Välittäjien rooli yksilöiden yhdistämisessä paikalliseen fyysiseen toimintaan – Protokolla toteutettavuuskokeilua varten
Välittäjien rooli yksilöiden yhdistämisessä paikalliseen fyysiseen toimintaan – Protokolla ei-satunnaistetulle pilottikokeelle
Välittäjät auttavat ihmisiä saamaan yhteyden yhteisöpohjaisiin palveluihin ja tukiin, mukaan lukien liikunta- ja liikuntaryhmät (fyysiset aktiviteetit). He tekevät tämän toimimalla linkkihenkilönä. Saatuaan lähetteen tai itsesuosituksen he tekevät arvioinnin, yhdistävät ihmiset yhteisön palveluihin ja seuraavat ihmisten kanssa ajan myötä.
Tässä hankkeessa selvitetään, voiko fyysiseen toimintaan liittyminen välittäjän kautta parantaa terveyttä ja hyvinvointia. Se myös tutkii ihmisten kokemuksia työskentelystä välittäjän kanssa. Tämä projekti on pilotti toteutettavuustutkimus, mikä tarkoittaa, että arvioimme käytettyjä toimenpiteitä ja kokeilun suunnittelua, jotta nähdään, ovatko ne soveltuvia laajempaan tutkimukseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Fyysinen passiivisuus on merkittävä terveyteen vaikuttava ongelma, ja Maailman terveysjärjestö julisti sen maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. Tarvitaan tehokkaita menetelmiä liikunnan edistämiseksi. "Välittäjä" on nouseva menetelmä fyysisen passiivisuuden ongelman ratkaisemiseksi. Välittäjät ovat terveyteen liittyviä työntekijöitä, jotka auttavat yksilöitä parantamaan terveyttä ja hyvinvointia helpottamalla yhteyksiä paikalliseen liikuntaan. Alustavat todisteet tästä interventiosta ovat positiivisia fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin parantamiseksi, mutta perustuvat kokeiluihin, joissa käytetään vähemmän vankkoja rakenteita. Monimutkaisia interventioita arvioitaessa suositellaan toteutettavuustestausta, jotta voidaan tehdä päätöksiä arviointivaiheeseen siirtymisestä.
MENETELMÄT
Tämä on ei-satunnaistettu sekamenetelmien pilottitoteutettavuustutkimus. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia välittäjän toteuttaman toimenpiteen toteutettavuutta yhteisössä asuvien aikuisten fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi. Osallistujat rekrytoidaan kahdentyyppisten välityspalvelujen kautta Irlannissa; sosiaaliset lääkemääräykset ja paikalliset urheilukumppanuudet. Rekrytoidaan yhteensä 30 osallistujaa (15 per palvelu). Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osa 1 on ei-satunnaistettu prospektiivinen kohorttitutkimus. Perustilannearviointi tehdään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Otetaan demografisia perustietoja ja täytetään kolme kyselylomaketta: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake, harjoituksen itsetehokkuusasteikko ja lyhyt Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko. Kyselyt toistetaan 12 viikon kuluttua. Osa 2 on laadullinen vaihe, joka koostuu puolistrukturoiduista poistumishaastatteluista interventioon osallistuneiden kanssa, jotka suoritetaan 12 viikon seuranta-arvioinnissa. Niissä selvitetään interventioiden sisältöä ja toteutusta sekä interventio- ja arviointisuunnitelman hyväksyttävyyttä. Lisäksi tutkimuksen portinvartijoita pyydetään pitämään kirjaa siitä, kuinka monen asiakkaan kanssa he ovat olleet tekemisissä, kuinka monta henkilöä tutkimukseen liittyen on lähestytty ja miksi tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyi. Rekrytointijakson lopussa tehdään myös puolistrukturoituja haastatteluja portinvartijoiden kanssa rekrytointimenetelmien hyväksyttävyyden selvittämiseksi.
