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中介机构在将个人与当地体育活动联系起来方面的作用 - 可行性试验协议

2026年5月7日 更新者:Megan O'Grady、University of Dublin, Trinity College

中介机构在将个人与当地体育活动联系起来方面的作用 - 非随机试点可行性试验协议

中介机构帮助人们获得基于社区的服务和支持,包括体育活动和锻炼小组(体育活动)。 他们通过充当链接人来做到这一点。 收到推荐或自我推荐后,他们会进行评估,将人们与社区中的服务联系起来,并随着时间的推移对人们进行跟踪。

该项目将调查通过中介进行体育活动是否可以改善健康和福祉。 它还将调查人们与中介机构合作的经历。 该项目是一项试点可行性研究,这意味着我们正在评估所使用的措施和试验的设计方式,以了解它们是否适合将来进行更大规模的研究。

研究概览

详细说明

背景

缺乏身体活动是影响健康的一个主要问题,并被世界卫生组织宣布为全球大流行病。 需要有效的促进身体活动的方法。 “中介”是一种解决身体缺乏活动问题的新兴方法。 中介人员是与健康相关的工作人员,他们通过促进与当地体育活动的联系来支持个人改善健康和福祉。 这种干预措施的初步证据对于改善身体活动水平和健康是积极的,但基于使用不太稳健的设计的试验。 在评估复杂的干预措施时,建议进行可行性测试,以便就进入评估阶段做出决定。

方法

这将是一项非随机混合方法试点可行性研究。 本研究的总体目标是调查中介提供干预措施以改善社区居住成年人的身体活动和健康相关结果的可行性。 爱尔兰将通过两种中介服务招募参与者;社会处方和地方体育伙伴关系。 总共将招募 30 名参与者(每个服务 15 名)。 这项研究包括两个部分。 Strand 1 是一项非随机前瞻性队列研究。 参加研究后将进行基线评估。 将获取基线人口统计信息并完成三份调查问卷:国际体育活动调查问卷 - 简式、运动自我效能量表和简式沃里克爱丁堡心理健康量表。 调查问卷将在 12 周后重复进行。 第 2 阶段是定性阶段,包括在 12 周的跟踪评估中对干预参与者进行半结构化退出访谈。 这些将旨在探索干预内容和实施方式,以及干预和评估设计的可接受性。 此外,研究看门人将被要求记录他们接触过多少客户、有多少人因研究而接触过以及拒绝参加研究的原因。 招聘期结束时还将与看门人进行半结构化访谈,以探讨招聘方法的可接受性。

讨论

这项研究将调查中介提供干预措施的可行性,以及身体活动和健康相关结果变化的任何迹象。 它还将调查评估设计的可行性和可接受性,特别是招募方法和结果衡量标准的选择。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、D08 W9RT
        • University of Dublin, Trinity College Dublin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是年龄 > 18 岁的成年人,能够给予明确的知情同意,转介给中介,并且中介计划参加当地的体育活动。

