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Die Rolle von MRT, DYNEELAX und Belastungsröntgen bei der Erstdiagnose von Kreuzbandverletzungen

7. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Ping Wei, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Hintergrund: Kreuzbandrisse werden klinisch durch den Nachweis einer vorderen oder hinteren Tibiatranslation bei der körperlichen Untersuchung diagnostiziert; Allerdings ist diese manuelle Bewertungsmethode ungenau, subjektiv und nicht reproduzierbar. Kürzlich wurde ein neues Instrument, ein Belastungsradiographiegerät und ein Kniestabilitätstest (DYNEELAX), entwickelt, um diese Verschiebungen objektiv zu messen.

Ziel: Bewertung neuer diagnostischer Methoden zur Messung der vorderen/hinteren Schienbeintranslation bei einem Knie mit Kreuzbanddefizienz im Vergleich zum gesunden Knie.

Material und Methode: Das MRT, das Belastungsröntgengerät und der Kniestabilitätstest wurden bei Knien mit Kreuzbandriss angewendet, bei denen durch körperliche Untersuchung ein teilweiser oder vollständiger Kreuzbandriss diagnostiziert wurde. Jedes Knie wurde unter einer Kraft von 120 Newton von hinten nach vorne getestet, um eine vordere Schienbeintranslation bei einer Kniebeugung von 20 Grad zu erzeugen. Der seitliche Unterschied der vorderen/hinteren Tibiatranslation (mm) wurde anhand von Röntgenaufnahmen gemessen. Auch Rotations- und Translationsmessungen durch DYNEELAX wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • 高雄市
      • Kaohsiung, 高雄市, Taiwan, 813
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über 20 Jahre alt, Verdacht auf Bänderschädigung durch Knieprellung

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bei Patienten wird im Kaohsiung Veteran General Hospital eine ACL-/PCL-Verletzung oder der Verdacht auf eine Bandverstauchung diagnostiziert.

Ausschlusskriterien: Eine MRT-Untersuchung kann nicht durchgeführt werden, eine Vorgeschichte einer Knieoperation oder eine Frakturgeschichte des beeinträchtigten Knies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vordere/hintere Tibia-Translation (mm)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate, 6 Monate
durch Stressröntgen
postoperativ 3 Monate, 6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate, 6 Monate
Knie-Ergebnisumfrage – Aktivitäten des täglichen Lebens-Scores (KOS-ADLS)
postoperativ 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-CT12-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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