- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259773
Rollene til MR, DYNEELAX og stressrøntgen i førstelinjediagnose av korsbåndsskade
Bakgrunn: Rivning av korsbånd er klinisk diagnostisert ved påvisning av fremre eller bakre tibial translasjon ved fysisk undersøkelse; denne manuelle vurderingsmetoden er imidlertid upresis, subjektiv og ikke reproduserbar. Nylig ble et nytt instrument, en stressradiografisk enhet og knestabilitetstest (DYNEELAX), produsert for objektivt å måle disse forskyvningene.
Mål: Å vurdere nye diagnostiske metoder, ved måling av anterior/posterior tibial translasjon i korsbånddefekt kne sammenlignet med friskt kne.
Materiale og metode: MR, stressradiografisk enhet og knestabilitetstesten ble brukt på korsbåndsrevne knær som ved fysisk undersøkelse ble diagnostisert med delvise eller fullstendige korsbåndsrivninger. Hvert kne ble testet under en kraft på 120 Newton i en posterior til anterior retning for å skape fremre tibial translasjon ved 20 graders knefleksjon. Side-til-side forskjell av anterior/posterior tibial translasjon (mm) ble målt fra røntgenbilder. Måling av rotasjon og translasjon med DYNEELAX ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefonnummer: +886-0975581337
- E-post: xgoznas22@gmail.com
Studiesteder
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonnummer: 073422121
- E-post: xgoznas22@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter diagnostiseres som ACL/PCL-skade eller mistenkt ligamentforstuing ved Kaohsiung veteran generelt sykehus.
Eksklusjonskriterier: Kan ikke motta MR-undersøkelse, noen operasjonshistorie med kne eller bruddhistorie på det svekkede kneet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anterior/posterior tibial translasjon (mm)
Tidsramme: post-op 3 måneder, 6 måneder
|
ved Stress X-ray
|
post-op 3 måneder, 6 måneder
|
|
pasientrapportert resultatmål
Tidsramme: post-op 3 måneder, 6 måneder
|
Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Score (KOS-ADLS)
|
post-op 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-CT12-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .