El papel de los intermediarios a la hora de conectar a las personas con la actividad física local: protocolo para un ensayo de viabilidad
El papel de los intermediarios a la hora de conectar a las personas con la actividad física local: protocolo para un ensayo piloto de viabilidad no aleatorizado
Los intermediarios ayudan a las personas a conectarse con servicios y apoyos comunitarios, incluida la actividad física y los grupos de ejercicio (actividades físicas). Lo hacen actuando como persona de enlace. Después de recibir una derivación o una autorremisión, realizan una evaluación, conectan a las personas con los servicios de la comunidad y hacen un seguimiento de las personas a lo largo del tiempo.
Este proyecto investigará si conectarse a actividades físicas a través de un intermediario puede mejorar la salud y el bienestar. También investigará las experiencias de las personas al trabajar con un intermediario. Este proyecto es un estudio piloto de viabilidad, lo que significa que estamos evaluando las medidas utilizadas y la forma en que está diseñado el ensayo para ver si son adecuadas para un estudio más amplio en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO
La inactividad física es un problema importante que afecta la salud y fue declarada pandemia mundial por la Organización Mundial de la Salud. Se necesitan métodos eficaces de promoción de la actividad física. Un "intermediario" es un método emergente para abordar el problema de la inactividad física. Los intermediarios son trabajadores relacionados con la salud que ayudan a las personas a mejorar su salud y bienestar facilitando conexiones con actividades físicas locales. La evidencia preliminar de esta intervención es positiva para mejorar los niveles de actividad física y el bienestar, pero se basa en ensayos que utilizan diseños menos sólidos. Al evaluar intervenciones complejas, se recomienda realizar pruebas de viabilidad para tomar decisiones sobre la progresión a la fase de evaluación.
MÉTODOS
Este será un estudio piloto de viabilidad de métodos mixtos no aleatorios. El objetivo general de este estudio es investigar la viabilidad de una intervención realizada por un intermediario para mejorar la actividad física y los resultados relacionados con la salud de los adultos que viven en la comunidad. Los participantes serán reclutados a través de dos tipos de servicios intermediarios en Irlanda; prescripción social y colaboraciones deportivas locales. Se reclutará un total de 30 participantes (15 por servicio). Este estudio comprende dos vertientes. La línea 1 es un estudio de cohorte prospectivo no aleatorizado. Se realizará una evaluación de referencia al momento de la inscripción en el estudio. Se tomará información demográfica inicial y se completarán tres cuestionarios: el Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve, escala de autoeficacia para el ejercicio y escala corta de bienestar mental de Warwick Edimburgo. Los cuestionarios se repetirán después de 12 semanas. La línea 2 es una fase cualitativa que consta de entrevistas de salida semiestructuradas con participantes de la intervención realizadas en la evaluación de seguimiento de 12 semanas. Estos se llevarán a cabo para explorar el contenido y la ejecución de la intervención, así como la aceptabilidad del diseño de intervención y evaluación. Además, se pedirá a los guardianes del estudio que mantengan un registro de con cuántos clientes tuvieron contacto, a cuántas personas se les acercó acerca del estudio y los motivos por los que se negaron a participar en el estudio. También se realizarán entrevistas semiestructuradas con los guardianes al final del período de reclutamiento para explorar la aceptabilidad de los métodos de reclutamiento.
DISCUSIÓN
Este estudio investigará la viabilidad de la intervención realizada por un intermediario y cualquier indicación de cambio en la actividad física y los resultados relacionados con la salud. También investigará la viabilidad y aceptabilidad del diseño de la evaluación, específicamente los métodos de reclutamiento y la elección de las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Megan O'Grady
- Número de teléfono: 018963613
- Correo electrónico: ogradyme@tcd.ie
Ubicaciones de estudio
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Dublin 8, Irlanda, D08 W9RT
- Reclutamiento
- University of Dublin, Trinity College Dublin
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Contacto:
- Megan O'Grady
- Número de teléfono: 018963613
- Correo electrónico: ogradyme@tcd.ie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥18 años
- Remitido al servicio intermediario por cualquier motivo O autoreferido al servicio intermediario por cualquier motivo
- Cumple con los criterios de elegibilidad del servicio intermediario.
- El intermediario facilita la conexión con la actividad física local.
Criterio de exclusión
- Vivienda no comunitaria, por ejemplo, pacientes hospitalizados, residencia en centros de atención residencial
- Diagnóstico de demencia
- Inapropiado por razones sociales o de salud (como enfermedades terminales, crisis familiares u otras crisis sociales)
- Se negó a colaborar con el servicio intermediario.
- No se puede dar consentimiento informado explícito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prescripción social
Los participantes son aquellos que son remitidos o autoreferidos a un trabajador de enlace de prescripción social por cualquier motivo y que se someten a una intervención realizada por un intermediario, es decir, se someten a evaluación, seguimiento y posterior conexión con actividades físicas locales.
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Los trabajadores de enlace social de prescripción [SPLW] reciben referencias de profesionales de la salud, servicios comunitarios o mediante autorreferencia.
Las personas son remitidas por aislamiento social o necesidades sociales, asistencia médica frecuente o para abordar un problema de salud preexistente.
SPLW lleva a cabo una evaluación en profundidad de las necesidades del individuo y luego trabaja con el individuo durante semanas y meses para conectarlo con servicios y apoyos comunitarios, que pueden incluir actividades físicas locales.
Utilizan varias estrategias durante este período de seguimiento, como apoyo instrumental (hacer cosas por el individuo), técnicas de empoderamiento y motivación y/o asistir a actividades con el individuo.
Después de que el SPLW establece una conexión con una actividad física local, el individuo se inscribe y participa en la actividad elegida.
Las actividades físicas locales pueden incluir grupos de caminatas, gimnasios y centros de ocio locales, ejercicios en sillas, actividades al aire libre, yoga y tai chi.
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Asociación deportiva local
Los participantes son aquellos que son remitidos o autoreferidos a un funcionario de desarrollo comunitario de una asociación deportiva local por cualquier motivo y que se someten a una intervención realizada por un intermediario, es decir, se someten a evaluación, seguimiento y conexión posterior con actividades físicas locales.
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Los funcionarios de desarrollo comunitario de la asociación deportiva local [LSPO] reciben principalmente autorreferencias, o pueden recibir referencias, para mejorar los niveles de actividad física de las personas mediante la participación en grupos de actividad física impartidos por la asociación.
LSPO no lleva a cabo una evaluación en profundidad, pero puede realizar una evaluación antes de explicar/indicar las actividades físicas locales.
Utilizan varias estrategias para conectar al individuo con las actividades físicas locales, como asistir a la primera sesión del grupo, brindar tranquilidad y apoyo práctico, y mantener a la persona actualizada e informada sobre los próximos grupos.
Después de que la LSPO establece una conexión con una actividad física local, el individuo se inscribe y participa en la actividad elegida.
La LSPO continúa apoyando este compromiso durante el período de seguimiento.
Las actividades físicas locales pueden incluir grupos de caminatas, gimnasios y centros de ocio locales, ejercicios en sillas, actividades al aire libre, yoga y tai chi, entre otras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y en la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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El IPAQ-SF evalúa el comportamiento de actividad física durante los últimos siete días e incluye medidas de frecuencia y duración de la actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar y comportamiento sedentario.
Utilizando un protocolo de puntuación estandarizado, se pueden calcular el total de días de actividad, la actividad total (minutos/semana), los minutos metabólicos equivalentes por semana y la categoría de actividad física (niveles bajos, moderados o altos de actividad física).
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Al inicio (T0) y en la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Escala de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y en la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Como medida de autoeficacia para la actividad física, se pide a los participantes que califiquen su confianza actual en su capacidad para hacer ejercicio tres veces por semana durante 20 minutos en diferentes escenarios.
Las respuestas se califican en una escala numérica de 0 a 10, donde 0 indica "no estoy seguro" y 10 indica "muy seguro".
La puntuación general se calcula sumando las respuestas a cada escenario, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
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Al inicio (T0) y en la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Escala corta de bienestar mental de Warwick Edimburgo
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y en la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Escala cuyos ítems cubren diferentes aspectos del bienestar eudemónico y hedónico.
Cada ítem se responde en una escala Likert del 1 al 5, que va desde "ninguna vez" hasta "todo el tiempo".
La puntuación general se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de bienestar.
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Al inicio (T0) y en la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado demográfico y de salud
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial (T0). La calificación de salud y los tipos de ejercicio autoinformados también se registrarán en la evaluación de seguimiento de 12 semanas (T1)
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Edad, sexo, estado civil del participante, área en la que vive (urbana/rural), nivel de educación, origen étnico, situación laboral, presencia/ausencia de enfermedades crónicas, calificación de salud autoinformada y tipos de ejercicio actualmente realizados se recopilarán al inicio del estudio.
Estos datos se utilizarán para informar información demográfica y comportamientos relacionados con la salud de la muestra del estudio.
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En la evaluación inicial (T0). La calificación de salud y los tipos de ejercicio autoinformados también se registrarán en la evaluación de seguimiento de 12 semanas (T1)
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Entrevistas semiestructuradas: participantes de la intervención
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Esta entrevista explorará temas tales como: el contenido y la ejecución de la intervención por parte del intermediario, las actividades físicas locales a las que se accede como resultado de la intervención y el cumplimiento de estas, el nivel de apoyo brindado por el intermediario y el impacto de esto, y aceptabilidad de las medidas del estudio e intervención de un intermediario.
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En la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Registros de reclutamiento de guardianes
Periodo de tiempo: Continua durante todo el período de contratación.
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Se pedirá a los guardianes que mantengan un registro de cuántos clientes tuvieron contacto durante el período de reclutamiento, a cuántas personas se les acercó acerca del estudio y los motivos por los que se negaron a participar en el estudio.
Estos se utilizarán para medir las tasas de reclutamiento e inscripción, y la idoneidad de los métodos de reclutamiento.
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Continua durante todo el período de contratación.
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Entrevistas semiestructuradas: guardianes
Periodo de tiempo: Al final del período de reclutamiento, cuando se hayan devuelto los registros de reclutamiento.
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Esta entrevista explorará temas tales como: qué tan abiertos estaban los individuos a participar en la investigación y las razones dadas por las que no participaron, su experiencia al discutir el proyecto de investigación con participantes potenciales y el momento del reclutamiento.
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Al final del período de reclutamiento, cuando se hayan devuelto los registros de reclutamiento.
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Aceptabilidad general de la intervención
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Como parte de la entrevista semiestructurada, se pedirá a los participantes que califiquen la aceptabilidad general de la intervención en una escala de calificación numérica del 1 al 10, donde 1 indica "completamente inaceptable" y 10 indica "completamente aceptable".
Esto permitirá a los investigadores explorar qué impulsa el juicio de aceptabilidad general de los participantes.
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En la evaluación de seguimiento a las 12 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Investigador principal: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Investigador principal: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ref: 230603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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