KESKUSTELU
Tässä tutkimuksessa tutkitaan välittäjän toimittaman toimenpiteen toteutettavuutta ja mahdollisia merkkejä fyysisestä aktiivisuudesta ja terveyteen liittyvistä tuloksista. Se tutkii myös arviointisuunnitelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, erityisesti rekrytointimenetelmiä ja tulosmittareiden valintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D08 W9RT
- University of Dublin, Trinity College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Viitattu välittäjäpalveluun mistä tahansa syystä TAI kutsunut itseään välittäjäpalveluksi mistä tahansa syystä
- Täyttää välityspalvelun kelpoisuusvaatimukset
- Välittäjä mahdollistaa yhteyden paikalliseen fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit
- Muu kuin yhteisöasunto, esim. sairaalapotilaat, asuinhoitolaitoksissa
- Dementian diagnoosi
- Sopimaton terveydellisistä tai sosiaalisista syistä (kuten parantumaton sairaus, perhe tai muu sosiaalinen kriisi)
- Kieltäytyi ottamasta yhteyttä välityspalveluun
- Ei voida antaa nimenomaista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sosiaalinen lääkemääräys
Osallistujat ovat henkilöitä, jotka on jostain syystä lähetetty tai jotka ohjataan itseään sosiaalisen lääkemääräyksen linkkityöntekijän puoleen ja jotka käyvät läpi välittäjän toimittaman toimenpiteen eli arvioinnin, seurannan ja jatkoyhteyden paikallisiin fyysisiin aktiviteetteihin.
|
Sosiaaliset reseptityöntekijät [SPLW] saavat lähetteitä terveydenhuollon ammattilaisilta, yhteisöpalveluilta tai itse lähetteen kautta.
Yksilöt ohjataan sosiaalisen eristäytymisen tai sosiaalisten tarpeiden vuoksi, usein terveydenhuollossa tai jo olemassa olevan terveysongelman vuoksi.
SPLW suorittaa perusteellisen arvioinnin yksilön tarpeista ja työskentelee sitten henkilön kanssa viikkojen ja kuukausien ajan yhdistääkseen hänet yhteisön palveluihin ja tukiin, joihin voi sisältyä paikallista fyysistä toimintaa.
He käyttävät useita strategioita tämän seurantajakson aikana, kuten instrumentaalista tukea (yksilön asioiden tekeminen), voimaannustamis- ja motivaatiotekniikoita ja/tai toimintoihin osallistumista yksilön kanssa.
Kun SPLW muodostaa yhteyden paikalliseen fyysiseen toimintaan, henkilö ilmoittautuu ja osallistuu valittuun toimintaan.
Paikallisia fyysisiä aktiviteetteja voivat olla kävelyryhmät, paikalliset kuntosalit ja vapaa-ajankeskukset, tuoliharjoittelu, ulkoilu, jooga ja tai chi.
|
|
Paikallinen urheilukumppanuus
Osallistujat ovat henkilöitä, jotka on jostain syystä ohjattu tai jotka ohjataan paikallisen urheilukumppanuuden yhteisön kehittämisvastaavan puoleen ja jotka käyvät läpi välittäjän toimittaman toimenpiteen eli arvioinnin, seurannan ja jatkoyhteyden paikallisiin fyysisiin aktiviteetteihin.
|
Paikallisen urheilukumppanuuden yhteisön kehittämisvirkailijat [LSPO] saavat pääasiassa itsesuosituksia tai voivat saada suosituksia parantaakseen yksilöiden fyysistä aktiivisuutta osallistumalla kumppanuuden järjestämiin liikuntaryhmiin.
LSPO ei tee perusteellista arviointia, mutta voi suorittaa seulonnan ennen paikallisten fyysisten aktiviteettien selittämistä/opastamista.
He käyttävät useita strategioita yhdistääkseen yksilön paikallisiin fyysisiin aktiviteetteihin, kuten osallistumalla ryhmän ensimmäiseen istuntoon, tarjoamalla varmuutta ja käytännön tukea sekä pitämään henkilön ajan tasalla ja ajan tasalla tulevista ryhmistä.
Kun LSPO on luonut yhteyden paikalliseen liikuntaan, henkilö ilmoittautuu ja osallistui valittuun toimintaan.
LSPO jatkaa tämän sitoumuksen tukemista seurantajakson aikana.
Paikallisia fyysisiä aktiviteetteja voivat olla esimerkiksi kävelyryhmät, paikalliset kuntosalit ja vapaa-ajankeskukset, tuoliharjoittelu, ulkoilu, jooga ja tai chi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
IPAQ-SF arvioi fyysistä aktiivisuutta viimeisten seitsemän päivän ajalta ja sisältää mittareita voimakkaan fyysisen toiminnan, kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden, kävelyn ja istuvan toiminnan tiheydestä ja kestosta.
Standardoitua pisteytysprotokollaa käyttämällä voidaan laskea aktiivisuuspäivien kokonaismäärä, kokonaisaktiivisuus (minuuttia/viikko), aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuutit viikossa ja fyysisen aktiivisuuden luokka (matala, kohtalainen tai korkea fyysinen aktiivisuus).
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden mittarina osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen luottamus kykyynsä harjoitella kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan eri skenaarioissa.
Vastaukset on arvioitu numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "en ole varma" ja 10 "erittäin luottavainen".
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin skenaarion vastaukset, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa harjoituksen itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
|
Lyhyt Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Asteikko, jonka kohteet kattavat eudemonisen ja hedonisen hyvinvoinnin eri näkökohdat.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 1-5 Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "koko ajan".
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot ja terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnissa (T0). Myös itse ilmoittama terveydentila ja liikuntatyypit kirjataan 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Osallistujan ikä, sukupuoli, siviilisääty, asuinalue (kaupunki/maaseutu), koulutustaso, etninen tausta, työllisyysaste, kroonisen sairauden esiintyminen/poissaolo, itse ilmoittama terveydentila ja tämänhetkinen liikuntatyypit toteutetut tiedot kerätään lähtötilanteessa.
Näitä tietoja käytetään raportoimaan tutkimusnäytteen demografisia tietoja ja terveyteen liittyvää käyttäytymistä.
|
Lähtötilanteen arvioinnissa (T0). Myös itse ilmoittama terveydentila ja liikuntatyypit kirjataan 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut - Intervention Participants
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Tässä haastattelussa tarkastellaan sellaisia aiheita kuin: välittäjän toimen sisältö ja toimittaminen, toimenpiteen ja niiden noudattamisen tuloksena saavutetut paikalliset fyysiset toiminnot, välittäjän antaman tuen taso ja sen vaikutus sekä tutkimustoimenpiteiden hyväksyttävyys ja välittäjän väliintulo.
|
12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
|
Portinvartijan rekrytointilokit
Aikaikkuna: Jatkuu koko rekrytointikauden ajan
|
Portinvartijoita pyydetään pitämään kirjaa siitä, kuinka monen asiakkaan kanssa he ovat olleet tekemisissä rekrytointijakson aikana, kuinka monta henkilöä tutkimukseen liittyen on lähestytty ja miksi tutkimukseen on kieltäytynyt.
Niillä mitataan rekrytointi- ja ilmoittautumisasteita sekä rekrytointimenetelmien sopivuutta.
|
Jatkuu koko rekrytointikauden ajan
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut - Portinvartijat
Aikaikkuna: Rekrytointijakson lopussa, kun rekrytointilokit on palautettu
|
Tässä haastattelussa tarkastellaan muun muassa henkilöiden avoimuutta tutkimukseen osallistumiselle ja syitä siihen, miksi he eivät osallistuneet, heidän kokemuksensa tutkimusprojektin keskustelusta mahdollisten osallistujien kanssa ja rekrytoinnin ajoitus.
|
Rekrytointijakson lopussa, kun rekrytointilokit on palautettu
|
|
Toimenpiteen yleinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Osana puolistrukturoitua haastattelua osallistujia pyydetään arvioimaan toimenpiteen yleinen hyväksyttävyys numeerisella asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa "täysin mahdotonta hyväksyä" ja 10 tarkoittaa "täysin hyväksyttävää".
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden selvittää, mikä ohjaa osallistujien yleistä hyväksyttävyysarviointia.
|
12 viikon seuranta-arvioinnissa (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Päätutkija: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Päätutkija: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref: 230603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .