Il ruolo degli intermediari nel collegamento degli individui all'attività fisica locale - Protocollo per una prova di fattibilità
Il ruolo degli intermediari nel collegare gli individui all'attività fisica locale - Protocollo per uno studio pilota di fattibilità non randomizzato
Gli intermediari aiutano le persone a connettersi a servizi e supporti basati sulla comunità, compresa l'attività fisica e i gruppi di esercizi (attività fisiche). Lo fanno agendo come persona di collegamento. Dopo aver ricevuto una segnalazione o un'auto-segnalazione, conducono una valutazione, collegano le persone ai servizi nella comunità e le seguono nel tempo.
Questo progetto esaminerà se il collegamento alle attività fisiche attraverso un intermediario può migliorare la salute e il benessere. Verranno inoltre esaminate le esperienze delle persone che lavorano con un intermediario. Questo progetto è uno studio pilota di fattibilità, il che significa che stiamo valutando le misure utilizzate e il modo in cui è progettata la sperimentazione per vedere se sono adatte per uno studio più ampio in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO
L’inattività fisica è un grave problema per la salute ed è stata dichiarata una pandemia globale dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. Sono necessari metodi efficaci di promozione dell’attività fisica. Un “intermediario” è un metodo emergente per affrontare il problema dell'inattività fisica. Gli intermediari sono operatori sanitari che aiutano gli individui a migliorare la propria salute e il proprio benessere facilitando il collegamento con le attività fisiche locali. Le prove preliminari di questo intervento sono positive per il miglioramento dei livelli di attività fisica e del benessere, ma si basano su studi che utilizzano progetti meno robusti. Quando si valutano interventi complessi, si raccomanda di effettuare test di fattibilità al fine di prendere decisioni sulla progressione verso la fase di valutazione.
METODI
Si tratterà di uno studio pilota di fattibilità con metodi misti non randomizzati. Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare la fattibilità di un intervento fornito da un intermediario per migliorare l'attività fisica e i risultati relativi alla salute degli adulti che vivono in comunità. I partecipanti verranno reclutati attraverso due tipi di servizi di intermediazione in Irlanda; prescrizione sociale e partenariati sportivi locali. Verranno reclutati un totale di 30 partecipanti (15 per servizio). Questo studio comprende due filoni. Il filone 1 è uno studio di coorte prospettico non randomizzato. Una valutazione di base verrà effettuata al momento dell'iscrizione allo studio. Verranno raccolte le informazioni demografiche di base e verranno completati tre questionari: il questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve, la scala di autoefficacia per l'esercizio fisico e la scala di benessere mentale Short Warwick Edinburgh. I questionari verranno ripetuti dopo 12 settimane. Il filone 2 è una fase qualitativa composta da interviste di uscita semi-strutturate con i partecipanti all'intervento condotte durante la valutazione di follow-up di 12 settimane. Questi saranno condotti per esplorare il contenuto e la consegna dell'intervento, nonché l'accettabilità dell'intervento e del progetto di valutazione. Inoltre, ai guardiani dello studio verrà chiesto di tenere un registro di quanti clienti hanno avuto contatti, quante persone sono state contattate in merito allo studio e le ragioni del rifiuto di prendere parte allo studio. Verranno inoltre condotte interviste semi-strutturate con i gatekeeper alla fine del periodo di reclutamento per esplorare l'accettabilità dei metodi di reclutamento.
DISCUSSIONE
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'intervento fornito da un intermediario e qualsiasi indicazione di cambiamento nell'attività fisica e nei risultati relativi alla salute. Investigherà inoltre la fattibilità e l'accettabilità del progetto di valutazione, in particolare i metodi di reclutamento e la scelta delle misure di risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, D08 W9RT
- University of Dublin, Trinity College Dublin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età ≥18 anni
- Riferito al servizio di intermediario per qualsiasi motivo O auto-riferito al servizio di intermediario per qualsiasi motivo
- Soddisfa i criteri di ammissibilità del servizio di intermediazione
- L'intermediario facilita la connessione all'attività fisica locale
Criteri di esclusione
- Abitazione non comunitaria, ad esempio pazienti ricoverati in ospedale, che vivono in strutture di assistenza residenziale
- Diagnosi di demenza
- Inappropriato per motivi di salute o sociali (come malattia terminale, famiglia o altra crisi sociale)
- Rifiutato di impegnarsi con il servizio di intermediazione
- Impossibile prestare il consenso informato esplicito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prescrizione sociale
I partecipanti sono coloro che sono stati indirizzati o auto-indirizzati a un operatore di collegamento di prescrizione sociale per qualsiasi motivo e che si sottopongono a un intervento fornito da un intermediario, ovvero si sottopongono a valutazione, follow-up e successivo collegamento alle attività fisiche locali.
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Gli operatori di collegamento di prescrizione sociale [SPLW] ricevono segnalazioni da operatori sanitari, servizi comunitari o tramite auto-referenza.
Gli individui vengono indirizzati per isolamento sociale o bisogni sociali, frequente assistenza sanitaria o per affrontare un problema di salute preesistente.
SPLW effettua una valutazione approfondita dei bisogni dell'individuo e poi lavora con l'individuo per settimane e mesi per collegarlo ai servizi e al supporto della comunità, che possono includere attività fisiche locali.
Durante questo periodo di follow-up utilizzano diverse strategie, come il supporto strumentale (fare cose per l'individuo), tecniche di empowerment e motivazione e/o la partecipazione ad attività con l'individuo.
Dopo che l'SPLW ha stabilito una connessione con un'attività fisica locale, l'individuo si iscrive e partecipa all'attività scelta.
Le attività fisiche locali possono includere gruppi di camminatori, palestre locali e centri ricreativi, esercizi sulla sedia, attività all'aperto, yoga e tai chi.
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Partenariato sportivo locale
I partecipanti sono coloro che sono stati indirizzati o auto-inviati a un responsabile dello sviluppo della comunità della partnership sportiva locale per qualsiasi motivo e che si sottopongono a un intervento fornito da un intermediario, ovvero vengono sottoposti a valutazione, follow-up e successivo collegamento alle attività fisiche locali.
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I funzionari per lo sviluppo della comunità della partnership sportiva locale [LSPO] ricevono principalmente auto-referral, o possono ricevere referral, per migliorare i livelli di attività fisica degli individui attraverso la partecipazione a gruppi di attività fisica organizzati dalla partnership.
L'LSPO non effettua una valutazione approfondita ma può effettuare uno screening prima di spiegare/segnalare le attività fisiche locali.
Usano diverse strategie per connettere l'individuo alle attività fisiche locali, come partecipare alla prima sessione del gruppo, fornire rassicurazione e supporto pratico e mantenere la persona aggiornata e informata sui prossimi gruppi.
Dopo che l'LSPO ha stabilito una connessione con un'attività fisica locale, l'individuo si iscrive e partecipa all'attività scelta.
L’LSPO continua a sostenere questo impegno durante il periodo di follow-up.
Le attività fisiche locali possono includere gruppi di camminatori, palestre locali e centri ricreativi, esercizi sulla sedia, attività all'aperto, yoga e tai chi, tra gli altri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: Al basale (T0) e alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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L'IPAQ-SF valuta il comportamento dell'attività fisica negli ultimi sette giorni e include misure di frequenza e durata dell'attività fisica vigorosa, dell'attività fisica moderata, della deambulazione e del comportamento sedentario.
Utilizzando un protocollo di punteggio standardizzato, è possibile calcolare i giorni totali di attività, l'attività totale (minuti/settimana), i minuti metabolici equivalenti a settimana e la categoria di attività fisica (livelli bassi, moderati o alti di attività fisica).
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Al basale (T0) e alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Autoefficacia per la scala dell'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (T0) e alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Una misura di autovalutazione dell'autoefficacia per l'attività fisica, ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro attuale fiducia nella propria capacità di esercitarsi tre volte a settimana per 20 minuti in diversi scenari.
Le risposte sono valutate su una scala numerica da 0 a 10, dove 0 indica "non sicuro" e 10 indica "molto sicuro".
Il punteggio complessivo viene calcolato sommando le risposte a ciascuno scenario e un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia per l'esercizio.
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Al basale (T0) e alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Breve scala del benessere mentale di Warwick Edimburgo
Lasso di tempo: Al basale (T0) e alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Una scala i cui item coprono diversi aspetti del benessere eudemonico ed edonico.
Ad ogni domanda viene data risposta su una scala Likert da 1 a 5, che va da "nessuna volta" a "sempre".
Il punteggio complessivo viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento e un punteggio più alto indica un livello di benessere più elevato.
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Al basale (T0) e alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici e stato di salute
Lasso di tempo: Alla valutazione basale (T0). La valutazione auto-riferita della salute e dei tipi di esercizio fisico verrà registrata anche nella valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Età, sesso, stato civile, area in cui vivono (urbano/rurale), livello di istruzione, etnia, condizione lavorativa, presenza/assenza di patologie croniche auto-riferite, valutazione dello stato di salute auto-riferita e tipi di esercizio fisico attualmente praticati intrapresi saranno raccolti al basale.
Questi dati verranno utilizzati per riportare informazioni demografiche e comportamenti relativi alla salute del campione di studio.
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Alla valutazione basale (T0). La valutazione auto-riferita della salute e dei tipi di esercizio fisico verrà registrata anche nella valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Interviste semistrutturate - Partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Questa intervista esplorerà argomenti quali: il contenuto e l'erogazione dell'intervento da parte dell'intermediario, le attività fisiche locali a cui ha avuto accesso come risultato dell'intervento e l'adesione a queste, il livello di supporto fornito dall'intermediario e il suo impatto, e accettabilità delle misure di studio e dell'intervento di un intermediario.
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Alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Registri di reclutamento del gatekeeper
Lasso di tempo: In corso per tutto il periodo di reclutamento
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Ai gatekeeper verrà chiesto di tenere un registro di quanti clienti hanno avuto contatti durante il periodo di reclutamento, quante persone sono state contattate in merito allo studio e le ragioni del rifiuto di prendere parte allo studio.
Questi verranno utilizzati per misurare i tassi di reclutamento e iscrizione e l'idoneità dei metodi di reclutamento.
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In corso per tutto il periodo di reclutamento
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Interviste semi-strutturate - Gatekeepers
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di reclutamento, quando i registri di reclutamento sono stati restituiti
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Questa intervista esplorerà argomenti quali: il modo in cui gli individui aperti dovevano prendere parte alla ricerca e le ragioni fornite per cui non hanno preso parte, la loro esperienza nella discussione del progetto di ricerca con potenziali partecipanti e i tempi di reclutamento.
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Alla fine del periodo di reclutamento, quando i registri di reclutamento sono stati restituiti
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Accettabilità complessiva dell'intervento
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Come parte dell'intervista semi-strutturata, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accettabilità complessiva dell'intervento su una scala numerica da 1 a 10, dove 1 indica "completamente inaccettabile" e 10 indica "completamente accettabile".
Ciò consentirà ai ricercatori di esplorare ciò che guida il giudizio generale di accettabilità dei partecipanti.
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Alla valutazione di follow-up a 12 settimane (T1)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Investigatore principale: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Investigatore principale: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ref: 230603
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