Роль посредников в подключении людей к местной физической активности – протокол технико-экономического обоснования
Роль посредников в подключении людей к местной физической активности - протокол нерандомизированного пилотного технико-экономического обоснования
Посредники помогают людям получить доступ к общественным услугам и поддержке, включая группы физической активности и занятий спортом (физическая активность). Они делают это, выступая в качестве связующего лица. После получения направления или самостоятельного направления они проводят оценку, подключают людей к общественным услугам и со временем наблюдают за ними.
В рамках этого проекта будет изучено, может ли подключение к физической активности через посредника улучшить здоровье и благополучие. Также будет изучен опыт людей от работы с посредником. Этот проект представляет собой пилотное технико-экономическое обоснование, что означает, что мы оцениваем использованные меры и способ построения исследования, чтобы увидеть, подходят ли они для более масштабного исследования в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН
Отсутствие физической активности является серьезной проблемой, влияющей на здоровье, и Всемирная организация здравоохранения объявила ее глобальной пандемией. Необходимы эффективные методы пропаганды физической активности. «Посредник» — это новый метод решения проблемы отсутствия физической активности. Посредники — это работники здравоохранения, которые помогают людям улучшить свое здоровье и благополучие, облегчая приобщение к местной физической активности. Предварительные данные об этом вмешательстве положительно влияют на улучшение уровня физической активности и благополучия, но они основаны на исследованиях с менее надежными моделями. При оценке сложных мер рекомендуется провести технико-экономическое обоснование, чтобы принять решение о переходе к этапу оценки.
МЕТОДЫ
Это будет нерандомизированное пилотное технико-экономическое обоснование смешанных методов. Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость вмешательства, проводимого посредником для улучшения физической активности и результатов, связанных со здоровьем взрослых, проживающих в сообществе. Участники будут набираться через два типа посреднических услуг в Ирландии; социальное назначение и местные спортивные партнерства. Всего будет набрано 30 участников (по 15 на каждую услугу). Это исследование состоит из двух направлений. Направление 1 представляет собой нерандомизированное проспективное когортное исследование. Базовая оценка будет проведена при включении в исследование. Будет собрана базовая демографическая информация и заполнены три анкеты: Международный вопросник по физической активности - краткая форма, шкала самоэффективности для физических упражнений и краткая шкала умственного благополучия Уорика, Эдинбурга. Анкеты будут повторены через 12 недель. Направление 2 представляет собой качественный этап, состоящий из полуструктурированных выходных интервью с участниками вмешательства, проводимых во время последующей 12-недельной оценки. Они будут проводиться для изучения содержания и проведения вмешательства, а также приемлемости вмешательства и структуры оценки. Кроме того, кураторам исследования будет предложено вести учет того, со сколькими клиентами они контактировали, скольким людям обращались по поводу исследования, а также причины отказа принять участие в исследовании. В конце периода набора также будут проводиться полуструктурированные собеседования с привратниками для изучения приемлемости методов набора.
ОБСУЖДЕНИЕ
В этом исследовании будет изучена осуществимость вмешательства, проводимого посредником, а также любые признаки изменений в физической активности и результатах, связанных со здоровьем. Он также исследует осуществимость и приемлемость схемы оценки, в частности, методов набора персонала и выбора показателей результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D08 W9RT
- University of Dublin, Trinity College Dublin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥18 лет
- Направлены в посредническую службу по любой причине ИЛИ самостоятельно обратились в посредническую службу по любой причине
- Соответствует критериям приемлемости посреднической службы
- Посредник облегчает связь с местной физической активностью
Критерий исключения
- Проживание вне сообщества, например, стационарные пациенты, проживающие в учреждениях интернатного типа.
- Диагностика деменции
- Неприемлемо по медицинским или социальным причинам (например, неизлечимая болезнь, семейный или другой социальный кризис)
- Отказался сотрудничать с посреднической службой
- Невозможно дать явное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Социальное назначение
Участниками являются те, кто по какой-либо причине направлен или самостоятельно направлен к социальному специалисту по назначению лекарств и кто подвергается вмешательству, проводимому посредником, т. е. проходит оценку, последующее наблюдение и дальнейшее подключение к местной физической активности.
|
Социальные работники по назначению лекарств (SPLW) получают направления от медицинских работников, общественных служб или путем самостоятельного направления.
Людей направляют в связи с социальной изоляцией или социальными потребностями, частым посещением врача или для решения ранее существовавшей проблемы со здоровьем.
SPLW проводит углубленную оценку потребностей человека, а затем работает с ним в течение недель и месяцев, чтобы предоставить ему общественные услуги и поддержку, которые могут включать местные физические нагрузки.
В течение этого периода наблюдения они используют несколько стратегий, таких как инструментальная поддержка (делание вещей для человека), методы расширения прав и возможностей и мотивации и / или посещение мероприятий с человеком.
После того, как SPLW устанавливает связь с местной физической активностью, человек записывается и участвует в выбранной деятельности.
Местные физические занятия могут включать группы прогулок, посещение местных спортивных залов и развлекательных центров, упражнения на стуле, занятия на свежем воздухе, йогу и тай-чи.
|
|
Местное спортивное партнерство
Участниками являются те, кто по какой-либо причине направлен или самостоятельно направлен к местному специалисту по развитию спортивного партнерства и подвергается вмешательству, осуществляемому посредником, т. е. проходит оценку, последующее наблюдение и дальнейшее подключение к местным физическим нагрузкам.
|
Специалисты по развитию сообщества местных спортивных партнерств [LSPO] в основном получают направления самостоятельно или могут получать направления для повышения уровня физической активности людей посредством участия в группах физической активности, организуемых партнерством.
LSPO не проводит углубленную оценку, но может провести проверку, прежде чем объяснять/указывать местные физические нагрузки.
Они используют несколько стратегий, чтобы вовлечь человека в местную физическую активность, например, посещение первого занятия группы, обеспечение уверенности и практической поддержки, а также информирование человека о предстоящих группах.
После того, как LSPO устанавливает связь с местной физической активностью, человек регистрируется и участвует в выбранном виде деятельности.
LSPO продолжает поддерживать это взаимодействие в течение последующего периода.
Местные физические занятия могут включать в себя пешеходные группы, посещение местных спортивных залов и развлекательных центров, упражнения на стуле, занятия на свежем воздухе, йогу и тай-чи, среди прочего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник по физической активности – краткая форма
Временное ограничение: Исходно (Т0) и при последующей оценке через 12 недель (Т1)
|
IPAQ-SF оценивает поведение при физической активности за последние семь дней и включает показатели частоты и продолжительности активной физической активности, умеренной физической активности, ходьбы и малоподвижного поведения.
Используя стандартизированный протокол оценки, можно рассчитать общее количество дней активности, общую активность (минуты в неделю), метаболический эквивалент минут в неделю и категорию физической активности (низкий, средний или высокий уровень физической активности).
|
Исходно (Т0) и при последующей оценке через 12 недель (Т1)
|
|
Самоэффективность по шкале упражнений
Временное ограничение: Исходно (Т0) и при последующей оценке через 12 недель (Т1)
|
В рамках самооценки самоэффективности физической активности участников просят оценить их текущую уверенность в своей способности заниматься спортом три раза в неделю по 20 минут при различных сценариях.
Ответы оцениваются по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает «не уверен», а 10 — «очень уверен».
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый сценарий, и более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность упражнений.
|
Исходно (Т0) и при последующей оценке через 12 недель (Т1)
|
|
Краткая Уорвикская Эдинбургская шкала психического благополучия
Временное ограничение: Исходно (Т0) и при последующей оценке через 12 недель (Т1)
|
Шкала, элементы которой охватывают различные аспекты эвдемонического и гедонического благополучия.
Ответ на каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 в диапазоне от «никогда» до «все время».
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень благополучия.
|
Исходно (Т0) и при последующей оценке через 12 недель (Т1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография и состояние здоровья
Временное ограничение: При базовой оценке (Т0). Оценка здоровья и типов упражнений, о которых сообщается самостоятельно, также будет записана при последующей оценке через 12 недель (T1).
|
Возраст участников, пол, семейное положение, район проживания (город/село), уровень образования, этническая принадлежность, статус занятости, самооценка наличия/отсутствия хронического заболевания, самооценка здоровья и виды физических упражнений в настоящее время. предпринятые действия будут собраны на исходном этапе.
Эти данные будут использоваться для предоставления демографической информации и поведения исследуемой выборки, связанного со здоровьем.
|
При базовой оценке (Т0). Оценка здоровья и типов упражнений, о которых сообщается самостоятельно, также будет записана при последующей оценке через 12 недель (T1).
|
|
Полуструктурированные интервью – участники вмешательства
Временное ограничение: При контрольном осмотре через 12 недель (Т1)
|
В этом интервью будут рассмотрены такие темы, как: содержание и реализация вмешательства посредника, местные физические нагрузки, к которым можно получить доступ в результате вмешательства, и их соблюдение, уровень поддержки, предоставляемой посредником, и влияние этого, а также приемлемость мер исследования и вмешательства посредника.
|
При контрольном осмотре через 12 недель (Т1)
|
|
Журналы набора гейткиперов
Временное ограничение: Постоянно в течение всего периода приема на работу
|
Привратникам будет предложено вести учет того, со сколькими клиентами они контактировали в течение периода набора персонала, скольким людям обратились по поводу исследования, а также причины отказа принять участие в исследовании.
Они будут использоваться для измерения показателей набора и зачисления, а также пригодности методов набора.
|
Постоянно в течение всего периода приема на работу
|
|
Полуструктурированные интервью – сторожа
Временное ограничение: В конце периода набора, когда журналы набора были возвращены
|
В этом интервью будут рассмотрены такие темы, как: насколько люди были открыты для участия в исследовании и причины, по которым они не принимали участия, их опыт обсуждения исследовательского проекта с потенциальными участниками и сроки набора.
|
В конце периода набора, когда журналы набора были возвращены
|
|
Общая приемлемость вмешательства
Временное ограничение: При контрольном осмотре через 12 недель (Т1)
|
В рамках полуструктурированного интервью участникам будет предложено оценить общую приемлемость вмешательства по числовой шкале от 1 до 10, где 1 означает «совершенно неприемлемо», а 10 — «полностью приемлемо».
Это позволит исследователям изучить, что влияет на общее суждение участников о приемлемости.
|
При контрольном осмотре через 12 недель (Т1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Главный следователь: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Главный следователь: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ref: 230603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .