace a translace pomocí DYNEELAX.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefonní číslo: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Studijní místa
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Tchaj-wan, 813
- Nábor
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonní číslo: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti jsou diagnostikováni jako poranění ACL/PCL nebo podezření na podvrtnutí vazu ve všeobecné nemocnici pro veterány v Kaohsiung.
Kritéria vyloučení: Nemožnost podstoupit vyšetření MRI, jakákoli operační anamnéza kolena nebo historie zlomeniny na poškozeném koleni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
translace přední/zadní tibie (mm)
Časové okno: po operaci 3 měsíce, 6 měsíců
|
stresovým rentgenem
|
po operaci 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
pacient hlášený výsledek měření
Časové okno: po operaci 3 měsíce, 6 měsíců
|
Průzkum výsledků kolena – skóre denních aktivit (KOS-ADLS)
|
po operaci 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-CT12-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .