De rol van tussenpersonen bij het verbinden van individuen met lokale fysieke activiteit - Protocol voor een haalbaarheidsproef
De rol van tussenpersonen bij het verbinden van individuen met lokale fysieke activiteit - Protocol voor een niet-gerandomiseerde pilot-haalbaarheidsproef
Intermediairs helpen mensen verbinding te maken met gemeenschapsdiensten en -ondersteuning, waaronder fysieke activiteiten en bewegingsgroepen (fysieke activiteiten). Dit doen zij door op te treden als schakelpersoon. Nadat ze een verwijzing of zelfverwijzing hebben ontvangen, voeren ze een beoordeling uit, verbinden ze mensen met diensten in de gemeenschap en nemen ze in de loop van de tijd contact op met mensen.
Dit project onderzoekt of verbinding maken met fysieke activiteiten via een tussenpersoon de gezondheid en het welzijn kan verbeteren. Ook wordt gekeken naar de ervaringen van mensen met het werken met een intermediair. Dit project is een pilot-haalbaarheidsstudie. Dat betekent dat we de gebruikte maatregelen en de opzet van de proef evalueren om te zien of deze geschikt zijn voor een groter onderzoek in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
Lichamelijke inactiviteit is een groot probleem dat de gezondheid aantast en werd door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot een wereldwijde pandemie. Er zijn effectieve methoden nodig om fysieke activiteit te bevorderen. Een 'tussenpersoon' is een opkomende methode om het probleem van lichamelijke inactiviteit aan te pakken. Intermediairs zijn gezondheidsgerelateerde werknemers die individuen ondersteunen om hun gezondheid en welzijn te verbeteren door verbindingen met lokale fysieke activiteiten te faciliteren. Voorlopig bewijs voor deze interventie is positief voor het verbeteren van de fysieke activiteitsniveaus en het welzijn, maar is gebaseerd op onderzoeken met minder robuuste ontwerpen. Bij het evalueren van complexe interventies wordt haalbaarheidstoetsing aanbevolen om beslissingen te kunnen nemen over de voortgang naar de evaluatiefase.
METHODEN
Dit zal een niet-gerandomiseerde pilot-haalbaarheidsstudie met gemengde methoden zijn. Dit algemene doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een interventie geleverd door een intermediair om de fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde resultaten van thuiswonende volwassenen te verbeteren. Deelnemers zullen worden geworven via twee soorten bemiddelingsdiensten in Ierland; sociaal voorschrijven en lokale sportpartnerschappen. Er zullen in totaal 30 deelnemers worden geworven (15 per dienst). Dit onderzoek bestaat uit twee lijnen. Deel 1 is een niet-gerandomiseerde prospectieve cohortstudie. Bij inschrijving voor het onderzoek wordt een nulmeting uitgevoerd. Demografische basisgegevens zullen worden verzameld en er zullen drie vragenlijsten worden ingevuld: de International Physical Activity Questionnaire - Short Form, Self-Efficacy for Exercise Scale en Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale. Na twaalf weken worden de vragenlijsten herhaald. Deel 2 is een kwalitatieve fase die bestaat uit semi-gestructureerde exit-interviews met interventiedeelnemers die worden afgenomen tijdens de follow-upbeoordeling van 12 weken. Deze zullen worden uitgevoerd om de inhoud en uitvoering van de interventie te onderzoeken, evenals de aanvaardbaarheid van het interventie- en evaluatieontwerp. Daarnaast wordt aan de poortwachters van het onderzoek gevraagd om bij te houden met hoeveel cliënten zij contact hebben gehad, hoeveel mensen zijn benaderd over het onderzoek en de redenen van weigering om deel te nemen aan het onderzoek. Aan het einde van de wervingsperiode zullen ook semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met poortwachters om de aanvaardbaarheid van de wervingsmethoden te onderzoeken.
DISCUSSIE
In dit onderzoek wordt de haalbaarheid van de interventie door een intermediair onderzocht, evenals eventuele aanwijzingen voor verandering in fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde uitkomsten. Ook zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het evaluatieontwerp worden onderzocht, met name de rekruteringsmethoden en de keuze van uitkomstmaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D08 W9RT
- University of Dublin, Trinity College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥18 jaar
- Om welke reden dan ook verwezen naar een bemiddelingsdienst OF om welke reden dan ook zelf verwezen naar een bemiddelingsdienst
- Voldoet aan de geschiktheidscriteria van de bemiddelingsdienst
- Intermediair faciliteert aansluiting op lokale fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria
- Niet-gemeenschappelijke woning, bijvoorbeeld ziekenhuispatiënten, wonen in woonzorgcentra
- Diagnose van dementie
- Ongepast om gezondheids- of sociale redenen (zoals terminale ziekte, familie- of andere sociale crisis)
- Weigerde om met de bemiddelingsdienst in zee te gaan
- Kan geen expliciete geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sociaal voorschrijven
Deelnemers zijn degenen die om welke reden dan ook zijn doorverwezen of zelf zijn doorverwezen naar een sociaal voorschrijvende linkwerker en die een interventie ondergaan die wordt geleverd door een tussenpersoon, d.w.z. een beoordeling, follow-up ondergaan en verdere verbinding met lokale fysieke activiteiten.
|
Social Prescribe Link Workers [SPLW] ontvangen verwijzingen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, gemeenschapsdiensten of via zelfverwijzing.
Individuen worden doorverwezen vanwege sociaal isolement of sociale behoeften, frequente gezondheidszorgbezoek of om een reeds bestaand gezondheidsprobleem aan te pakken.
SPLW voert een diepgaande beoordeling uit van de behoeften van het individu en werkt vervolgens weken of maanden met het individu samen om hen te verbinden met gemeenschapsdiensten en -ondersteuning, waaronder lokale fysieke activiteiten.
Tijdens deze vervolgperiode maken zij gebruik van verschillende strategieën, zoals instrumentele ondersteuning (dingen doen voor het individu), empowerment- en motivatietechnieken en/of het bijwonen van activiteiten met het individu.
Nadat de SPLW een verbinding met een lokale fysieke activiteit tot stand heeft gebracht, schrijft het individu zich in en neemt deel aan de gekozen activiteit.
Lokale fysieke activiteiten kunnen bestaan uit wandelgroepen, lokale sportscholen en recreatiecentra, stoeloefeningen, buitenactiviteiten, yoga en tai chi.
|
|
Lokaal sportpartnerschap
Deelnemers zijn degenen die om welke reden dan ook zijn doorverwezen of zelf zijn doorverwezen naar een gemeenschapsontwikkelingsfunctionaris van een lokaal sportpartnerschap en die een interventie ondergaan die wordt geleverd door een tussenpersoon, d.w.z. een beoordeling, follow-up en verdere verbinding met lokale fysieke activiteiten ondergaan.
|
Lokale gemeenschapsontwikkelingsfunctionarissen van sportpartnerschappen (LSPO) ontvangen voornamelijk zelfverwijzingen, of kunnen verwijzingen ontvangen, om de fysieke activiteitsniveaus van individuen te verbeteren door deelname aan fysieke activiteitsgroepen die door het partnerschap worden aangeboden.
LSPO voert geen diepgaande beoordeling uit, maar kan een screening uitvoeren voordat lokale fysieke activiteiten worden uitgelegd/bewegwijzerd.
Ze gebruiken verschillende strategieën om het individu te verbinden met lokale fysieke activiteiten, zoals het bijwonen van de eerste sessie van de groep, het bieden van geruststelling en praktische ondersteuning, en het op de hoogte houden van de persoon over aankomende groepen.
Nadat de LSPO een verbinding met een lokale fysieke activiteit tot stand heeft gebracht, schrijft het individu zich in en neemt deel aan de gekozen activiteit.
De LSPO blijft deze betrokkenheid ondersteunen tijdens de vervolgperiode.
Lokale fysieke activiteiten kunnen onder meer wandelgroepen, lokale sportscholen en recreatiecentra, stoeloefeningen, buitenactiviteiten, yoga en tai chi omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en bij de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
De IPAQ-SF beoordeelt het fysieke activiteitsgedrag gedurende de afgelopen zeven dagen en omvat metingen van de frequentie en duur van krachtige fysieke activiteit, matige fysieke activiteit, wandelen en sedentair gedrag.
Met behulp van een gestandaardiseerd scoreprotocol kunnen het totale aantal activiteitsdagen, de totale activiteit (minuten/week), het metabolisch equivalente aantal minuten per week en de categorie fysieke activiteit (laag, matig of hoog niveau van fysieke activiteit) worden berekend.
|
Bij aanvang (T0) en bij de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
|
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en bij de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
Bij een zelfrapportagemaatstaf voor de zelfeffectiviteit op het gebied van fysieke activiteit wordt deelnemers gevraagd hun huidige vertrouwen te beoordelen in hun vermogen om drie keer per week gedurende 20 minuten te trainen in verschillende scenario's.
De antwoorden worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 staat voor 'niet zeker' en 10 voor 'zeer zeker'.
De totaalscore wordt berekend door de reacties op elk scenario bij elkaar op te tellen, en een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit op het gebied van lichaamsbeweging.
|
Bij aanvang (T0) en bij de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
|
Korte Warwick Edinburgh geestelijke welzijnsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0) en bij de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
Een schaal waarvan de items verschillende aspecten van eudemonische en hedonistische welzijn bestrijken.
Elk item wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, variërend van ‘nooit’ tot ‘altijd’.
De totaalscore wordt berekend door de scores voor elk item bij elkaar op te tellen. Een hogere score duidt op een hoger niveau van welzijn.
|
Bij aanvang (T0) en bij de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie en gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Bij nulmeting (T0). De zelfgerapporteerde beoordeling van de gezondheid en het soort beweging wordt ook geregistreerd tijdens de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
Leeftijd van de deelnemer, geslacht, burgerlijke staat, gebied waarin hij of zij woont (stad/landelijk), opleidingsniveau, etniciteit, arbeidsstatus, zelfgerapporteerde aanwezigheid/afwezigheid van een chronische aandoening, zelfgerapporteerde beoordeling van de gezondheid en soorten lichaamsbeweging momenteel die worden ondernomen, worden bij aanvang verzameld.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om demografische informatie en gezondheidsgerelateerd gedrag van de onderzoeksgroep te rapporteren.
|
Bij nulmeting (T0). De zelfgerapporteerde beoordeling van de gezondheid en het soort beweging wordt ook geregistreerd tijdens de follow-upbeoordeling na 12 weken (T1)
|
|
Semi-gestructureerde interviews - Interventiedeelnemers
Tijdsspanne: Bij het vervolgonderzoek na 12 weken (T1)
|
In dit interview worden onderwerpen onderzocht als: de inhoud en levering van de interventie door de intermediair, de lokale fysieke activiteiten waartoe toegang wordt verkregen als gevolg van de interventie en de naleving ervan, het niveau van ondersteuning dat door de intermediair wordt geboden en de impact hiervan, en aanvaardbaarheid van de onderzoeksmaatregelen en tussenkomst van een intermediair.
|
Bij het vervolgonderzoek na 12 weken (T1)
|
|
Poortwachter-wervingslogboeken
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de hele aanwervingsperiode
|
Poortwachters wordt gevraagd om bij te houden met hoeveel cliënten zij tijdens de wervingsperiode contact hebben gehad, hoeveel mensen zijn benaderd over het onderzoek en de redenen van weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Deze zullen worden gebruikt om de wervings- en inschrijvingspercentages en de geschiktheid van de wervingsmethoden te meten.
|
Doorlopend gedurende de hele aanwervingsperiode
|
|
Semi-gestructureerde interviews - Poortwachters
Tijdsspanne: Aan het einde van de wervingsperiode, wanneer de wervingslogboeken zijn teruggestuurd
|
In dit interview zullen onderwerpen worden onderzocht zoals: hoe open individuen moesten deelnemen aan onderzoek en de redenen waarom zij niet deelnamen, hun ervaring met het bespreken van het onderzoeksproject met potentiële deelnemers, en de timing van de rekrutering.
|
Aan het einde van de wervingsperiode, wanneer de wervingslogboeken zijn teruggestuurd
|
|
Algemene aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Bij het vervolgonderzoek na 12 weken (T1)
|
Als onderdeel van het semi-gestructureerde interview wordt aan de deelnemers gevraagd om de algehele aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen op een numerieke beoordelingsschaal van 1-10, waarbij 1 staat voor 'volledig onaanvaardbaar' en 10 voor 'volledig acceptabel'.
Hierdoor kunnen de onderzoekers onderzoeken wat het algemene aanvaardbaarheidsoordeel van deelnemers drijft.
|
Bij het vervolgonderzoek na 12 weken (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Hoofdonderzoeker: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Hoofdonderzoeker: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ref: 230603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .