- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06259773
Rola rezonansu magnetycznego, badania DYNEELAX i badania rentgenowskiego obciążeniowego w diagnostyce pierwszego rzutu uszkodzenia więzadła krzyżowego
Wstęp: Uszkodzenia więzadeł krzyżowych diagnozuje się klinicznie na podstawie wykrycia przedniego lub tylnego przesunięcia kości piszczelowej w badaniu przedmiotowym; jednakże ta ręczna metoda oceny jest nieprecyzyjna, subiektywna i niepowtarzalna. Niedawno wyprodukowano nowy instrument, radiograficzne urządzenie obciążeniowe i test stabilności stawu kolanowego (DYNEELAX), aby obiektywnie zmierzyć te przemieszczenia.
Cel pracy: Ocena nowych metod diagnostycznych w pomiarze przedniego/tylnego translacji kości piszczelowej w stawie kolanowym z niedoborem więzadła krzyżowego w porównaniu z kolanem zdrowym.
Materiał i metoda: W przypadku uszkodzeń więzadeł krzyżowych w kolanach, u których w badaniu fizykalnym zdiagnozowano częściowe lub całkowite naderwanie więzadeł krzyżowych, zastosowano rezonans magnetyczny, radiografię obciążeniową i test stabilności stawu kolanowego. Każde kolano badano pod wpływem siły 120 Newtonów w kierunku od tyłu do przodu, aby wytworzyć przednie przesunięcie kości piszczelowej przy zgięciu kolana pod kątem 20 stopni. Na podstawie zdjęć rentgenowskich mierzono różnicę w przednim/tylnym przesunięciu kości piszczelowej (mm) na boki. Rejestrowano również pomiary rotacji i translacji metodą DYNEELAX.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Ping Wei, Dr.
- Numer telefonu: +886-0975581337
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
高雄市
-
Kaohsiung, 高雄市, Tajwan, 813
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ping Wei, MD
- Numer telefonu: 073422121
- E-mail: xgoznas22@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: U pacjentów w szpitalu ogólnym dla weteranów w Kaohsiung diagnozuje się uraz ACL/PCL lub podejrzewa się skręcenie więzadeł.
Kryteria wykluczenia: Niemożność poddania się badaniu MRI, historia operacji kolana lub historia złamań uszkodzonego kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
translacja kości piszczelowej przednie/tylne (mm)
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące, 6 miesięcy
|
za pomocą badania rentgenowskiego stresu
|
po operacji 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Badanie wyników badania kolana – wynik aktywności codziennego życia (KOS-ADLS)
|
po operacji 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Ping Wei, Dr., Kaohsiung veteran general hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-CT12-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test stabilności stawu kolanowego (DYNEELAX)
-
Tartu University HospitalRekrutacyjny