描述

纳入标准

  • 年龄≥18岁
  • 以任何理由转介至中介服务或以任何理由自行转介至中介服务
  • 符合中介服务资格标准
  • 中介促进与当地体育活动的联系

排除标准

  • 非社区住宅,例如医院住院患者、居住在住宿护理设施中
  • 痴呆症的诊断
  • 因健康或社会原因(例如绝症、家庭或其他社会危机)不适宜
  • 拒绝参与中介服务
  • 无法给予明确的知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
社会处方
参与者是指因任何原因被转介或自我转介给社会处方链接工作人员并接受中介提供的干预的人,即接受评估、随访并继续联系当地的体育活动。
社会处方链接工作人员 [SPLW] 接受医疗保健专业人员、社区服务的转介或通过自我转介。 个人因社会隔离或社会需求、经常就医或解决已有的健康问题而被转介。 SPLW 对个人的需求进行深入评估,然后与个人合作数周或数月,将他们与社区服务和支持联系起来,其中可以包括当地的体育活动。 他们在随访期间使用多种策略,例如工具性支持(为个人做事)、授权和激励技巧和/或与个人一起参加活动。 SPLW 与本地体育活动建立连接后,个人注册并参与所选活动。 当地的体育活动包括步行团体、当地健身房和休闲中心、椅子锻炼、户外活动、瑜伽和太极拳。
当地体育合作伙伴
参与者是指因任何原因被推荐或自我推荐给当地体育合作伙伴社区发展官员并接受中介提供的干预的人,即接受评估、跟踪并继续与当地体育活动联系。
当地体育合作伙伴社区发展官员[LSPO]主要接受自我推荐,或者可以接受推荐,通过参加合作伙伴提供的体育活动小组来提高个人的体育活动水平。 LSPO 不会进行深入评估,但可能会在解释/标记当地体育活动之前进行筛查。 他们使用多种策略将个人与当地的体育活动联系起来,例如参加团体的第一次会议,提供保证和实际支持,以及让个人了解即将到来的团体的最新情况和信息。 LSPO 与当地体育活动建立联系后,个人注册并参加所选活动。 LSPO 在后续期间将继续支持这种参与。 当地的体育活动包括步行团体、当地健身房和休闲中心、椅子锻炼、户外活动、瑜伽和太极拳等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际体育活动调查问卷 - 简表
大体时间:基线 (T0) 和 12 周随访评估 (T1)
IPAQ-SF 评估过去 7 天内的身体活动行为,包括剧烈身体活动、适度身体活动、步行和久坐行为的频率和持续时间的测量。 使用标准化评分协议,可以计算总活动天数、总活动量(分钟/周)、每周代谢当量分钟数和体力活动类别(低、中或高水平的体力活动)。
基线 (T0) 和 12 周随访评估 (T1)
运动自我效能感量表
大体时间:基线 (T0) 和 12 周随访评估 (T1)
这是一项衡量身体活动自我效能的自我报告指标,要求参与者对自己在不同情况下每周锻炼 3 次、每次 20 分钟的能力的当前信心进行评分。 回答按 0-10 的数字评分等级进行评分,0 表示“不自信”,10 表示“非常自信”。 总分是通过对每个场景的反应求和来计算的,分数越高表明运动的自我效能感越高。
基线 (T0) 和 12 周随访评估 (T1)
华威爱丁堡短期心理健康量表
大体时间:基线 (T0) 和 12 周随访评估 (T1)
该量表的项目涵盖了幸福和享乐福祉的不同方面。 每个项目都按照 1 到 5 的李克特量表进行回答,范围从“从来没有”到“一直”。 总分是通过将每个项目的分数相加来计算的,分数越高表示幸福感越高。
基线 (T0) 和 12 周随访评估 (T1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计和健康状况
大体时间:在基线评估(T0)。自我报告的健康评级和运动类型也将记录在 12 周的跟踪评估中(T1)
参与者的年龄、性别、婚姻状况、居住地区(城市/农村)、教育程度、民族、就业状况、自我报告是否患有慢性病、自我报告的健康状况以及当前的运动类型将在基线时收集所采取的措施。 这些数据将用于报告研究样本的人口统计信息和健康相关行为。
在基线评估(T0)。自我报告的健康评级和运动类型也将记录在 12 周的跟踪评估中(T1)
半结构化访谈 - 干预参与者
大体时间:12周随访评估(T1)
这次访谈将探讨以下主题:中介干预的内容和实施方式、因干预而进行的当地体育活动以及遵守这些活动、中介提供的支持水平及其影响,以及研究措施和中介干预的可接受性。
12周随访评估(T1)
看门人招募日志
大体时间:在整个招聘期间持续进行
守门人将被要求记录他们在招募期间接触过多少客户、有多少人因研究而接触过以及拒绝参加研究的原因。 这些将用于衡量招募率和入学率以及招募方法的适用性。
在整个招聘期间持续进行
半结构化访谈 - 把关人
大体时间:招聘期结束,招聘日志归还时
这次采访将探讨以下主题:个人对参与研究的开放程度以及他们不参加的原因、他们与潜在参与者讨论研究项目的经验以及招募的时间。
招聘期结束,招聘日志归还时
干预措施的总体可接受性
大体时间:12周随访评估(T1)
作为半结构化访谈的一部分,参与者将被要求对干预措施的总体可接受性进行评分,评分范围为 1-10,其中 1 表示“完全不可接受”,10 表示“完全可接受”。 这将使研究人员能够探索是什么推动了参与者的总体可接受性判断。
12周随访评估(T1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan O'Grady、University of Dublin, Trinity College Dublin
  • 首席研究员:Emer Barrett, PhD、University of Dublin, Trinity College Dublin
  • 首席研究员:Deirdre Connolly, PhD、University of Dublin, Trinity College Dublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月6日

研究完成 (实际的)

2024年8月23日

研究注册日期

首次提交

2024年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月7日

首次发布 (实际的)

2024年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ref: 230603

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

只有研究团队才能访问数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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