- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259773
Die Rolle von MRT, DYNEELAX und Belastungsröntgen bei der Erstdiagnose von Kreuzbandverletzungen
Hintergrund: Kreuzbandrisse werden klinisch durch den Nachweis einer vorderen oder hinteren Tibiatranslation bei der körperlichen Untersuchung diagnostiziert; Allerdings ist diese manuelle Bewertungsmethode ungenau, subjektiv und nicht reproduzierbar. Kürzlich wurde ein neues Instrument, ein Belastungsradiographiegerät und ein Kniestabilitätstest (DYNEELAX), entwickelt, um diese Verschiebungen objektiv zu messen.
Ziel: Bewertung neuer diagnostischer Methoden zur Messung der vorderen/hinteren Schienbeintranslation bei einem Knie mit Kreuzbanddefizienz im Vergleich zum gesunden Knie.
Material und Methode: Das MRT, das Belastungsröntgengerät und der Kniestabilitätstest wurden bei Knien mit Kreuzbandriss angewendet, bei denen durch körperliche Untersuchung ein teilweiser oder vollständiger Kreuzbandriss diagnostiziert wurde. Jedes Knie wurde unter einer Kraft von 120 Newton von hinten nach vorne getestet, um eine vordere Schienbeintranslation bei einer Kniebeugung von 20 Grad zu erzeugen. Der seitliche Unterschied der vorderen/hinteren Tibiatranslation (mm) wurde anhand von Röntgenaufnahmen gemessen. Auch Rotations- und Translationsmessungen durch DYNEELAX wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi Ping Wei, Dr.
- Telefonnummer: +886-0975581337
- E-Mail: xgoznas22@gmail.com
Studienorte
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高雄市
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Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
- Rekrutierung
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Yi Ping Wei, MD
- Telefonnummer: 073422121
- E-Mail: xgoznas22@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bei Patienten wird im Kaohsiung Veteran General Hospital eine ACL-/PCL-Verletzung oder der Verdacht auf eine Bandverstauchung diagnostiziert.
Ausschlusskriterien: Eine MRT-Untersuchung kann nicht durchgeführt werden, eine Vorgeschichte einer Knieoperation oder eine Frakturgeschichte des beeinträchtigten Knies.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vordere/hintere Tibia-Translation (mm)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate, 6 Monate
|
durch Stressröntgen
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postoperativ 3 Monate, 6 Monate
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Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate, 6 Monate
|
Knie-Ergebnisumfrage – Aktivitäten des täglichen Lebens-Scores (KOS-ADLS)
|
postoperativ 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-CT12-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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